In Europe, the ISO 15 189 standard requires uncertainty of measurement to be calculated for all measurands. We calculated the analytical imprecision and bias of our factor VIII coagulometric assay method between 5 and 80 U/dl, using plasmas expected to be at 5, 30 and 80 U/dl of factor VIII. We implemented Meijer et al.'s [Clin Chem 2002; 48:1011-1015] long-term coefficient of variance, bias and also uncertainty of measurement calculations. Assessments used reference plasma diluted in severe haemophilic plasma, in immunodepleted factor VIII-deficient plasma and in bovine serum albumin. With pl…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) is a transmissible spongiform encephalopathy (TSE), mainly present in the UK and is associated with the ingestion of bovine products affected with bovine spongiform encephalopathy. Manufacturers of biological products must investigate the ability of their production processes to remove TSE agents. We studied the purification steps in the manufacturing process of two FVIII/VWF concentrates (Alphanate) and Fanhdi in their ability to eliminate an experimental TSE-model agent. Hamster scrapie strain 263K brain-derived materials were spiked into samples
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Reconstituted recombinant factor VIII (FVIIIrec) loses little biologic activity at room temperature for up to seven days and continuous infusion is convenient, effective hemostatically and requires less FVIIIrec concentrate than treatment by conventional bolus injections. However, the potential for bacterial contamination, with proliferation to high levels that can cause bacteremia, is a concern with continuous infusion. We studied the growth properties at 4, 25 and 35 degrees C in reconstituted FVIIIrec (Kogenate) and at 25 degrees C in 5% dextrose in water (D5%W) of three isolates each of St…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The administration of factor VIII concentrates has been associated with immune abnormalities in patients with severe haemophilia A, even in the absence of HIV infection. The effects of a monoclonal purified factor VIII concentrate, Hemofil M (Baxter), on preexistent immune abnormalities were assessed over a 2 year period in 22 HIV negative haemophiliacs. They were treated previously with other concentrates, and received Hemofil T from 1983 to 1988. No HIV infection was demonstrated. No serologic evidence for other viral (re)-infections was seen. A decrease of HLA-DR expression on non-B lymphoc…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In and around ulcers complicating the chronic venous insufficiency syndrome and atrophie blanche a pericapillary cuff of fibrinoid material … no fibrinogen was found in these cuffs. In the controls no cuffs were found. In this fibrin network factor VIII-related antigen and collagen type IV were also present. The finding of plasminogen activator inhibitor-I in the pericapillary cuff in several cases may indicate that breakdown of this fibrin cuff is impaired. The possible diffusion barrier caused by …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Marked thrombocytopenia developed during pregnancy in both identical twins mothers who had systemic lupus erythematosus (SLE) and also type … se as that observed in the proband. As bleeding tendency was observed a few days before delivery, a factor VIII concentrate (Haemate P) was administered to compete with her variant vWF. This concentrate could prevent the further decrease in her platelet count, thereby correcting the hemorrhagic tendency. It seems evident that factor VII concentrate would be e …
Клинический случайСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Three families with von Willebrand's disease (vWd) type I were investigated. A reliable identification of healthy and diseased individuals was achieved by number of bleeding symptoms, assays of bleeding time, FVIII:C (one stage and two stage), VIIIR:Ag (EIA) and ristocetin cofactor. The diagnoses-vWd or non-vWd were confirmed by laboratory indices based on predictive values of positive and negative tests, also including VIIIR:Ag (IRMA and RIA). The last mentioned two variables did not contribute to significantly better identification of vWd versus health. The best single test variable for this
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Advances in production technologies of factor (F)VIII concentrates during the last two decades has resulted in very pure and safe products. In assessment of recombinant FVIII:C, inconsistent assay values are found comparing one-stage assays with two-stage (e.g. amidolytic) methods. Such discrepancies have been quite prominent in the case of a B-domain deleted recombinant FVIII (BDDrFVIII, ReFacto). In order to alleviate this assay variance, a product-specific reference standard [the ReFacto Laboratory Standard (RLS)], was established for laboratory use with either one-stage clotting or chromog
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Livedoid vasculopathy (LV) is a rare, chronic vascular disorder marked by painful, recurrent ulcerations that primarily affect the lower extremities. It is frequently associated with hypercoagulable states, although its pathophysiology remains incompletely understood. We present the case of a 25-year-old woman with a longstanding history of LV, elevated factor VIII, increased lipoprotein(a), recurrent kidney stones, and iron deficiency anemia who presented with worsening lower-extremity ulcerations. An extensive workup excluded other hypercoagulable and connective-tissue conditions, leaving el…
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Human immunodeficiency virus (HIV) infection and hepatitis virus B or C (HBV, HCV) transmission are major risks following infusion of coagulation factor concentrates. Thus, several methods have been used to achieve viral inactivation of concentrates prepared from plasma collected from a large number of donors. In this study, 32 patients with haemophilia A or B (n = 31) or von Willebrand's disease (n = 1) were treated between 1987 and 1990 only with factor VIII or IX concentrates inactivated by the solvent-detergent procedure. During this period, none of these cases exhibited elevated liver enz…
Клиническое исследованиеАннотация на английскомСтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The management of hemophilia A has been transformed by the introduction of extended half-life factor VIII (EHL-FVIII) products. Similarly, the development of extended half-life factor IX (EHL-FIX) products has also impacted the treatment of hemophilia B, improving treatment adherence and reducing bleeding episodes. These bioengineered molecules, created through Fc-fusion, PEGylation, single-chain technologies, or albumin conjugation (particularly for FIX), offer patients reduced infusion frequency while maintaining effective bleed protection. However, the structural modifications of both EHL-F…
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Immune tolerance induction (ITI) is the gold standard for inhibitor eradication to restore the clinical efficacy of factor replacement therapy in haemophilia. However, as ITI often requires frequent administration over extended periods, it can be considered burdensome for patients and healthcare resources. Therefore, there is a need to optimise ITI treatment, particularly in patients who failed previous ITI attempts.
OBJECTIVES: The ReITIrate study aimed to prospectively evaluate rescue ITI with efmoroctocog alfa, an extended half-life recombinant FVIII Fc fusion protein (herein r
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Recombinant porcine factor VIII (rpFVIII; susoctocog alfa) is predicted to provide functional FVIII activity in patients with congenital haemophilia A with inhibitors (CHAWI).
AIMS: To evaluate the efficacy and safety of rpFVIII in patients with CHAWI undergoing invasive procedures.
METHODS: This phase 3, multicentre, single-arm, open-label study (NCT02895945) enrolled males aged 12-75 years with severe/moderately severe CHAWI who required surgical/invasive procedures. Patients received a loading dose of rpFVIII 1-2 h before surgery. The primary outcome was the proportion of al…
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Distinguishing disseminated intravascular coagulation (DIC) from the coagulopathy of liver disease represents a common clinical challenge. Here, we evaluated the utility of two diagnostic tools frequently used to differentiate between these conditions: factor VIII (FVIII) levels and the International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) DIC score.
METHODS: To this end, we conducted a retrospective chart review of patients with DIC, liver disease, or both. Multiple logistic regression was performed, and receiver operating characteristic curves were generated to calculate t…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Recombinant porcine factor VIII (rpFVIII) is a hemostatic agent for acquired hemophilia A (AHA). Cross-reaction of auto-antibodies against rpFVIII has been reported, although no data are available in Japanese patients. This study investigated the cross-reactivity and coagulation potential of rpFVIII in plasma samples from Japanese patients with AHA. Cross-reactivity was calculated as the ratio of anti-porcine FVIII inhibitor titer (pFVIII-INH) to human FVIII inhibitor titer. Comprehensive coagulation potential was assessed by clot waveform analysis (CWA) and thrombin generation assay (TGA) in …
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: To date, there is an ongoing debate regarding the ability to predict PVT development using markers of FVIII or FVIII/PC ratio. This study presents evidence-based medical findings on the influence of FVIII activity levels and FVIII/PC values in the formation of PVT in cirrhosis.
METHODS: The search for original studies on risk factors for portal vein thrombosis (PVT) associated with cirrhosis was conducted, which primarily focused on comparing circulating FVIII activity levels or FVIII/PC ratio in cirrhotic patients with and without PVT. The quality of evidence from each study was
СтатьяСистематический обзорМетаанализПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования