Recent studies have revealed issues with ethical practice and informed consent in randomized clinical trials (RCTs). We aimed to develop an international, multi-stakeholder consensus statement on human research ethics committee approval and informed participant consent for RCTs. The consensus process encompassed a systematic scoping review, modified two-round Delphi survey, and final consensus meeting of a multi-stakeholder group, including trialists, ethics committee members, methodologists, patient representatives, journal editors, and other experts on RCTs. Delphi consensus deployed the Ave
СтатьяОбзорConsensus StatementПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The University of Jendouba is implementing a novel digital framework to transform how Institutional Review Board (IRB) approvals are managed, with phased deployment commenced on June 13th, 2025, tackling pressing global issues in research integrity and transparency. Built on international standards like the Declaration of Helsinki and Good Clinical Practice (GCP), this system employs advanced tools such as QR codes and Digital Object Identifiers (DOIs) to enable real-time verification and public access to approved protocols. Crucially, the system extends its oversight beyond IRB approvals, mon
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In the last decades, the Medical Research Council (ETT) has primarily conducted a board-level research ethical reviews of clinical trials, i … re against any doctor, courts and authorities can request the ISZT's board opinion. The ETT medical ethics committees operate according to the ETT Code of Medical Ethics; the ISZT forms its expert opinion based on the applicable laws and professional guidelines. Orv Hetil. 2026; 167(22): 852-857.
СтатьяОбзорАннотация на английскомПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Patients, families, and health care providers have a right to expect that ethics consultants can deal competently with the complex issues that they are asked to address. The Society for Health and Human Values-Society for Bioethics Consultation Task Force on Standards for Bioethics Consultation explored core competencies and related issues in ethics consultation. This position paper summarizes the content of the resulting Task Force Report, which included nine general conclusions: 1) U.S. societal context makes "ethics facilitation" an appropriate approach to ethics consultation; 2) ethics fac
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАConsensus StatementПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Researchers and research participants increasingly support returning clinically actionable genetic research findings to participants, but researchers may lack the skills and resources to do so. In response, a genetic counsellor-led program to facilitate the return of clinically actionable findings to research participants was developed to fill the identified gap in research practice and meet Australian research guidelines. A steering committee of experts reviewed relevant published literature and liaised with researchers, research participants and clinicians to determine the scope of the progr
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Although research after an episode of terror can provide important information to improve the health and well-being of present and future victims, there are unique ethical challenges that need to be addressed. Man-made disasters have profound effects on victims, rescue workers, and their families and on others in the community; this may impair their ability to provide voluntary and uncoerced decisions about research participation. Because such potential participants in research may be vulnerable and also subject to being overburdened with redundant research, they deserve special consideration.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The purpose of this column is to consider if research using only an interview should be evaluated by an institutional review board (IRB) or if it may be considered exempt. A review of atrocities committed by researchers both in the biomedical and psychosocial domains will be considered as a backdrop to the discussion. Issues that plague IRBs will be examined including lack of transparency, overreach of the process, and stipulations that change the nature of research. Finally, recommendations for reform will be entertained.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ethics in social science experimentation and data collection are often discussed but rarely articulated in writing as part of research outputs. Although papers typically reference human subjects research approvals from relevant institutional review boards, most recognize that such boards do not carry out comprehensive ethical assessments. We propose a structured ethics appendix to provide details on the following: policy equipoise, role of the researcher, potential harms to participants and nonparticipants, conflicts of interest, intellectual freedom, feedback to participants, and foreseeable
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Breast cancer survival rates in low-income and middle-income countries significantly differ from those in high-income countrie … ; date: 3 March 2021). All participating centres also obtained approval from their respective local ethics committees prior to patient enrolment: Ethics Committee of Hospital de Câncer de Barretos-Fundação Pio XII; Ethics Committee of Universidade Estadual de Campinas-UNICAMP; Ethics Committee of Faculdade de Minas Muriaé-FAMINAS; Ethics Committee of Hospital Santa …
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Anifrolumab (Saphnelo) is approved for adult patients with moderate-severe systemic lupus erythematosus (SLE). Considering its … sources utilisation.
ETHICS AND DISSEMINATION: The final protocol of the study will be approved by ethics committees/institutional review boards (IRB)/independent ethics committees at each site.
TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT06626945.
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Non-invasive, nanosecond, stepwise two-photon laser excitation of skin tissue was shown to induce melanin fluorescence spectra … for excision will be enrolled.
ETHICS AND DISSEMINATION: Ethics approval was provided by the local ethics committees of the medical faculties of the University of Tuebingen, Heidelberg and Berlin.
STUDY REGISTRATION: The FLIMMA study NCT02425475.
СтатьяМногоцентровое исследованиеНаблюдательное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Scientific fraud, much in the news recently, is not a new phenomenon. What follows is a personal account of a particular case.
БиографияИсторическая статьяСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Primary angle-closure glaucoma (PACG) is a leading cause of irreversible blindness globally, and the number of patients with P … ollaborating hospitals obtained local approval based on a standard ethics application from internal ethics committees or acknowledged an existent ethics approval of the leading institution with approval from internal ethics committees. Due to the retrospective nature, written informed consent from patients was waived by the ethics committee. The results will be pub …
СтатьяМногоцентровое исследованиеНаблюдательное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: A major change in the ethics framework for preventive HIV vaccine trials worldwide is the release of the UNAIDS 2021 ethical considerations in HIV prevention trials. This new guidance comes at an exciting time when there are multiple HIV vaccine efficacy trials in the field. Research Ethics Committees (RECs) or Institutional Review Boards are a most likely audience for these guidelines. Our objective is to highlight shifts in ethics recommendations from the earlier 2012 UNAIDS guidance.
DISCUSSION: We review recommendations related to four key issues, namely standard of preventi…
СтатьяПоддержка правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The South African National Health Research Ethics Council (NHREC) states in its 2024 Ethics Guidelines that human biological material (HBM) and data cannot be privately owned under South African law. This position conflicts with established legal principles, guidelines by the Health Professions Council of South Africa (HPCSA), and South African university policies, all of which support private ownership of HBM and data. Private ownership is not only legally sound but also ethically necessary, providing a framework for accountability, ensuring fair recognition of institutional contributions, an
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pediatric critical care medicine : a journal of the Society of Critical Care Medicine and the World Federation of Pediatric Intensive and Critical Care Societies2018eng
OBJECTIVES: Duplicative institutional review board/research ethics committee review for multicenter studies may impose administrative burdens and inefficiencies affecting study implementation and quality. Understanding variability in site-specific institutional review board/research ethics committee assessment and barriers to using a single review committee (an increasingly proposed solution) can inform a more efficient process. We provide needed data about the regulatory oversight process for the Sepsis PRevalence, OUtcomes, and Therapies multicenter point prevalence study.
DESIGN: Survey.
СтатьяМногоцентровое исследованиеНаблюдательное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования