BACKGROUND: Timely public reimbursement of innovative medicines remains a challenge in Canada despite expedited regulatory review pathways. This study evaluated whether an accelerated reimbursement pathway, similar to Ontario's Funding Accelerated for Specific Treatments (FAST) for oncology drugs approved through Project Orbis could improve access for therapies approved through Health Canada's Priority Review (PR) pathway, extending to indications beyond oncology.
METHODS: Health Canada drug submissions completed between 2021 and 2025 were reviewed to characterize PR, Notice of Compliance wit
СтатьяСравнительное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Despite recent advances in cardiovascular pharmacotherapy, prevention and treatment of many cardiovascular diseases remain limited with a clear need for more effective and safer pharmacological strategies. Here, we summarize the most relevant advances in cardiovascular pharmacotherapy in 2025, including the approval of four new drugs (aficamten, etripamil, lerodalcibep, and plozasiran), the label expansions for five already approved drugs, and the results of major randomized clinical trials with already approved drugs, including those that met the prespecified primary endpoints (positive trial
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Tumor-agnostic, or histology-agnostic, cancer therapy marks a groundbreaking evolution in the realm of precision oncology. In stark contrast to conventional cancer treatments that categorize malignancies based on their tissue of origin (eg, breast, lung, renal cell, etc), tumor-agnostic therapies transcend histologic boundaries, honing in on the genetic and molecular attributes of tumors, regardless of their location. This article offers a comprehensive review of the current landscape of tissue-agnostic cancer therapies and provides clinical insights to empower surgical oncologists with a deep
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To examine factors associated with accrual rate in industry sponsored clinical trials supporting US Food and Drug Administration (FDA) cancer drug approvals from 2015 to 2020.
DESIGN, SETTING AND PARTICIPANTS: Retrospective cross-sectional study included 194 pivotal trials supporting cancer drug approvals by the US FDA from 2015 to 2020.
INTERVENTIONS: Clinical trials were analysed for the type of blinding, primary endpoint, whether crossover was specified in the publication, study phase, line of therapy, response rate, investigational sites, manufacturer and randomisation ratio.
…
Клиническое исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Viltolarsen (Viltepso® in Japan) is a phosphorodiamidate morpholino antisense oligonucleotide being developed by Nippon Shinyaku, in collaboration with the National Center of Neurology and Psychiatry (NCNP), for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD). Viltolarsen binds to exon 53 of the dystrophin mRNA precursor and restores the amino acid open-reading frame by skipping exon 53, resulting in the production of a shortened dystrophin protein that contains essential functional portions. In March 2020, intravenous viltolarsen received its first global approval in Japan for the treatmen
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Lumateperone (Caplyta®) is a novel, orally available agent developed by Intra-Cellular Therapies (under a license from Bristol-Myers Squibb) for the treatment of schizophrenia and other neuropsychiatric and neurological disorders. Lumateperone is a first-in-class selective and simultaneous modulator of serotonin, dopamine and glutamate. In December 2019, lumateperone received its first global approval in the USA for the treatment of schizophrenia in adults. The drug is also under clinical development for bipolar depression, behavioural disorders associated with dementia and Alzheimer's disease
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Gout is considered the most common form of inflammatory arthritis in men over 40 years. The authors present a brief review of the current treatment of gout and discuss the existing pharmacological limitations in Brazil for the treatment of this disease. Although allopurinol is still the main drug administered for decreasing serum levels of uric acid in gout patients in this country, the authors also present data that show a great opportunity for the Brazilian drug market for the treatment of hyperuricemia and gout and especially for patients using private and public (SUS) health care systems.
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Migalastat (Galafold™)-a small molecule drug developed by Amicus Therapeutics that restores the activity of specific mutant forms of α-galactosidase-has been approved for the treatment of Fabry disease in the EU in patients with amenable mutations. Fabry disease is a rare disorder that results in a deficiency or absence of α-galactosidase, leading to accumulation of globotriaosylceramide in the lysosomes of various cells. This article summarizes the milestones in the development of migalastat leading to this first approval in the EU for the long-term treatment of adults and adolescents aged ≥1
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: The globalization of clinical trials has accelerated recent advances in multiple myeloma (MM). However, it is unclear whether trial enrollment locations are reflective of the global burden of MM and whether access to novel therapies is timely and equitable for countries that participate in those trials.
METHODS: To assess this, we characterized where MM trials that led to US Food and Drug Administration (FDA) approvals were conducted and determined how often and quickly these drug regimens received approval in their participating trial countries on the basis of country income level a
СтатьяСистематический обзорПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Baclofen, β-(4-chlorophenyl)-γ-aminobutyric acid, holds a unique position in neuroscience, remaining the only U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved GABAB agonist. While intended to be a more brain penetrant, i.e, ability to cross the blood-brain barrier (BBB), version of GABA (γ-aminobutyric acid) for the potential treatment of epilepsy, baclofen's highly efficacious muscle relaxant properties led to its approval, as a racemate, for the treatment of spasticity. Interestingly, baclofen received FDA approval before its receptor, GABAB, was discovered and its exact mechanism of action
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A new era of disease-modifying therapy for Alzheimer's disease (AD) arrived in 2021 following the Food and Drug Administration's (FDA) decision to grant accelerated approval for aducanumab, an anti-β-amyloid (Aβ) monoclonal antibody designed to target Aβ aggregates, a biological component of AD. More recently, trial outcomes for lecanemab and donanemab, two additional antibodies of this drug class, have shown favorable and significant slowing of metrics for cognitive and functional decline. Lecanemab and donanemab have since received similar FDA approval to aducanumab in January 2023 and July
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Decades of research have provided evidence that Alzheimer's disease (AD) is caused in part by cerebral accumulation of amyloid beta-protein (Aβ). In 2023, the US Food and Drug Administration gave full regulatory approval to a disease-modifying Aβ antibody for early AD. Secondary prevention trials with Aβ antibodies are underway. We summarize peer-reviewed evidence for targeting Aβ and argue that regulators should consider approving new agents working by similar mechanisms (Aβ antibodies and vaccines) based on robust amyloid lowering and reasonable safety. The urgent need to provide treatments
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The approval of lecanemab by the US Food and Drug Administration has been touted as a defining moment in the treatment of Alzheimer's disease. Lecanemab, an anti-amyloid beta monoclonal antibody, is the first Alzheimer's disease drug targeting amyloid beta that has shown statistically significant cognitive benefits in phase III trials. However, there have been many questions raised over the clinical relevance of the otherwise minimal cognitive improvements. Furthermore, its rapid approval has been mired in controversy, in addition to the reports of adverse events such as amyloid-related imagin
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: At times it is necessary to withdraw drugs after they have been approved because of lack of effectiveness or safety concerns. Health Canada does not keep a list of withdrawn drugs.
OBJECTIVE: The aim of this study was to generate a list of all drugs approved since 1990 and subsequently withdrawn from the Canadian market for safety or effectiveness reasons until the end of 2024. This list was used to examine trends in the number of withdrawals and the percent of new drugs that are approved but eventually withdrawn.
METHODS: A list of withdrawn drugs was developed based on previo
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In September 2016, the Food and Drug Administration (FDA) published a draft guidance for industry, FDA's Application of Statutory Factors in Determining When a REMS Is Necessary, that detailed the factors the Agency considers in determining when a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) is necessary. The objective of this study was to determine how the FDA has applied these criteria for newly approved drugs.
METHODS: For the 3-year period, 2015-2017, which included a full year of FDA approvals both before and after the issuance of the draft guidance, publicly available FDA
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования