Therapeutic development in MASH is rapidly evolving, with accelerated approvals (resmetirom, semaglutide) based on histology in non-cirrhosis and event-driven trials in cirrhosis. Emerging paradigms include noninvasive biomarkers, hybrid endpoints, and combination therapies, aiming to improve outcomes and streamline trials while addressing disease heterogeneity and systemic cardiometabolic risk.
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Advances in molecular and genomic techniques have significantly improved our understanding of pediatric brain tumors and enabled the development of targeted therapies directed at specific genetic alterations. The emergence of these therapies is reshaping the management of pediatric brain tumors, offering the potential for more effective and personalized treatment strategies, with reduced toxicity and improved clinical outcomes. This paradigm shift in pediatric neuro-oncology is still at an early stage but is expected to lead to substantial changes in clinical practice in the coming years. Clin
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In the EU, conditional marketing authorization is a pragmatic tool for early approval of a medicine that fulfills an unmet medical need. In the pharmaceutical legislation, an unmet medical need means that a condition lacks a satisfactory method for diagnosis, prevention, or treatment. If such satisfactory methods exist, the new medicinal product must hold a major therapeutic advantage for those affected, meaning that it must demonstrate an improvement in efficacy or safety over existing methods or, in exceptional cases, a major improvement in patient care. This review evaluates the approaches
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Metabolic dysfunction associated steatohepatitis (MASH), previously referred to as nonalcoholic steatohepatitis (NASH), has emerged as one of the leading indications for liver transplantation in the United States. The disease is associated with increased cardiovascular mortality in patients with early-stage liver fibrosis and a heightened risk of hepatic complications in those with advanced fibrosis. Despite its growing prevalence and significant healthcare burden, there were no approved drugs to treat this chronic disease. In March 2024, Resmetirom, a selective thyroid hormone r
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Rilzabrutinib (WAYRILZ™) is a small-molecule, reversible, highly specific, covalent BTK inhibitor being developed by Sanofi for the treatment of multiple immune-related and inflammatory disorders, including immune thrombocytopenia, warm autoimmune haemolytic anaemia, sickle cell disease, IgG4-related disease, asthma, chronic spontaneous urticaria, among others. As a BTK inhibitor, rilzabrutinib demonstrates multiple immunomodulatory effects, including reduced B cell activation and autoantibody production, inhibition of macrophage activity, and anti-inflammatory effects. In clinical trials, ril
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Recent developments in treatments for both forms of advanced age-related macular degeneration (AMD) have led to the approval of multiple agents and modalities within the last few years. Five new medications for both neovascular AMD (nAMD) and geographic atrophy (GA) secondary to nonexudative AMD (neAMD) have been FDA-approved within the last 5 years, along with a new device designed for sustained drug delivery for nAMD. In nAMD, the newest agents approved by the FDA are brolucizumab (Novartis Pharmaceuticals, Basel, Switzerland), faricimab (F. Hoffman-La Roche, Basel, Switzerland), aflibercept
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Infliximab is a chimeric monoclonal antibody against tumor necrosis factor alpha, and GP1111 (Zessly®, Sandoz) is the most recently approved infliximab biosimilar in Europe. We reviewed the approval process and key evidence for GP1111, focusing primarily on the indications of rheumatoid arthritis (RA) and inflammatory bowel disease (IBD).
AREAS COVERED: This narrative review discusses preclinical, clinical, and real-world data for GP1111.
EXPERT OPINION: Results from the Phase III REFLECTIONS trial in patients with moderate-to-severe active RA despite methotrexate therapy confi
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chimeric antigen receptor (CAR)-T-cell therapy has sparked a wave of optimism in hematological malignancies, reflected by the successful results of early clinical trials involving patients with pre-B-cell acute lymphoblastic leukemia, B-cell lymphomas and multiple myeloma. CAR-T-cell therapy is considered to be a novel immunotherapy treatment that has the potential for curing certain hematological cancers. However, as use of CAR-T-cell therapy has grown, new challenges have surfaced. These challenges include the process of manufacturing the CAR-T cells, the mechanisms of resistance that underl
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
For a biosimilar to gain regulatory approval, a comprehensive comparability exercise must demonstrate that it is highly similar to its originator biologic, or reference product. Once biosimilarity has been shown, it is possible to approve the biosimilar for additional indications held by the reference product, without clinical trials in these indications. Extrapolation of clinical data is permitted by regulatory agencies as long as it is scientifically justified. CT-P10, a biosimilar of rituximab, was recently approved in Europe for all indications held by its reference product, incorporating
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
GP2013 is the second biosimilar of the reference monoclonal anti-CD20 antibody rituximab to be approved in the EU. It is approved for use in all indications for which reference rituximab is approved, including follicular lymphoma (FL), diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma, chronic lymphocytic leukaemia, rheumatoid arthritis (RA), granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis. GP2013 has similar physicochemical and pharmacodynamic properties to those of reference rituximab, and the pharmacokinetic biosimilarity of the agents has been shown in patients with RA. GP2013 demo
Сравнительное исследованиеСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The purpose of this report is to advocate speedy approval and less stringent regulations for the use of experimental drugs such as favipiravir in emergencies. Favipiravir is a new antiviral medication that can be used in emerging viral pandemics such as Ebola virus, 2009 pandemic influenza H1N1 virus, Lassa fever, and Argentine hemorrhagic fever. Although favipiravir is one of the choices for the treatment of patients with Ebola virus, several concerns exist. First, a clinical trial of favipiravir in patients infected with the Ebola virus has not yet been conducted, and further studies are req
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Mifepristone is a safe, effective and relatively cheap drug that plays an important role in women's health care and is widely used for early medical abortion in many countries. The Therapeutic Goods Administration (TGA) can authorise mifepristone to be imported into and marketed in Australia. To date, no pharmaceutical company has applied to register mifepristone in Australia. The TGA can also permit medical practitioners to prescribe medicine that is not approved for marketing in Australia under the Authorised Prescribers scheme. The number of approvals for mifepristone has gradually increase
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Food and Drug Administration (FDA) is correcting a final rule that classified certain previously unclassified pre amendments pedicle screw spinal systems and reclassified certain post amendments pedicle screw spinal systems. The agency is correcting the rule to include an intended use that was inadvertently omitted from the codified language in the rule. In addition, the agency is correcting the rule to clarify that, when intended for certain uses, the device is a pre amendments, not a post amendments, device. These actions are being taken under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (th
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Historical trends and factors likely to influence future pharmaceutical expenditures are discussed, and projections are made for drug spending in 2016 in nonfederal hospitals, clinics, and overall (all sectors).
METHODS: Drug expenditure data through calendar year 2015 were obtained from the IMS Health National Sales Perspectives database and analyzed. Other factors that may influence drug spending in hospitals and clinics in 2016, including new drug approvals and patent expirations, were also reviewed. Expenditure projections for 2016 were based on a combination of quantitative anal…
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ebola virus disease (EVD) is extremely virulent with an estimated mortality rate of up to 90%. However, the state-of-the-art treatment for EVD is limited to quarantine and supportive care. The 2014 Ebola epidemic in West Africa, the largest in history, is believed to have caused more than 11,000 fatalities. The countries worst affected are also among the poorest in the world. Given the complexities, time, and resources required for a novel drug development, finding efficient drug discovery pathways is going to be crucial in the fight against future outbreaks. We have developed a Computational
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE OF REVIEW: Despite the availability of new antifungals and improved antifungal formulations, there is a continued need for the development of new drugs to treat invasive fungal infections. In high-risk populations, including heavily immunocompromised patients, those with multiple comorbidities, and patients in intensive care settings, invasive fungal infections remain a significant problem, and are associated with high morbidity and mortality. In addition, concerns of increasing antifungal resistance to available agents further highlight the need for new drugs to treat these infections
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Completion rates may affect the safety and efficacy evaluations of psychotropics. We assessed completion rates in clinical trials evaluating psychotropics for five psychiatric disorders. We also examined differences in completion rates between psychotropics and placebo in each diagnostic category. We reviewed clinical data in the Food and Drug Administration summary basis of approval reports for 20 psychotropics evaluated for the treatment of depression, schizophrenia, obsessive compulsive disorder (OCD), generalized anxiety disorder (GAD), or panic disorder, consisting of 19 710 patients. Pat
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In addition to potential future clinical benefits such as reducing adverse drug reactions and optimizing therapeutic efficacy, pharmacogenomic applications promise numerous benefits for the pharmaceutical and biotechnology industries, including decreasing the size and expense of clinical trials and streamlining the drug development process. The application of pharmacogenomics and related technological advances to drug development has prompted various regulatory agencies such as the United States Food and Drug Administration to issue guidance documents and other advisory statements. This articl
СтатьяПоддержка службы здравоохранения СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования