Over the past 25 years, monoclonal antibodies (mAb) have become important elements in the therapeutic concepts for numerous clinical specialities, including oncology, gastroenterology, hemostaseology and endocrinology. One of the most dynamic fields of their use is the treatment of autoimmune diseases. Although the number of existing mAb interfering with the immune system has increased remarkably and many studies have yielded encouraging results in the treatment of neuroimmunological diseases, their clinical use is still limited compared with standard treatments. The only mAb which has been ap
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pfizer is developing lasofoxifene, an oral naphthalene derivative selective estrogen receptor modulator identified under a collaboration with Ligand, for the treatment of osteoporosis and vaginal atrophy. In August 2004, Pfizer submitted a New Drug Application to the Food and Drug Administration (FDA) seeking approval of lasofoxifene for the treatment of osteoporosis; however, in September 2005, the FDA issued a non-approvable letter.
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Because of the deregulation of protein kinase action in many inflammatory diseases and cancer, the protein kinase family has become one of the most significant drug targets in the 21st century. There are 85 FDA-approved protein kinase antagonists that target about two dozen different enzymes and four of these drugs were approved in 2024 and a fifth was approved in 2025. Of these drugs, five target dual specificity protein kinases (MEK1/2), fourteen inhibit protein-serine/threonine protein kinases, twenty-one block nonreceptor protein-tyrosine kinases, and 45 target receptor protein-tyrosine ki
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The assessment of off-label medications is one of the most common reasons for assessment of drugs for individual patients in the German medical services. Tension is not uncommon because of great expectations of patients and doctors on the one hand and the requirements of the law on the other. They often do not match. Even if there is a medically justified off-label use the road to drug approval is principally via the authorities with tested efficacy and safety in order not to deprive the patient of the protection of the Pharmaceuticals Act. The jurisdiction has approved criteria for reimbursem…
Аннотация на английскомСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Due to an unmet clinical need for treatment, the first in class proteasome inhibitor, bortezomib, moved from drug discovery to FDA approval in multiple myeloma in an unprecedented eight years. In the wake of this rapid approval arose a large number of questions about its mechanism of action and toxicity as well as its ultimate role in the treatment of this disease. In this article, we briefly review the preclinical and clinical development of the drug as the underpinning for a systematic review of the large number of clinical trials that are beginning to shed some light on the full therapeutic
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In recent years, we have seen regulatory approval being given for several new pharmacotherapies in the treatment of drug addiction disorders. Within the United States, the most noteworthy development has been the approval of buprenorphine in the treatment of opioid dependence, and its availability for prescribing in an office-based setting has resulted in thousands of additional patients going into treatment. Although approved medications for the treatment of cocaine and methamphetamine dependence are still lacking, the National Institute on Drug Abuse has devoted substantial effort toward mee
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To evaluate whether off-patent prescription drugs at risk of sudden price increases or shortages in the United States are available from independent manufacturers approved in other well regulated settings around the world.
DESIGN: Observational study.
SETTING: Off-patent drugs in the USA and approved by the Food and Drug Administration, up to 10 April 2017.
STUDY COHORT: Novel tablet or capsule prescription drugs approved by the FDA since 1939 that were no longer protected by patents or other market exclusivity and had up to three generic versions.
MAIN OUTCOME MEASURES: Number
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pivekimab sunirine (pivekimab sunirine-pvzy; DECNUPAZ™) is first-in-class CD123-directed antibody-drug conjugate (ADC) developed by ImmunoGen for the treatment of haematological malignancies, including blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) and acute myeloid leukaemia (AML). CD123 is an attractive therapeutic target because it is highly expressed on malignant cells and leukaemic stem cells, but has limited expression on normal haematopoietic stem cells. On 27 May 2026, pivekimab sunirine received its first approval in the USA for the treatment of adult patients with BPDCN. This a
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ospemifene (Osphena™) is an oral selective estrogen receptor modulator (SERM), with tissue-specific estrogenic agonist/antagonist effects. QuatRx Pharmaceuticals conducted the global development of the agent before licensing it to Shionogi for regulatory filing and commercialization worldwide. Ospemifene is the first non-estrogen treatment approved for moderate to severe dyspareunia in women with menopause-related vulvar and vaginal atrophy. The drug is approved in the USA, and application for EU regulatory approval is underway. This article summarizes the milestones in the development of ospe
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Leukemia and lymphoma are systemic malignancies that represent half of all childhood cancers, though 90% occur in adults. Various treatment … ly steady between 2006-2013, with a peak of 39 new drugs approved in 2012 and a drop in the new FDA drug approvals in 2013, to 27. Drugs approved for cancer treatment have shown a similar trend. Between 2006-2013, at least one drug was approved every year for the treatment of particular types of lymphoma or leukemia, except in 2010, with a peak of 5 new approva …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Casimersen (AMONDYS 45TM) is an antisense oligonucleotide of the phosphorodiamidate morpholino oligomer subclass developed by Sarepta therapeutics. It was approved by the Food and Drug Administration (FDA) in February 2021 to treat Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients whose DMD gene mutation is amenable to exon 45 skipping. Administered intravenously, casimersen binds to the pre-mRNA of the DMD gene to skip a mutated region of an exon, thereby producing an internally truncated yet functional dystrophin protein in DMD patients. This is essential in maintaining the structure of a myocyt
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Clobazam is a 1,5-benzodiazepine used successfully worldwide since the 1970s as an anxiolytic and antiepileptic drug. Since its recent Food and Drug Administration (FDA) approval in the United States in 2011 as adjunctive treatment for Lennox-Gastaut syndrome, it has continued to show sustained efficacy and a better safety and tolerability profile compared with other benzodiazepines. The two randomized, controlled studies that led to the US FDA approval, as well as the follow-up multicenter, open-label study of clobazam, showed ≥50% seizure reduction for more than 50% of Lennox-Gastaut syndrom
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In 1978, the Food and Drug Administration denied approval of the three-month injectable contraceptive depot medroxyprogesterone acetate for use in the United States. This decision goes against the advice of the FDA's own scientific advisory panels, as well as the rulings of the World Health Organization and the drug regulation institutions of more than 70 developed and developing countries. In response to protest from the manufacturer of depot medroxyprogesterone acetate and from many health professionals, the FDA took the unusual step of scheduling a public board of inquiry to review its deci
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AFREZZA® (insulin human) inhalation powder is a drug-device combination product consisting of a dry powder formulation of rapid-acting recombinant human insulin adsorbed onto proprietary Technosphere® carrier particles, and a breath-powered oral inhaler. The powder is aerosolized and delivered to the lungs by the patient inhaling through the device. AFREZZA® (insulin human) inhalation powder has been developed by MannKind Corporation to improve glycemic control in patients with diabetes mellitus and received its first approval in the USA in 2014 for this indication in adult patients. More rece
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Proprietary names are often used when prescribing drug products in the United States. The purpose of this study is to describe p … r of FDA approval. In some cases, the use of branded-generic names persists for up to 9 years after drug approval.
CONCLUSION: This descriptive study confirmed that branded-generic names are used in prescribing. Thus, evaluation of orthographic and phonetic similarities between proposed proprietary names and branded-generic names is necessary when formulating …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bacterial resistance to antibiotics is growing up day by day in both community and hospital setting, with a significant impact on the mortality and morbidity rates and the financial burden that is associated. In the last two decades multi drug resistant microorganisms (both hospital- and community-acquired) challenged the scientific groups into developing new antimicrobial compounds that can provide safety in use according to the new regulation, good efficacy patterns, and low resistance profile. In this review we made an evaluation of present data regarding the new classes and the new molecul
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Although new molecular entity (NME) antibacterials active against multidrug-resistant organisms have been introduced, their availability remains limited even in developed countries. This study aimed to examine the current availability of NME antibacterial agents in Asia.
METHODS: NME antibacterials approved by the US FDA from 2010 to 2024 were included. Approval status in ten Asian countries was collected as of June 2025. Population and economic status were sourced from the United Nations and World Bank databases. Investigators reported approval, withdrawal, and unit prices of stu
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Alopecia areata (AA) is a psychologically distressing disorder for which few reliable treatments exist. Although oral tofacitinib has demonstrated efficacy in treating AA, it is not approved by the Food and Drug Administration (FDA) for this indication. To investigate and identify the challenges associated with securing insurance approval for oral tofacitinib for AA. We conducted a retrospective review of patient records from two academic medical centers to identify patients with AA in whom insurance approval was sought for oral tofacitinib from 2015-2019. We recorded information on prior auth
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Owing to the dysregulation of protein kinase activity in many diseases including cancer, this enzyme family has become one of the most important drug targets in the 21st century. There are 72 FDA-approved therapeutic agents that target about two dozen different protein kinases and three of these drugs were approved in 2022. Of the approved drugs, twelve target protein-serine/threonine protein kinases, four are directed against dual specificity protein kinases (MEK1/2), sixteen block nonreceptor protein-tyrosine kinases, and 40 target receptor protein-tyrosine kinases. The data indicate that 62
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования