BACKGROUND: The efficacy and tolerability of gabapentin enacarbil (Horizant®; GlaxoSmithKline, Brentford, UK) has been demonstrated in several restless legs syndrome (RLS) phase II and phase III clinical studies at various doses from 600 mg to 2400 mg.
OBJECTIVE: The objective of this study was to evaluate key efficacy and safety outcomes in subjects with RLS treated with once-daily gabapentin enacarbil 600 mg, 1200 mg, 1800 mg and 2400 mg, providing supportive evidence of the efficacy of gabapentin enacarbil 600 mg compared with higher doses and placebo.
STUDY DESIGN: Integrated post hoc an
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Asthma is a chronic and heterogeneous airway disease in which epithelial-derived cytokines - TSLP, IL-33, and IL-25-act as upstream drivers of inflammation. Over the past decade, these alarmin cytokines have become key therapeutic targets, leading to the development of a new generation of biologics designed to intervene early in the inflammatory cascade.
AREAS COVERED: This review discusses findings from Phase I and II clinical trials investigating anti-alarmin therapies, including monoclonal antibodies and novel delivery platforms targeting TSLP, IL-33, and IL-25. A comprehensi
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Orvacabtagene autoleucel (orva-cel; JCARH125), a chimeric antigen receptor T-cell therapy targeting B-cell maturation antigen, was evaluated in patients with relapsed/refractory multiple myeloma in the EVOLVE phase I/II study (NCT03430011). We applied a modified piecewise model to characterize orva-cel transgene kinetics and assessed the impact of various covariates on its pharmacokinetics (PK).
EXPERIMENTAL DESIGN: The population PK analysis included 159 patients from the EVOLVE study. Traditional piecewise models, employing a first-order expansion rate with or without lag time foll
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Endocrine therapy is the recommended systemic therapy for hormone receptor (HR) positive metastatic breast cancer (MBC). However so far the limited number of endocrine agents and the onset of endocrine resistance have severely limited the therapeutic options for this patients. In the last years many targeted agents have been investigated to prevent or overcome endocrine resistance; only a few of them have been found effective in HR positive MBC, such as everolimus, CK4/6 inhibitors and HDAC inhibitors. Furthermore, translational medicine studies using next generation sequencing technologies ha
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Seventy to 80 % of patients with acute myeloid leukemia (AML) achieve complete remission following intensive chemotherapy, but more than 50 % of patients in remission subsequently relapse, which is often associated with clinical drug resistance. Therapy based on monoclonal antibodies (mAbs) has been developed to increase the selectivity of cytotoxic agents by conjugating them with a mAb. Gemtuzumab ozogamicin (GO) is a conjugate of a cytotoxic agent, a calicheamicin derivative, linked to a recombinant humanized mAb directed against the CD33 antigen, which is expressed on leukemia cells from mo
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Recurrent bleeding from an intracranial aneurysm after subarachnoid hemorrhage (SAH) is associated with unfavorable outcome. Recurrent bleeding before aneurysm occlusion can be performed occurs in up to one in five patients and most often happens within the first 6 h after the primary hemorrhage. Reducing the rate of recurrent bleeding could be a major factor in improving clinical outcome after SAH. Tranexamic acid (TXA) reduces the risk of recurrent bleeding but has thus far not been shown to improve functional outcome, probably because of a higher risk of delayed cerebral ischemi
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Tofacitinib is an oral Janus kinase inhibitor for the treatment of rheumatoid arthritis (RA). To further assess the potential role of Janus kinase inhibition in the development of malignancies, we performed an integrated analysis of data from the tofacitinib RA clinical development programme.
METHODS: Malignancy data (up to 10 April 2013) were pooled from six phase II, six Phase III and two long-term extension (LTE) studies involving tofacitinib. In the phase II and III studies, patients with moderate-to-severe RA were randomised to various tofacitinib doses as monotherapy or with
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
CONTEXT: Activating RET alterations have been reported in a variety of solid tumors, including pheochromocytoma where they occur both sporadically and as part of familial multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2) syndromes. Selpercatinib is a first-in-class, highly selective, and potent small molecule RET kinase inhibitor that has demonstrated marked and durable antitumor activity in diverse RET-activated solid tumors in the LIBRETTO-001 study (NCT03157128).
METHODS: We describe the first 6 pheochromocytoma cases treated with selpercatinib in the LIBRETTO-001 study.
RESULTS: Of the 6 patien
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
UNLABELLED: Leuk-CTL-001 (EudraCT n. 2019-003362-41) is a Phase I/II clinical trial on the safety and preliminary efficacy of donor-derived anti-leukemia cytotoxic T lymphocytes (CTLs) for the prevention of leukemia relapse in children given haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (HCT). The prognosis for children affected by acute leukemia and transplanted in an advanced disease stage, in the presence of measurable minimal residual disease (MRD) or with unfavorable cytogenetic abnormalities, is still poor and often less than 50%. Adoptive cell therapy based on the infusion of d
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
UNLABELLED: This review presents an unbiased comparison between the two vaccines available against human papillomavirus (HPV). We conducted a PUBMED and Google search for the years 1998 to October 2008 using the terms: cervical cancer vaccine, HPV vaccine, Gardasil, and Cervarix; and also reviewed abstracts from international meetings. Both vaccines are intended to protect against cervical cancer and high-grade CIN caused by HPV 16 and HPV 18. Only the quadrivalent vaccine is designed to prevent condylomata acuminata and low-grade CIN caused by HPV 6 and HPV 11. It has been approved by the FDA
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bortezomib, one of the proteasome inhibitors, has been approved in the United States for multiple myeloma as a second-line chemotherapy. In Japan, bortezomib has been used for for phase I clinical trials for multiple myeloma. As the action mechanism, it has been proposed that bortezomib inhibits NF-kappaB via IkappaB alpha. It also demonstrated positive results for non-Hodgkin's lymphoma and non-small cell lung cancer, but not for colorectal cancer or chronic lymphocytic leukemia. The mechanism of drug resistance has been well analized. Bortezomib is very effective but still induces adverse ef
Аннотация на английскомСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Sepsis-associated acute kidney injury is common in intensive care and is linked to high morbidity and mortality, yet no specific therapy exists beyond supportive care. Excess circulating labile iron contributes to oxidative stress, mitochondrial dysfunction and cell death via ferroptosis. We hypothesise that targeted removal of labile iron during dialysis may reduce this pathogenic process. This study will evaluate the performance and safety of adding a novel iron chelator named MEX-CD1 (Metal EXtraction - Chitosan DOTAGA 1) to dialysate during continuous veno-venous haemodialysi
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The allogeneic therapeutic vaccine CSF-470 has demonstrated a significant benefit over medium-dose IFNα2b in the distant metastasis-free survival for stages IIB-IIC-III cutaneous melanoma patients in a randomized phase II/III clinical trial (CASVAC-0401, NCT01729663). At the end of the 2-year CSF-470 immunization protocol, patient #006 developed several lung and one subcutaneous melanoma metastases; this later was excised. In this report, we analyzed the changes throughout vaccination of immune populations in blood and in the tumor tissue, with special focus on the T-cell repertoire. Immunohis
Клинический случайСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The extent to which human immunodeficiency virus (HIV-1) infection impacts on the ability to mount an effective immune response to HPV is unknown, but is relevant in planning HPV vaccine strategies for HIV-1 infected individuals. This longitudinal study investigated changes shortly after HIV-1 seroconversion on cervical HPV types and HPV-16 antibody responses in serum and at the cervix of female sex workers. Typing of HPV DNA from cervical cells was done prior to HIV-1 seroconversion and within 1 year and greater than 2 years after HIV-1 seroconversion. Antibody determinations on serum and cer
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Semagacestat (LY450139) is a novel γ-secretase inhibitor currently in late-stage development by Eli Lilly and Company as a potential treatment for Alzheimer's disease (AD). Semagacestat is currently being studied in two phase III clinical trials.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
To evaluate the clinical efficacy of gadobenate dimeglumine (Gd-BOPTA)-enhanced magnetic resonance imaging for hepatocellular carcinoma (HCC), we reviewed the results of clinical phase II and III trials in Japan. Gd-BOPTA was administered at a dose of 0.1 mmol/kg to 139 patients who were suspected to have HCC. Dynamic phase images [breath-hold T1-weighted gradient echo (GRE)], spin-echo (SE) images obtained within 10 minutes of injection, and delayed breath-hold GRE images obtained 40-120 minutes after injection were evaluated. All post-contrast images were compared with T1- and T2-weighted pr
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Secukinumab, a fully human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, has demonstrated efficacy and safety in patients with moderate to severe plaque psoriasis.
OBJECTIVE: We reviewed safety data from the secukinumab psoriasis phase II/III program.
METHODS: Data were pooled from 10 phase II/III secukinumab psoriasis studies.
RESULTS: Analysis included 3993 subjects; 3430 received secukinumab, representing 2725 subject-years (SYs) of exposure. Over 52 weeks, for secukinumab 300 mg, 150 mg, and etanercept, respectively, exposure-adjusted incidence rates (IRs) per 100 SYs were compa
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Major concerns about radioimmunotherapy (RIT) administration early in the course of follicular lymphoma (FL) are long-term toxicity and the theoretical impairment of hematopoietic stem cell (HSC) harvest, but few data are available about mobilization rates after RIT. This study evaluates the impact of prior therapy with RIT (yttrium-90 ibritumomab tiuxetan) and different chemotherapy regimens in all FL patients (N = 103) attempting HSC mobilization at our institution over the last 7 years. Sixty-nine patients received R-CHOP (rituximab-cyclophosphamide-doxorubicin-vincristine-prednisone) or CH
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Linezolid is the first of a truly new class of antibiotics, the oxazolidinones. It acts as an inhibitor of bacterial protein synthesis by blocking the formation of the 70S ribosomal initiation complex. Its activity is bacteriostatic against some species (e.g., enterococci) and bactericidal against others (e.g., pneumococci). The antibacterial spectrum of linezolid includes Gram-positive pathogens and some Gram-negative anaerobic species but not Gram-negative aerobes. Importantly, multi-drug resistant organisms such as methicillin-resistant staphylococci, staphylococci with reduced susceptibili
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования