OBJECTIVE: To evaluate the pharmacodynamic (PD) effects of morphine sulfate and naltrexone hydrochloride extended-release (MSN) capsules compared with controlled-release morphine sulfate (MS) and placebo when crushed and administered intranasally.
METHODS: The present study was a randomized, double-blinded, placebo-controlled, single-dose (30 mg), three-way crossover study in healthy, nondependent recreational opioid users. PD measures included assessment of subjective drug effects using visual analogue scales (VAS) ranging from 0 to 100 and assessments of pupil diameter. Blood samples were c…
Сравнительное исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The completeness of self-reported serious adverse events (SAEs) in clinical trials can be reduced by inaccuracies in subject reporting and lost to follow-up.
PURPOSE: This study assesses the usefulness of a health data linkage system in obtaining SAE data in a randomised controlled study of oral and implant naltrexone.
METHODS: SAEs were collected from 68 heroin-dependent subjects during a randomised controlled trial of oral and implant naltrexone with follow-up to 26 weeks. Patient self-report data were cross-matched against hospital and emergency department (ED) attendances for…
Сравнительное исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Despite important gender differences in drinking patterns, physiological effects of alcohol, and co-occurring psychiatric conditions, relatively little is known about the efficacy of naltrexone for the treatment of alcohol dependence in women. This study investigated the safety and efficacy of naltrexone in combination with Cognitive Behavioral Coping Skills Therapy (CBCST) in a sample of alcohol-dependent women, some with comorbid eating pathology.
METHODS: One hundred three women meeting DSM-IV criteria for alcohol dependence (29 with comorbid eating disturbances) were randomize…
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In functional hypothalamic amenorrhea (HA), it has been reported that administration of opioid receptor antagonists restores gonadotropin secretion and ovarian function. However, endogenous opioids may modulate gonadotropin secretion only in the presence of ovarian steroids. To further study these conflicting results, a group of nine women with secondary functional HA who wished to become pregnant were studied. The opiate antagonist naltrexone (Nal; 100 mg/day) was administered for two 30-day periods, starting on either day 22 (Nal 1) of a well characterized replacement regimen with estradiol …
Клиническое исследованиеКонтролируемое клиническое исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Major depressive disorder (MDD) is a leading cause of disability worldwide. The current treatments are ineffective in approximately one-third of patients, resulting in a large economic burden and reduced quality of life for a significant proportion of the global population. There is considerable evidence that increased inflammation may distinguish a sub-type of MDD, and there are no validated diagnostic tools or treatments for neuroinflammation in MDD patients. The current study aims to explore the potential role of low-dose naltrexone (LDN), a drug with purported anti-inflammatory…
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Life satisfaction (LS) in opioid-dependent individuals is lower than in the general population. This study aimed to explore changes in LS during short- and long-term treatment with extended-release naltrexone (XR-NTX).
METHODS: This open-label 12-week clinical trial randomized 159 participants to either monthly XR-NTX or daily buprenorphine-naloxone (BP-NLX). In a subsequent 36-week follow-up study on XR-NTX, participants either continued or switched to XR-NTX. The study collected data on the Temporary Satisfaction with Life (TSWL) and illicit opioid use every fourth week. The r…
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate the abuse potential of ALO-02, an abuse-deterrent formulation comprising pellets of extended-release oxycodone hydrochloride surrounding sequestered naltrexone hydrochloride.
DESIGN: Randomized, double-blind, placebo-/active-controlled, 6-way crossover study, with naloxone challenge, drug discrimination, and treatment phases.
SUBJECTS: Nondependent, recreational opioid users.
METHODS: Oral administration of crushed and intact ALO-02, crushed immediate-release (IR) oxycodone, and placebo. Primary endpoints were Drug Liking and High measured on visual analog scales and …
Сравнительное исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To determine whether low dosages (4.5 mg/day) of naltrexone reduce fibromyalgia severity as compared with the nonspecific effects of placebo. In this replication and extension study of a previous clinical trial, we tested the impact of low-dose naltrexone on daily self-reported pain. Secondary outcomes included general satisfaction with life, positive mood, sleep quality, and fatigue.
METHODS: Thirty-one women with fibromyalgia participated in the randomized, double-blind, placebo-controlled, counterbalanced, crossover study. During the active drug phase, participants received 4.5 …
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A previous study in our laboratory using Sprague-Dawley (SD) male rats showed that conditioned place preferences (CPPs) can be learned to tw … ous study in the parent strain, doses of 0, 0.50, 1.0, 2.5, and 5.0 mg/kg of the opioid antagonist, naltrexone, had no effect on blocking these CPPs. These results show that (a) DIO and DR rats can learn CPPs (i.e., "exhibit food cravings") as well as their parent strain after periodic access to high-caloric palatable foods, but imply that (b) some physiolog …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Obesity is associated with cardiovascular (CV) risk. Several medications previously used for weight management have been withdrawn or contraindicated in individuals with hypertension due to concerns about adverse CV effects, including major adverse CV events (MACE). The fixed-dose, extended-release combination of naltrexone and bupropion (NB-ER) is approved for chronic weight management in adults. A previous phase 3 CV outcomes trial (LIGHT; NCT01601704) evaluating the effect of NB-ER on MACE in adults with obesity or overweight at an elevated CV risk was terminated early. Existing…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Patients receiving methadone, buprenorphine, and naltrexone for either chronic pain or substance use disorder (SUD) pose perioperative challenges. Due to their complex pharmacology, perioperative recommendations continue to evolve. Deviations from these recommendations may result in worse perioperative outcomes. A formal preoperative evaluation (POE) and optimization of patients on these medications are recommended to address these concerns.
METHODS: A single-center retrospective electronic health record review was performed with adult patients on methadone, buprenorphine, and nal…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Low-dose naltrexone (LDN) is commonly used to control pain and other symptoms, especially in patients with autoimmune diseases, but with limited evidence. This study tests the efficacy of LDN in reducing chronic pain in patients with osteoarthritis (OA) and inflammatory arthritis (IA), where existing approaches often fail to adequately control pain.
METHODS: In this randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover clinical trial, each patient received 4.5 mg LDN for 8 weeks and placebo for 8 weeks. Outcome measures were patient reported, using validated questionnaires. The pri…
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоддержка правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In a recent case report involving a male with hypothalamic obesity, concurrent administration of oxytocin (OT) and an opioid receptor antagonist, naltrexone (NTX), synergistically affected energy balance. Here, by using laboratory rats, we examined whether the reported synergy between OT and NTX in the context of food intake extends beyond that one unique case. We found that intravenous OT+NTX combination, at doses subthreshold for each of the drugs individually, decreased episodic consumption of a 10% sucrose solution in non-deprived animals. Daily administration of OT and NTX just before a s…
Клинический случайСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND AIMS: There is wide inter-individual variability in response to the treatment of alcohol use disorder (AUD) with the opioid receptor antagonist naltrexone. To identify patients who may be most responsive to naltrexone treatment, studies have examined the moderating effect of rs1799971, a single nucleotide polymorphism (SNP) that encodes a non-synonymous substitution (Asn40Asp) in the mu-opioid receptor gene, OPRM1. The aims of this study were to: (1) conduct a systematic review of randomized clinical trials (RCTs); (2) assess the bias of the available studies and gauge publicati…
СтатьяМетаанализПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка правительства СШАСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: This 2-stage open-label pilot study evaluated the safety and potential efficacy of naltrexone + bupropion as a pharmacotherapy for methamphetamine (MA) use disorder.
METHODS: The study was conducted in 2 stages of recruitment across 3 sites; 20 participants were enrolled in stage 1 and 29 participants were enrolled in stage 2. Eight weeks of open-label pharmacotherapy with a combination of extended-release injectable naltrexone (XR-NTX; Vivitrol) plus extended-release oral bupropion (BRP; Wellbutrin XL) were provided with a smartphone-assisted medication adherence platform. Partic…
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Concurrent use of cocaine and heroin is a major public health issue with no effective relapse prevention treatment currently available. To this purpose, a combination of buprenorphine and naltrexone, a mixed very-low efficacy mu-opioid receptor agonist/kappa-opioid receptor antagonist/nociceptin receptor agonist, was investigated. The tail-withdrawal and the conditioned place preference (CPP) assays in adult Sprague Dawley rats were used to show that naltrexone dose-dependently blocked the mu-opioid receptor agonism of buprenorphine. Furthermore, in the CPP assay, a combination of 0.3 mg/kg bu…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
UNLABELLED: ALO-01 (EMBEDA [morphine sulfate and naltrexone hydrochloride] extended-release capsules [King Pharmaceuticals, Inc, Bridgewater, NJ]), indicated for chronic moderate-to-severe pain, is designed to release naltrexone upon tampering (eg, by crushing), reducing morphine-induced subjective effects. This multicenter, randomized, double-blind, crossover study assessed pharmacokinetics, efficacy, and safety of ALO-01 and compared them with extended-release morphine sulfate (ERMS, KADIAN [morphine sulfate extended-release] capsules [Actavis US, Morristown, NJ]) in adults (N = 113) with os…
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The authors describe the long-term survival of a patient with pancreatic cancer without any toxic adverse effects. The treatment regimen includes the intravenous alpha-lipoic acid and low-dose naltrexone (ALA-N) protocol and a healthy lifestyle program. The patient was told by a reputable university oncology center in October 2002 that there was little hope for his survival. Today, January 2006, however, he is back at work, free from symptoms, and without appreciable progression of his malignancy. The integrative protocol described in this article may have the possibility of extending the life…
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Low-dose naltrexone (LDN) has been used off-label for fibromyalgia syndrome (FMS) for over a decade, supported by small crossover trials. The INNOVA study evaluated the safety and efficacy of LDN 4.5 mg versus placebo on pain intensity over 12 months in women with FMS.
METHODS: In total, 98 women with FMS were randomised to LDN 4.5 mg/day (n = 48) or placebo (n = 50). The primary outcome was change in pain intensity (NRS 0-10) from baseline to 3 months in the intention-to-treat population. Secondary outcomes included functional impairment (FIQR), anxiety-depressive symptoms (DASS-…
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования