Continuous manufacturing technologies such as twin-screw wet granulation (TSWG) offer advantages over batch processing but face challenges when producing low-dose formulations. This study evaluated the impact of API/binder addition methods and granulator settings on critical granule quality attributes. Two low-dose model formulations were investigated, containing either a highly water-soluble (metformin.HCl) or a practically water-insoluble (celecoxib) Active Pharmaceutical Ingredient (API). A full factorial screening design was conducted by varying the liquid-to-solid (L/S) ratio, screw speed
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Wet granulation is a critical unit operation in the manufacturing of solid dosage forms. However, conventional wet granulation techniques are limited by significant batch-to-batch variability and scale-up challenges, making them difficult to meet the demands of continuous pharmaceutical manufacturing and robust quality control. As an emerging continuous granulation technology, Twin-Screw Wet Granulation (TSWG) has attracted extensive attention in pharmaceutical research and industrial applications due to its advantages of continuous processing, modular design, controllable mixing and shear, an
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nilotinib (NH), a second-generation tyrosine kinase inhibitor for chronic myelogenous leukemia (CML), exhibits poor aqueous solubility and low intestinal permeability, classifying it as a Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class IV drug. This study aimed to enhance NH solubility and dissolution through co-crystallization, guided by computational and experimental approaches. BASF's ZoomLab™ platform was utilized for rational coformer selection using the solubility parameter difference (Δδv) method. Validation with paracetamol and posaconazole datasets established 5 MPa0.5 as the optim
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Deep eutectic solvents (DESs) are popular green media used for various industrial, pharmaceutical, and biomedical applications. However, the possible compositions of eutectic systems are so numerous that it is impossible to study all of them experimentally. To remedy this limitation, the solubility landscape of selected active pharmaceutical ingredients (APIs) in choline chloride- and betaine-based deep eutectic solvents was explored using theoretical models based on machine learning. The available solubility data for the selected APIs, comprising a total of 8014 data points, were collected fo
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Single-crystal X-ray diffraction analysis of small molecule active pharmaceutical ingredients is a key technique in the confirmation of molecular connectivity, including absolute stereochemistry, as well as the solid-state form. However, accessing single crystals suitable for X-ray diffraction analysis of an active pharmaceutical ingredient can be experimentally laborious, especially considering the potential for multiple solid-state forms (solvates, hydrates and polymorphs). In recent years, methods for the exploration of experimental crystallization space of small molecules have undergone a
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Successful development of direct-compression formulations can be hindered by poor compactibility of active pharmaceutical ingredients active pharmaceutical ingredients (APIs), necessitating rational formulation strategies. This work presents a neural network model trained on a large tableting dataset comprising over 200 formulations prepared from 33 powders, including 17 APIs, to predict tablet tensile strength across the full compaction pressure range directly from material properties and formulation composition for binary mixtures. The predictive accuracy of the neural network model was comp
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pseudobulbar affect is a distressing condition frequently observed in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), for which a fixed-dose combination of dextromethorphan and quinidine is approved in the United States. In Europe, no commercial product is available, and compounded capsules or suspensions are used; however, capsules may be unsuitable for patients with dysphagia, and suspensions require shaking before administration. The aim of this study was to develop simple fully water-soluble formulation of dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate using methyl-ß-cyclodextrin a
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Navigating a vast formulation-preparation design space that is highly sensitive to perturbations makes trial-and-error approaches inefficient and costly for diverse clinical needs. Here, we introduce an expert-mimic AI framework called E-MAF that integrates a process-aware surrogate with an optimized genetic algorithm to emulate coarse-to-fine reasoning, autonomously generating lab-ready designs tailored to desired release profiles. We show that E-MAF delivers on-demand release and shortens design cycles from 6-12 months to approximately 1 hour. We demonstrate that in vitro release, in vivo ph
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: This study aims to establish a novel, straightforward, and reliable UPLCMS method for determining the stability and impurity profile of Nirogacestat under various stress conditions, in accordance with ICH guidelines. The stability of Nirogacestat was investigated under various stress conditions, including acid/base hydrolysis, oxidation (H2O2), photolysis, reduction, and thermal degradation. This research addresses the need for a validated, stability-indicating method that performs reliably across key analytical parameters, thereby contributing to pharmaceutical quality assurance
СтатьяВалидационное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nitrosamines, recognized as potential carcinogens, have emerged as impurities of concern in pharmaceutical products. This study evaluates the formation risk of active pharmaceutical ingredient (API) fragment nitrosamine drug substance-related impurities (NDSRIs) derived from secondary amine related impurities that may be present in human drug products throughout their shelf life. Leveraging publicly available data from the Food and Drug Administration (FDA) Global Substance Registration System (GSRS), the carcinogenic potency categorization approach (CPCA), and available maximum daily dose (MD
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Predicting tablet disintegration and dissolution remains challenging due to the complex and nonlinear interplay of critical material attributes (CMAs) and physicochemical properties. This study introduces a population balance model (PBM) framework to simulate the disintegration and dissolution of tablets produced via granulation and direct compression while reducing the required experimental dataset. The framework captures the influence of CMAs, including crystal size distribution (CSD), granule size distribution (GSD), tablet and granule porosity, manufacturing routes, and active pharmaceutic
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Clofazimine (CFZ) is an anti-leprosy and anti-tuberculosis drug listed on the World Health Organization's (WHO) Model List of Essential Medicines, but it is extremely water-insoluble and has major dissolution and bioavailability issues, and presumably for these reasons, its only commercially available formulation, Lamprene®, was withdrawn from the US market by its manufacturer. The present investigation was undertaken to develop amorphous solid dispersions (ASDs) of CFZ using hot-melt extrusion (HME) to increase its dissolution rate. The process was, however, challenging because CFZ has a high
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Combination strategy is crucial for enhancing cancer therapeutic efficacy, but co-delivery of multiple active pharmaceutical ingredients (APIs) remains challenging. Although nanomedicines address spatiotemporal co-delivery of APIs, it typically requires extensive excipients and formulation screening, which hampers drug discovery efficiency. Herein, we have developed a data-driven design workflow aided by ML to accelerate the rational design of ICG-templated API co-assembled nanoparticles for immunomodulation and antitumor synergistic therapy. The machine learning models can identify the import
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The rheological properties of pharmaceutical mixtures are exceedingly difficult to understand and control. Despite their impact on final product quality, no generally valid approach to define and predict mixture rheology has been discovered so far. The cause is a complexity of factors affecting the particulate mixture behaviour. This study aimed at addressing part of this problem by suggesting an approach to evaluate and subsequently predict flow properties of binary particulate mixtures from parameters of individual components to better guide the formulation development. This study investigat
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BackgroundTheileriosis, a tick-borne disease caused by Theileria annulata, leads to global economic losses in livestock, emphasizing an urgent need for the identification of new therapeutic agents with alternative mechanisms of action due to rising buparvaquone resistance combined with climate-driven spread. T. annulata lactate dehydrogenase (TaLDH) has been selected as a promising target in the current study. As approximately half of the FDA-approved veterinary drugs are shared with human medicine, integrating drug repurposing has gained importance as an emerging strategy for the management o
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Hydrophobic prodrug-based microcrystalline suspensions are widely employed in long-acting injectable formulations owing to their high drug loading, minimal excipient requirements, and sustained release profiles. However, the extent to which the molecular structure-particularly linker chemistry-governs prodrug crystallization remains poorly understood. Here, we address this question by comparing two dexamethasone prodrugs with identical hydrophobic chains but distinct linkages: palmityl ketal dexamethasone (PKD) and palmityl ester dexamethasone (DXP). Using an antisolvent assembly approach in c
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The purpose of the present study was to evaluate whether dissolution testing in biorelevant bicarbonate buffer (BCB) can predict the solubility-limited oral absorption of high-dose free acid drugs. Valsartan and naproxen were selected as model compounds exhibiting solubility-limited absorption at high doses. A biorelevant BCB solution (concentration: 10 mM, initial pH (pHini) = 6.5, buffer capacity (β) = 4.4 mM/pH) (BCB), a phosphate buffer solution with the same pH and β (PPB), and a USP phosphate buffer solution (β = 27 mM/pH, modified to pHini 6.5) were employed for dissolution tests. The d
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nowadays, most of the newly developed active pharmaceutical ingredients (APIs) consist of cohesive particles with a mean particle size of <100μm, a wide particle size distribution (PSD) and a tendency to agglomerate, therefore they are difficult to handle in continuous manufacturing (CM) lines. The current paper focuses on the impact of various glidants on the bulk properties of difficult-to-handle APIs. Three challenging powders were included: two extremely cohesive APIs (acetaminophen micronized (APAPμ) and metoprolol tartrate (MPT)) which previously have shown processing issues during diffe
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In this work, we have investigated supercritical CO2(scCO2)-assisted spray drying for the production of drug particles using ketoprofen as a model Active Pharmaceutical Ingredient (API). We have used an experimental and Computational Fluid Dynamics (CFD) simulations approach to explore the hydrodynamics and particle formation pathways of a scCO2-assisted spray drying. The Eulerian-Lagrangian CFD framework was developed to describe the scCO2-assisted atomization of a drug solution through a micro-orifice two-fluid nozzle structure. The commercial CFD code, Ansys FLUENT (2024R2) was used. The re
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: There is limited data on how drugs prescribed for functional bowel disorders are re-prescribed in clinical practice. This study aimed to investigate drug survival rates of different irritable bowel syndrome (IBS) treatments among patients referred to a gastroenterologist.
METHODS: A retrospective observational study was conducted by reviewing medical charts of patients aged 18-50 years, diagnosed with IBS or an unspecified functional intestinal disorder between 2010 and 2018. Drug survival rates for various treatment categories were analyzed using Kaplan-Meier curves and log-rank
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования