OBJECTIVE: Postpartum depression (PPD) is a common perinatal complication with adverse maternal and infant outcomes. This study investigated the efficacy and safety of zuranolone, a positive allosteric modulator of synaptic and extrasynaptic GABAA receptors and neuroactive steroid, as an oral, once-daily, 14-day treatment course for patients with severe PPD.
METHODS: In this double-blind phase 3 trial, women with severe PPD were randomized in a 1:1 ratio to receive zuranolone 50 mg/day or placebo for 14 days. The primary endpoint was change from baseline in total score on the 17-item Hamilton
Рандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Epidermolysis bullosa (EB) is a heterogeneous group of rare, difficult-to-treat, inherited multisystem diseases affecting epithelial integrity. Patients with EB are affected by mechanical fragility of epithelial surfaces including the skin and, as a result, extensive recurrent blistering is a characteristic of the condition. Chronic wounds predispose patients with EB to the development of squamous cell carcinoma, which is a major cause of premature death.
OBJECTIVES: EASE was a double-blind, randomized, vehicle-controlled, phase III study to determine the efficacy and safety of th
Рандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Although the painful and disabling features of early diffuse cutaneous SSc (dcSSc) have an inflammatory basis and could respond to corticosteroids, corticosteroids are a risk factor for scleroderma renal crisis. Whether or not they should be prescribed is therefore highly contentious. Our aim was to examine safety and efficacy of moderate-dose prednisolone in early dcSSc.
METHODS: PRedSS set out as a Phase II, multicentre, double-blind randomized controlled trial, converted to open-label during the Covid-19 pandemic. Patients were randomized to receive either prednisolone (∼0.3 mg
Рандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование II фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Low-dose naltrexone is used to treat fibromyalgia despite minimal evidence for its efficacy. This trial aimed to investigate whether 12-week treatment with 6 mg low-dose naltrexone was superior to placebo for reducing pain in women with fibromyalgia.
METHODS: We did a single-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial in Denmark. We enrolled women aged 18-64 years who were diagnosed with fibromyalgia. Participants were randomly assigned 1:1 to receive low-dose naltrexone (6 mg) or an identical-appearing placebo, using a computerised algorithm with no stratifications
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Colchicine has been suggested for osteoarthritis treatment, but evidence is contradictory. We aimed to investigate colchicine's efficacy and safety compared with placebo in people with hand osteoarthritis.
METHODS: In this single-centre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial we recruited adults with symptomatic hand osteoarthritis and finger pain of at least 40 mm on a 100 mm visual analogue scale from an outpatient clinic in Denmark. The hand with the most severe finger pain at inclusion was the target hand. Participants were randomly assigned (1:1) to 0·5 mg colchic
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Etripamil is a fast-acting, intranasally administered calcium-channel blocker in development for on-demand therapy outside a health-care setting for paroxysmal supraventricular tachycardia. We aimed to evaluate the efficacy and safety of etripamil 70 mg nasal spray using a symptom-prompted, repeat-dose regimen for acute conversion of atrioventricular-nodal-dependent paroxysmal supraventricular tachycardia to sinus rhythm within 30 min.
METHODS: RAPID was a multicentre, randomised, placebo-controlled, event-driven trial, conducted at 160 sites in North America and Europe as part 2 of
Рандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: Considering the anti-inflammatory and positive effects of sesame oil in treating skin diseases, the present research aimed to study its therapeutic effects on acute radiotherapy dermatitis in such patients.
METHODS: Forty women with breast cancer during radiotherapy (for 5 weeks) were randomly grouped into two categories: sesame oil (20 patients) and placebo (20 patients). After each radiotherapy session, they were asked to use 3cc of the ointment on the treating field and continue the treatment until the end. They were examined weekly according to the staging criteria of the radiation t
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
RATIONALE: Chronic cannabis use is associated with impaired cognitive function. Evidence indicates cannabidiol (CBD) might be beneficial for treating cannabis use disorder. CBD may also have pro-cognitive effects; however, its effect on cognition in people with cannabis use disorder is currently unclear.
OBJECTIVES: We aimed to assess whether a 4-week CBD treatment impacted cognitive function. We hypothesised that CBD treatment would improve cognition from baseline to week 4, compared to placebo.
METHODS: Cognition was assessed as a secondary outcome in a phase 2a randomised, double-blind, p
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Uncontrolled asthma in growing children can impair lung growth that may lead to adverse complications in later life. Dupilumab, a human monoclonal antibody, blocks the shared receptor for IL-4 and IL-13, key drivers of type 2 inflammation.
OBJECTIVE: To extensively evaluate the effect of dupilumab on lung function in children (6-11 years) with moderate-to-severe asthma enrolled in phase 3 LIBERTY ASTHMA VOYAGE (NCT02948959).
METHODS: Children with asthma were randomized 2:1 to add-on dupilumab 100/200 mg by bodyweight or placebo every 2 weeks, for 52 weeks. We analyzed spirometry
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
COVID-19 Related Long-Term Taste Impairment (CRLTTI) is a condition that can be expressed after COVID-19 contagion, lasting for months or even years, affecting the routine and quality of life of individuals. Participants expressing CRLTTI, with a minimum of 2 months, attested by PCR-RT test were assessed for taste and smell, and underwent experimental treatments in 6 distinct groups: Photobiomodulation (PBM) in tongue dorsum and lateral (660 nm, 808 nm, association of 660 and 808 nm), Transmucosal Laser Irradiation of Blood (TLIB)-ventral surface of tongue (660 nm), B complex supplementation,
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Недавно было утверждено тематическое решение по YCANTHTM (кантаридин) для лечения моллюсков (MC) у детей (≥2 года) и взрослых. Она работает путем активации серенных выступов, которые ведут к волдырям и воспалению, стимулируя расщепление инфицированных клеток и расчистку вирусов. В ходе двух этапов 3 были исследованы случайные, двойные слепые, контролируемые транспортным средством испытания аналогичного дизайна VP-102 (комбинация лекарственных устройств, содержащая кантаридин 0,7% по весу/v и неактивные ингредиенты, такие, как фиолетовый джентльмен, ацетон и денатоний бензоат, управляемые с по
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Postherpetic neuralgia (PHN) is a chronic pain syndrome occurring after a herpes zoster outbreak. While there is no effective treatment available today, autologous fat grafting has shown promise. This randomized controlled trial investigated the effectiveness of fat grafting as treatment for PHN compared with a sham treatment.
METHODS: A total of 46 participants with PHN were included. After liposuction under general anesthesia, participants were randomly assigned to receive either autologous fat grafting or saline injection to the area of pain. The primary outcomes were the avera
Рандомизированное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: Improving brain insulin sensitivity may be a promising approach in the prevention and treatment of metabolic and cognitive diseases. Our aim was to investigate acute effects of inorganic nitrate on regional cerebral blood flow (CBF) responses to intranasal insulin in abdominally obese men.
METHODS: Eighteen apparently healthy men, aged 18-60 years and with a waist circumference ≥ 102 cm, participated in a randomized, double-blind, placebo-controlled cross-over trial. The study consisted of two test days separated by at least one week. Men received in random order a drink providing 10 mm
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Renexin® is a combination pill of cilostazol and Ginkgo biloba leaf extract that is used for the improvement of ischemic symptoms associated with peripheral arterial disease (PAD). SID142 is a controlled-release tablet of cilostazol (200 mg) and G biloba leaf extract (160 mg) that was developed to address the limitation of BID administration with Renexin. This study aimed to verify that SID142 was not inferior to Renexin in the treatment of patients with PAD.
METHODS: This was a multicenter, randomized, double-blind, active-controlled, parallel-group, Phase III clinical trial. Study
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
CONTEXT: Cushing disease, a chronic hypercortisolism disorder, is associated with considerable morbidity and mortality. Normalizing cortisol production is the primary treatment goal.
OBJECTIVE: We aimed to evaluate the safety and efficacy of osilodrostat, a potent, orally available 11βhydroxylase inhibitor, compared with placebo in patients with Cushing disease.
METHODS: LINC 4 was a phase III, multicenter trial comprising an initial 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled (osilodrostat:placebo, 2:1) period followed by a 36-week, open-label treatment period (NCT02697734). Adult
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVES: Patients with migraine and prior preventive treatment failures have a significant burden on quality of life and disability. The CONQUER study evaluated the effects of galcanezumab on patient functioning, disability, and health status in episodic or chronic migraine with a previous failure of two to four migraine preventive medication categories.
METHODS: Patients with two to four preventive migraine treatment category failures received galcanezumab 120 mg/month (240-mg loading dose) or placebo subcutaneously, for 3 months (double-blind period). In the 3-month open-l
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND PURPOSE: Fremanezumab, a fully humanized monoclonal antibody (IgG2Δa) that selectively targets calcitonin-gene-related peptide, has demonstrated efficacy as a preventive treatment for adults with episodic migraine or chronic migraine and inadequate response to two to four prior preventive treatment classes in the phase 3b FOCUS study. In this post hoc analysis, efficacy and effects on quality-of-life outcomes for fremanezumab were evaluated in subgroups of patients with and without aura or similar neurological symptoms, here referred to as migraine with or without associated neu
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To examine changes in the occurrence, severity, and symptoms of headache episodes in patients with chronic migraine following eptinezumab treatment.
METHODS: PROMISE-2 was a double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial that randomized adults with chronic migraine to eptinezumab 100 mg, 300 mg, or placebo IV every 12 weeks for up to 24 weeks (2 infusions). Headache episodes (migraine and non-migraine) and their characteristics were reported in daily electronic diaries during the 28-day baseline and throughout the 24-week treatment period.
RESULTS: A total of 1072 patients
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Fremanezumab has demonstrated to be effective, safe, and tolerated in the prevention of episodic or chronic migraine (CM) in randomized, placebo-controlled trials (RCTs). Real-life studies are needed to explore drug effects in unselected patients in routine circumstances and to provide higher generalizability results. This study explores the effectiveness, safety, and tolerability of fremanezumab in a real-life population of individuals affected by high-frequency episodic (HFEM: 8-14 days/month) or CM.
METHODS: This is a 12-week multicenter, prospective, cohort, real-life study. W
СтатьяМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования