To investigate the safety of combined Wilms tumor 1 peptide vaccination and temozolomide treatment of glioblastoma, a phase I clinical trial was designed. Seven patients with histological diagnosis of glioblastoma underwent concurrent radiotherapy and temozolomide therapy. Patients first received Wilms tumor 1 peptide vaccination 1 week after the end of combined concurrent radio/temozolomide therapy, and administration was continued once per week for 7 weeks. Temozolomide maintenance was started and performed for up to 24 cycles, and the observation period for safety encompassed 6 weeks from t
Клиническое исследование I фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: The clinical efficacy and adverse reactions of botulinum toxin type A for refractory gastroparesis are discussed.
SUMMARY: Botulinum toxin type A does not have an FDA-labeled indication for the treatment of gastroparesis, but it has been evaluated for this indication in several small case studies and open-label trials. The dose of botulinum toxin type A ranged from 80 to 200 units, injected directly into the pylorus in patients refractory to standard management. One study found both clinical and scintigraphic improvements in patients with diabetic gastroparesis that were maintained f
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nickel has been reported to be one of the most common causes of allergic contact dermatitis. Despite the fact that nickel is a frequent sensitizer in humans, establishing animal models for nickel allergy has met with considerable difficulties. In clinical cases, allergic contact hypersensitivity to nickel develops much more readily in inflamed skin than normal skin. In this study, we tried to induce nickel sensitization when inflammation has been evoked in guinea pigs immunized with mycobacteria followed by co-administration of a mycobacterial component with nickel. We first examined the delay
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Adverse Events Following Immunization (AEFI) are disadvantageous side effects of preventive vaccination. In 1993 we found 17 cases of AEFI out of 1440 children between 0 and 2 years of age who had received BCG, diphtheria-tetanus-pertussis, measles or poliomyelitis vaccine. They were classified as reactions in 14 children (0.9%) or complications in 3 children (0.2%). Twelve adverse reactions followed DTP vaccination (0.8%), two followed BCG vaccination (0.14%), another two measles vaccination (0.14%) and one followed poliomyelitis vaccination (0.07%). Both generalized and local symptoms were p
Аннотация на английскомСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Tislelizumab, an anti-PD-1 monoclonal antibody, is approved for various indications intravenously. Subcutaneous delivery offers potential advantages in convenience and resource utilization. BGB-A317-103 assessed pharmacokinetics, safety, and efficacy of subcutaneous tislelizumab in treatment-naïve patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer.
PATIENTS AND METHODS: BGB-A317-103 is an open-label, multicenter, phase I study. In part 1 (dose/injection site exploration), patients received subcutaneous tislelizumab (abdomen or thigh injections; 300 mg) in two of the firs
СтатьяКлиническое исследование I фазыМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Unilateral vocal fold paralysis (UVFP) due to recurrent laryngeal nerve injury (RLN) is a major cause of voice disorders. We have recently identified three biomolecules (agrin, acetylcholine, and neuregulin) with the potential to promote reinnervation after RLN injury. This study aimed to determine if a gelatin injectable with the reinnervating biomolecules will induce site-specific amplification of neurotrophic factor release and reinnervation after RLN injury in unilateral vocal fold paralysis.
METHODS: C57BL/6 mice underwent RLN transection with the following treatment allocatio
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: LY01005 (Goserelin acetate sustained-release microsphere injection) is a modified gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist injected monthly. This phase III trial study aimed to evaluated the efficacy and safety of LY01005 in Chinese patients with prostate cancer.
METHODS: We conducted a randomized controlled, open-label, non-inferiority trial across 49 sites in China. This study included 290 patients with prostate cancer who received either LY01005 or goserelin implants every 28 days for three injections. The primary efficacy endpoints were the percentage of patients with tes
Клиническое исследование III фазыEquivalence TrialСтатьяМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Vosoritide is the first precision medical therapy approved to increase growth velocity in children with achondroplasia. Sharing early prescribing experiences across different regions could provide a framework for developing practical guidance for the real-world use of vosoritide.
METHODS: Two meetings were held to gather insight and early experience from experts in Europe, the Middle East, and the USA. The group comprised geneticists, pediatric endocrinologists, pediatricians, and orthopedic surgeons. Current practices and considerations for vosoritide were discussed, including
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: Cabotegravir is an integrase strand transfer inhibitor in clinical development as long-acting (LA) injectable HIV preexposure prophylaxis.
METHODS: This phase I study assessed pharmacokinetics of cabotegravir in plasma and anatomical sites associated with sexual HIV-1 transmission after repeated oral and single intramuscular (IM) LA dosing in healthy adults. Following a 28-day oral lead-in period of cabotegravir 30 mg and a washout period of 14-42 days, participants were administered a single ultrasound-guided gluteal IM cabotegravir LA 600-mg injection. The study objective was to chara
Клиническое исследование I фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: This study was undertaken to determine the feasibility of administering human menopausal gonadotropin subcutaneously for controll … udy patients were switched from subcutaneous to intramuscular administration because of minor local injection site reactions.
CONCLUSION: Subcutaneous human menopausal gonadotropin administration for controlled ovarian hyperstimulation with intrauterine insemination treatment cycles was generally well tolerated and yielded stimulation parameters and pregnancy rates simi …
Клиническое исследованиеСравнительное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Long-acting injectable cabotegravir + rilpivirine (CAB + RPV) streamlines HIV care but may be limited by injection-site reactions (ISRs) and pharmacokinetic (PK) variability. Point-of-care ultrasound (POCUS) can visualize tissue planes in real time, yet its impact on drug exposure and tolerability remains unclear.
DESIGN: This is a prospective crossover study in 51 virologically suppressed adults receiving bimonthly CAB + RPV who underwent one ventrogluteal injection guided by POCUS, followed by routine unguided ventrogluteal injections.
METHODS: Trough and one month postinjection
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: An mRNA-based respiratory syncytial virus (RSV) vaccine, mRNA-1345, is under clinical investigation to address RSV disease burden in older adults.
METHODS: Based on a randomized, observer-blind, placebo-controlled design, this phase 1 dose-ranging study evaluated the safety, reactogenicity, and immunogenicity of mRNA-1345 in adults aged 65 to 79 years. Participants were randomized to receive 1 dose of mRNA-1345 (12.5, 25, 50, 100, or 200 µg) or placebo and matched mRNA-1345 booster or placebo at 12 months.
RESULTS: Overall, 298 participants received the first injection and 247 re
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование I фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Intratumoral injection of Clostridium novyi-nontoxic (C. novyi-NT), lacking alpha-toxin, germinates and subsequently replicates in … mation and the remainder of treatment-related adverse events in ≥10% of patients being grade 1 or 2 injection site reaction (25%), pyrexia (19%), pruritus (13%), leukopenia (13%), and anemia (13%). The maximum tolerated dose was determined to be pembrolizumab intravenously at 200 mg every 3 weeks and a single dose of 100 × 104C.novyi-NT spores intratumorally on day 8. Th …
СтатьяКлиническое исследование I фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
While it is known that the degenerated intervertebral disc (IVD) is one of the primary reasons for low-back pain and subsequent need for medical care, there are currently no established effective methods for direct treatment. Nuclear factor-κB (NF-κB) is a transcription factor that regulates various genes' expression, among which are inflammatory cytokines, in many tissues including the IVD. NF-κB decoy is an oligodeoxynucleotide containing the NF-κB binding site that entraps NF-κB subunits, resulting in suppression of NF-κB activity. In the present preclinical study, NF-κB decoy was injected
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: The aim of this study was to evaluate whether the recombinant human nerve growth factor (rhNGF-β) gene transfer at a crush-injured sensory nerve can enhance nerve regeneration.
STUDY DESIGN: A 4-mm crush injury was made on the mental nerve of mandible in rats, and rhNGF-β adenovirus (6 μL, concentration = 1.0 × 10(11) pfu/μL) was injected at the crushed site for the experimental group (NGF-Ad group, n = 15) and the same volume of PBS for the controls (PBS group, n = 15). A sham group of uninjured nerve was also used for the normal control (Sham group, n = 15). The effect of rhNGF-β
Оценочное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In the United States and many other developed countries, active immunization of children has virtually eliminated poliomyelitis, measles, rubella, tetanus, and other diseases, such as disease due to Haemophilus influenzae type b. Individual vaccines can produce systemic or neurologic reactions ranging from minor events, such as pain and erythema at the injection site, to major complications, such as seizures, shock, encephalopathy, or death. Immunization programs have also generated considerable controversy, as witnessed by recent concerns regarding the relationship between vaccines or their c
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A delayed-type hypersensitivity (DTH) test commonly used for humans was adapted for use with cynomolgus monkeys (Macaca fascicularis). Pilot experiments showed naive animals had poor response rates and inconsistent reactivity to the antigens. In an exploratory phase, it was determined that monkeys could be experimentally sensitized by immunization with commercially available antigens. Animals were then sensitized with various concentrations of diphtheria and tetanus toxoids, Candida, and Trichophyton in the dose-response phase. Antigens were injected intradermally (i.d.) 3 times over a 7-day p
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Adolescents with atopic dermatitis (AD) have high disease burden negatively affecting quality of life, with limited treatment options. The efficacy and safety of dupilumab, a monoclonal antibody, approved for treatment in adolescent patients with inadequately controlled AD, remain unknown in this patient population.
OBJECTIVE: To assess the efficacy and safety of dupilumab monotherapy in adolescents with moderate to severe inadequately controlled AD.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: A randomized, double-blind, parallel-group, phase 3 clinical trial was conducted at 45 US and Ca
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study characterized the pharmacokinetics, safety, and tolerability of Risperidone ISM, a new long-acting intramuscular formulation, for monthly administration without oral supplementation. Patients with schizophrenia received multiple intramuscular injections of 75 mg in the gluteal or deltoid muscle at 28-day intervals. Of the 70 randomized patients, 67 received at least one dose of study medication. The mean Cmax of the active moiety was achieved 24-48 h (tmax) after each administration, regardless of injection site. They ranged over four consecutive doses from 39.6 to 53.2 and 54.1 to
Клиническое исследование II фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study evaluated adverse events reported with tirzepatide, a dual GIP/GLP-1 receptor agonist approved for type 2 diabetes and obesity, using real-world data from the FDA Adverse Event Reporting System. A disproportionality analysis was conducted on reports from May 2022 to the fourth quarter of 2024. Reports were deduplicated, normalized using standardized medical terminology, and analyzed using four disproportionality analysis algorithms. Significant signals required meeting all four methods' criteria with at least three cases. Among 20,350 adverse event reports (68.0% female; median age
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования