Despite the success in developing various pharmaceutical formulations, most of the active pharmaceutical ingredients (APIs)/drugs, according to the Biopharmaceutics Classification System (BCS), often suffer from various intrinsic limitations of solubility and permeability, substantially hindering their bioavailability in vivo. Regardless of the fact that the availability of different particle fabrication approaches (top-down and bottom-up) towards pharmaceutical manufacturing, the supercritical fluid (SCF) technology has emerged as one of the highly effective substitutes due to the environment…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Biopharmaceutics Drug Disposition Classification System (BDDCS) can be utilized to predict drug disposition, including interactions with other drugs and transporter or metabolizing enzyme effects based on the extent of metabolism and solubility of a drug. However, defining the extent of metabolism relies upon clinical data. Drugs exhibiting high passive intestinal permeability rates are extensively metabolized. Therefore, we aimed to determine if in vitro measures of permeability rate or in silico permeability rate predictions could predict the extent of metabolism, to determine a referenc…
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The quality of medicines depends not only on the active principles and production processes, but also the performance of the excipients. The traditional concept of the excipient as any component other than the active substance has undergone a substantial evolution from an 'inert' and cheap vehicle to an essential constituent of the formulation. The rapid evolution of scientific, regulatory and economic factors, the introduction of delivery systems and the advance in biopharmaceutics have led to a new interest in the role and functionality of the excipients. More than one thousand raw materials…
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Social and economical development is closely associated with technological innovation and a well-developed biotechnological industry. In the last few years, Brazil's scientific production has been steadily increasing; however, the number of patents is lagging behind, with technological and translational research requiring governmental incentive and reinforcement. The Cell and Molecular Therapy Center (NUCEL) was created to develop activities in the translational research field, addressing concrete problems found in biomedical and veterinary areas and actively searching for solutions by employi
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Recent findings indicate that induction of drug metabolism is regulated by activation of specific members of the nuclear receptor gene family. This minireview deals with the mechanisms by which phenobarbital and phenobarbital-type chemicals induce cytochrome P450 and other genes, and summarises the knowledge on the role of the constitutively active receptor CAR in the induction process. The potential implications of CAR-mediated induction for drug research and possible uses of CAR are also discussed.
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The keto acids of isoleucine and leucine are bioavailable precursors of their branched-chain amino acids in Chinese hamster ovary (CHO) cells, which are used to produce biotherapeutics at industrial scale. In this study, the potential of branched-chain keto acids to improve product yield was evaluated in fed-batch and simulated steady-state perfusion. In fed-batch, combined or individual replacement of isoleucine and leucine at equimolar concentrations with their keto acids moderately increased (+6%) or maintained the cell-specific productivity qP, but this positive impact was counteracted by
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Recent advances in proteomic profiling have enabled its use as a powerful approach in elucidating molecular mechanisms underlying Parkinson's disease, enabling the identification of disease-associated protein alterations and candidate biomarkers for diagnosis, progression, and therapeutic response.
OBJECTIVES: The Accelerating Medicines Partnership® Parkinson's Disease (AMP PD) program is a public-private partnership between the National Institutes of Health (NIH), multiple biopharmaceutical and life sciences companies, and non-profit organizations, managed by the Foundation for N
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Approximately three decades ago, in response to the growing demand for rapid and sensitive analysis of small-volume samples, monolithic column technology emerged contemporaneously with other key concepts in analytical chemistry, such as the micro-total analysis system (µTAS) and lab-on-a-chip technology. These innovations attracted considerable attention as paradigm-shifting tools in the field. In the post-genomic era in particular, where miniaturization and high-throughput workflows became critical, monoliths-characterized by their continuous porous structure, high permeability, and low back
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Recombinant proteins with applications in human and veterinary medicine are mainly produced in mammalian expression systems, particularly Chinese hamster ovary (CHO) cells. Although these cells enable proper folding and post-translational modifications, they often exhibit low specific productivity, which represents a critical limitation in large-scale biopharmaceutical manufacturing. Strong viral promoters, including CMV and its enhancer-enriched variant CMV+E, are commonly used to drive transgene expression. However, they are susceptible to epigenetic silencing and progressive loss of activit
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Controlling glycosylation, a critical quality attribute of biopharmaceuticals such as monoclonal antibodies, is essential, as it significantly influences biological activity and therapeutic efficacy. Although numerous studies have examined the impact of process parameters (PP, e.g. temperature, pH, dissolved oxygen) on glycosylation, the lack of standardized reporting makes cross-study comparisons challenging and prevents clear conclusions. Here, we systematically reviewed the literature and applied a normalized quantitative framework, the Glycan Indices approach, as a standardized quantitativ
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Selective chemical modification of proteins under mild aqueous conditions is an important technique in chemical biology and biopharmaceutical research. Among the various targets for protein modification, the N-terminus is particularly attractive because it is uniquely present in each polypeptide and is often exposed on the protein surface. However, because the N-terminal amino group exhibits reactivity similar to that of lysine side chains, selective N-terminal modification based solely on the intrinsic amino-group reactivity remains a challenge. Our approach utilizes metal coordination involv
СтатьяОбзорАннотация на английскомПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The mRNA technology represents a paradigm shift for the biopharmaceutical industry because in vivo delivery of antibody-based therapeutics can expand their clinical applications. Moreover, the mRNA delivery shifts the burden of assuring CMC (chemistry, manufacturing, and control) to the mRNA molecule. However, in vivo developability issues such as intracellular expression, proper protein folding, secretion into extracellular milieu, degradation in physiological conditions, poly-specificity, immunogenicity, safety, efficacy, and pharmacology can still pose significant barriers to the success of
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Single-use systems (SUS) are increasingly employed in biopharmaceutical manufacturing, including advanced therapy medicinal products (ATMP) and antibody-drug conjugates (ADC). Dimethyl sulfoxide (DMSO), commonly used at 5-10 % in cell and gene therapy (CGT) and up to 20 % in ADC processes, is not routinely included in standard extractables and leachables (E&L) solvent panels. This study evaluates whether DMSO provides unique extractables compared to conventional solvents. Twelve controlled extraction studies were reviewed, encompassing SUS components exposed to various solvents under worst-cas
СтатьяСравнительное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In bioanalysis microsampling has evolved as a promising alternative to conventional blood sampling. This is also true for mass spectrometry-based protein analysis. Developments in sampling technology and liquid chromatography mass spectrometry the last 10-15 years have expanded the field from dried blood spots sampled on paper for newborn screening to a variety of sampling devices, and applications spanning from monitoring of low abundance biomarkers through therapeutic drug monitoring of biopharmaceuticals to anti-doping analysis and multi-omics. This review gives an overview of the resent pr
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Detecting and characterizing aggregation of therapeutic monoclonal antibodies is critical for quality assessment, as aggregation can reduce therapeutic effectiveness and increase immunogenicity. Established methods characterize aggregation by size, providing only ensemble-averaged measurements and lacking single-molecule resolution. Here, we demonstrate the application of a label-free single protein oscillator method to simultaneously measure the size and charge of therapeutic monoclonal antibodies, including adalimumab, bevacizumab, and panitumumab, and differentiate different aggregation lev
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Poor aqueous solubility and dissolution-limited absorption remain major challenges in the oral delivery of apremilast (APR) and aceclofenac (ACF). In this study, coamorphous systems (CAMS) of APR-ACF were systematically evaluated to enhance biopharmaceutical and pharmacokinetic performance using an integrated experimental-computational approach. Three CAMS with different stoichiometric ratios (AA11, AA12, and AA21) were prepared and assessed. Solid-state analysis confirmed the formation of single-phase homogeneous CAMS stabilized by intermolecular interactions. CAMS showed significant improvem
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Solid-state pharmaceutical properties play a pivotal role in determining product performance, manufacturing consistency, and clinical outcomes, especially for high-dose active pharmaceutical ingredients (APIs). Mesalamine (MES), a BCS class IV drug, has the highest unit dose of 4000 mg and is available as prolonged-release granules for oral administration. MES delayed-release tablets are available in different strengths of 400, 800, and 1200 mg. In this study, five MES API samples from various manufacturers were evaluated for crystal morphology, bulk properties, crystallinity, thermal behaviou
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Amyloid fibrillation caused by ligand binding is a double-edged process that plays a critical role in shedding light on neurodegenerative disorders. In this work, we explored how the anionic surfactant dioctyl sulfosuccinate sodium salt (DOSS) induces amyloid fibril formation of hen egg-white lysozyme (HEWL) in a concentration-dependent manner at pH 7.5. Our biophysical studies showed that upon addition of 800 μM DOSS, HEWL undergoes structural rearrangements from α-helical to β-sheet conformations, with the highest aggregation occurring at moderate (300-1000 μM) DOSS levels. In contrast, at v
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования