Decitabine offers a reasonable treatment alternative to hydroxyurea for individuals with sickle cell disease who have experienced multiple painful episodes. Despite the promise that the use of decitabine holds, several issues linger with regards to early trial design, such as what age group should be included and what trial design should be used in studies assessing its safety and clinical efficacy. Other issues that must be considered include determination of which primary clinical outcomes should be evaluated, what route of administration should be tested, and to how to assess toxicity of th
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Human trials in dietary and cosmetic domains generate large volumes of multimodal data but remain limited in their ability to produce integrated and actionable insights. Data such as intake records, physiological biomarkers, imaging outputs, and user-reported outcomes are typically collected through disconnected systems and analyzed independently, restricting the ability to establish time-resolved relationships between exposure and response. In this viewpoint, we define this limitation as the AI transformation (AX) gap, representing a structural disconnect between data generation and actionabl
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Public health emergencies are occurring with increasing frequency, yet persistent shortcomings in the quality and efficiency of clinical research remain unresolved. Building a clinical trial system that is scientifically rigorous, efficient, safe, reliable, and ethically sound is a common task for all countries. In response, the World Health Organization (WHO) issued the Guidance for Best Practices for Clinical Trials to improve the efficiency of clinical research, reduce avoidable waste, and support the sustained conduct of high-quality trials. This article reviews the core content of the Gui
Аннотация на английскомСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Heart failure (HF) is a public health challenge with high morbidity and mortality risk, and societal economic costs. The lifetime risk of developing HF stands at 1 in 4. A significant portion of the population already is in precursor stages, with roughly two-thirds of adults in the United States classified as either stage A (at risk) or stage B (pre-HF). Despite advances in drugs and device-based therapies, once HF develops, these patients remain at an unacceptably high risk for mortality, morbidity, and adverse health status, underscoring the need for focus on primary prevention of HF. The pr
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Patients with atypical variants of Alzheimer's disease (AD) often present at a younger age with predominantly non-amnestic impairments and a more aggressive disease course. Historically, individuals with atypical presentations have not been included in large-scale clinical trials, which typically focus on late-onset, sporadic amnestic-predominant AD. Consequently, treatment options and research efforts specific to atypical AD remain limited. The emergence of amyloid-targeting therapies that slow disease progression underscores these challenges, as evidence supporting their efficacy in early-on
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Liver biopsy is the reference standard for the evaluation of inflammation and fibrosis in MASH and is the primary endpoint in steatohepatitis clinical trials. An optimal liver biopsy is generally considered to be obtained with a 16-gauge needle, measure at least 2 cm in length and contain at least 10 complete portal tracts, although these features have not been prospectively validated as mandatory thresholds in MASH trials. Published clinical trials for MASH have not consistently reported sufficient details of liver biopsy quality (needle gauge, length, number of portal tracts) at baseline or
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Aggressive and metastatic pituitary neuroendocrine tumors constitute a rare, yet biologically distinct group of lesions, marked by rapid growth, therapeutic resistance, and unpredictable clinical behavior. Despite their rarity, they contribute disproportionately to morbidity due to the absence of reliable prognostic and therapeutic frameworks. Recent evidence has reframed aggressiveness as a multidimensional process shaped by somatic variants, chromosomal instability, and epigenetic remodeling. Recurrent alterations in ATRX, TP53, and SF3B1; widespread copy number losses; and lineage-specific
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Colorectal cancer is one of the most common cancers in older people, yet older patients remain underrepresented in clinical trials, and evidence to guide their treatment is limited. This study aimed to conduct a bibliometric analysis of clinical trial research among older people with colorectal cancer. It presents the research landscape, highlights advancements, and reveals research hotspots, evolutionary trends, and gaps to identify areas for future research.
METHODS: We analyzed publications on all types of clinical trials among older people with colorectal cancer indexed in the
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Experimental drugs lowering brain tau are heralded as improvements in the treatment of Alzheimer's disease. However, the outcomes in clinical trials testing these agents have consistently failed to improve patient outcomes, i.e. slow down disease or improving cognition. Furthermore, the scientific rationale behind such drugs is rather poor in the first place and has been questioned. Therefore, I argue that trials of anti-tau drugs should be halted.
Редакционная статьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Myasthenia gravis (MG) clinical trials typically allow rescue therapy during follow-up in the event of marked worsening of MG symptoms. Failure to appropriately address rescue therapy in defining treatment effects and planning statistical analyses may yield biased estimates, increase false positive rates, or decrease statistical power - all of which increase the risk that inaccurate information influences patient care. In alignment with recent International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) guidelines, we review strategies based on the
СтатьяОбзорПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Diabetic foot ulcer (DFU) reduce the quality of life for diabetes patients and creates a significant economic burden on global healthcare systems. Although there has been recent progress in DFU clinical trials, most existing scoping reviews have primarily focused on nursing or diagnostic methods. This review analyzed the characteristics of current DFU clinical trials and assessed research methods. This review focused on refining trial design and provide evidence-based methods for improving treatment outcomes and prognosis.
METHOD: The study searched clinical trials registered in C
СтатьяScoping ReviewПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Quality of life (QoL) measures are increasingly used as outcome indicators in both pharmacological and non-pharmacological intervention trials for alcohol use disorder (AUD). However, there is no current and comprehensive review to inform standardization and utilization of psychometrically sound measures adapted to an AUD population. Therefore, this systematic review aims to identify QoL assessment instruments used in clinical trials targeting AUD and provide an overview of the psychometric properties of the most frequently used instruments.
METHODS: A systematic search was conduc
СтатьяСистематический обзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Cardiovascular (CV) disease is the leading cause of death globally for both men and women, yet women remain historically underrepresented in CV clinical trials, despite facing a disproportionately high burden of morbidity and mortality in many forms of CV disease.
OBJECTIVE: To determine the representation of women across a broad range of CV trials.
EVIDENCE REVIEW: The participation of women in CV trials registered on ClinicalTrials.gov from 2017 to 2023 was systematically determined through the extraction of publicly available information. Data were extracted to identify the co
СтатьяСистематический обзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка правительства СШАПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
While data sharing holds great potential to maximize the value of research and reduce waste, these benefits can only be fully realized if shared data are also effectively reused. Yet, data reuse remains limited, and there is a notable lack of clear guidelines to support data reusers. Reusing existing data enables a wide range of valuable activities, including validating previous findings, identifying errors, conducting individual patient data meta-analyses, performing secondary analyses, and developing or testing new methods. However, the validity of such work depends on strict adherence to re
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Rare diseases present critical challenges to healthcare systems, patients, and caregivers due to their low prevalence and unique characteristics. Designing clinical trials and developing statistical methodologies for evaluating interventions in rare diseases face several challenges. The "EBStatMax" project, part of the European Joint Programme on Rare Diseases' Demonstration Projects, aimed to address one of these challenges, namely: designing and analyzing longitudinal cross-over data in rare diseases, like Epidermolysis bullosa simplex (EBS). Although the main findings of the project have be
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In December 2024, the Society on Cachexia and Wasting Disorders (SCWD) hosted a Regulatory and Trial Update Workshop in Washington, D.C., bringing together experts from academia, industry, and the US Food and Drug Administration (FDA). This article summarizes key topics discussed during the meeting, including diagnostic challenges, emerging assessment methods, and trial endpoints. The D3-creatine dilution technique was highlighted as a promising tool for evaluating muscle mass. Additionally, the workshop addressed variability in computed tomography-based lumbar skeletal muscle index measuremen
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory condition principally affecting the skin and musculoskeletal system, associated with comorbidities and decreased quality of life. Imaging is crucial for diagnosis, monitoring progression, and evaluating treatment efficacy; therefore, it plays an important role in PsA clinical trials. In this review, we aimed to characterize how imaging modalities and advances in imaging techniques are being used specifically in the PsA clinical trial literature. Following the Arksey and O'Malley framework for scoping reviews, we conducted a comprehensive sear
СтатьяScoping ReviewПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Systemic sclerosis (SSc) is a progressive autoimmune rheumatic disease with high morbidity and mortality and few effective treatment options. Increased biopharmaceutical investment in therapeutic development for rare diseases has created new opportunities for drug discovery in SSc. However, despite the increased pipeline activity in SSc, success rates remain dismally low.
AREAS COVERED: This review describes the current state of therapeutic development in SSc with an in-depth coverage of cohort enrichment strategies, as well as a discussion of relevant ethical and feasibility co
СтатьяОбзорПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Psilocybin, a psychedelic prodrug, has gained renewed interest for its potential to treat various psychiatric disorders, including depression, anxiety, and substance use disorders. While promising, concerns remain regarding its safety profile and the management of potential adverse events (AEs). This systematic review aimed to evaluate the incidence, nature, and severity of adverse events and serious adverse events (SAEs) associated with psilocybin use across diverse clinical populations. A comprehensive search was conducted across MEDLINE, Embase, and APA PsycInfo via the OVID platform, from
СтатьяСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Recent positive results of three phase III anti-amyloid monoclonal antibody trials are transforming the landscape of disease-modifying therapeutics for Alzheimer's disease, following several decades of failures. Indeed, all three trials have met their primary endpoints. However, the absolute size of the benefit measured in these trials has generated a debate on whether the change scores observed on clinical outcome assessments represent a clinically meaningful benefit to patients. An evidence-based conclusion is urgently required to inform decision-making related to the approval, reimbursement
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования