BACKGROUND: Ovarian cancer remains the most lethal gynecologic malignancy with high recurrence rates. Because recurrence involves primarily the peritoneum, intraperitoneal chemotherapy is being evaluated as a new approach to treat microscopic peritoneal disease. One trial showed that cisplatin-paclitaxel intraperitoneal chemotherapy with intravenous paclitaxel improved survival but increased morbidity. Another trial reported a significant improvement in overall survival (OS) and disease-free survival (DFS) without increasing the morbidity (P = 0.76) or mortality rates (hazard ratio 0.67, P = 0
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Perineal pain due to episiotomy is commonly reported and can be severe enough to disturb the mother-infant dyad during the postpartum period. Its incidence at day 7 postpartum varies from 63% to 74%. Recent studies have investigated the analgesic efficacy of perineal infiltration of ropivacaine after episiotomy but have only focused on the immediate postpartum period (at 24 and 48 h after birth). Large, adequately powered, multicenter, randomized controlled trials are required to evaluate the impact of ropivacaine infiltration on perineal pain and mid- and long-term quality of life
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Primary cytoreductive surgery followed by chemotherapy has been considered standard management for patients with advanced ovarian cancer over decades. An alternative approach of interval debulking surgery following neoadjuvant chemotherapy was subsequently reported by two randomized phase III trials (EORTC-GCG, CHORUS), which were criticized owing to important limitations, especially regarding the rate of complete resection.
PRIMARY OBJECTIVE: To clarify the optimal timing of surgical therapy in advanced ovarian cancer.
STUDY HYPOTHESIS: Primary cytoreductive surgery is superior
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To assess the efficacy of tirasemtiv, a fast skeletal muscle troponin activator, vs. placebo on respiratory function and other functional measures in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). This study was designed to confirm and extend results from a large phase IIb trial and maximize tolerability with a slower dose escalation.
METHODS: VITALITY-ALS (NCT02496767) was a multinational, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group study in ALS patients. Participants who tolerated two weeks of open-label tirasemtiv (125 mg twice a day) were randomized 3:2:2:2
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Onychomycosis is a fungal infection of the nail apparatus that can be challenging to treat due to the modest efficacy of existing antifungal therapies and a high rate of relapse and recurrence.
OBJECTIVES: To investigate the efficacy and safety of efinaconazole 10% solution in pooled Phase III clinical trial participants with mild to moderate onychomycosis.
METHODS: Phase III clinical trials data from NCT01008033 and NCT01007708 were pooled. Efficacy analysis for the primary and secondary outcome variables was conducted using the mITT population and analysed using Cochran-Mantel-
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: The increasing adoption of targeted therapies over chemotherapy has made randomized controlled trials (RCT) with chemotherapy increasingly challenging in advanced NSCLC with actionable genomic alterations (AGA), particularly for rare subgroups. Contemporary chemotherapy outcomes specific to AGAs are lacking despite growing reliance on single-arm studies and external-control analyses. We sought to establish first-line platinum-doublet chemotherapy outcomes in advanced NSCLC with AGAs using data from RCTs.
METHODS: We extracted objective response rate (ORR), progression-free survival (
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The purpose of this study was to assess the eligibility criteria in randomized controlled trials (RCTs) in metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).
METHODS: Eligible trials were phase 3 RCTs of systemic treatments for metastatic NSCLC, registered with the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform and started between 2009 and 2023. The odds of selected eligibility criteria were determined with multivariable logistic regression. Trends in the use of the eligibility criteria over time were assessed with the Fisher's exact test.
RESULTS: A total
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Physical activity (PA) is a key modifiable behaviour for secondary prevention and recovery after stroke, yet effective and scalable PA interventions remain limited. MOTIVATE (Multi-mOdal Training program to promote physical actIVity After sTrokE) is a theory-informed, co-designed behaviour change intervention to address these gaps.
AIM: To determine whether MOTIVATE increases device-measured moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) at 3 and 6 months among community-dwelling stroke survivors, compared with general PA information, and whether it is cost-effective. Implementatio
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To assess the use of endpoints in phase 3 randomized controlled trials (RCTs) in metastatic breast cancer (BC).
METHODS: Eligible RCTs were searched for in the WHO International Clinical Trials Registry Platform. The impact of selected variables on the use of the primary endpoints was determined with multivariable logistic regression.
RESULTS: The study included 267 phase 3 RCTs of systemic treatments, started between 2008 and 2025. The most common primary endpoint was progression-free survival (PFS; n = 228; 85.4%). It was less likely in trials of chemotherapy relative to conjugate
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: With the increasing number of effective therapies for inflammatory bowel diseases (IBD), determining optimal treatment sequences is challenging. Given the impracticality of conducting randomized head-to-head trials for every comparison, this study assessed whether phase 3 placebo-controlled trials can reliably predict outcomes of published head-to-head studies.
METHODS: Three randomized head-to-head trials without placebo arms were analyzed alongside their corresponding phase 3 placebo-controlled trials. Effect sizes for clinical and endoscopic endpoints were extracted for compari
СтатьяСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Adiposity is linked to immune dysregulation, yet the extent to which body composition shapes the immune architecture and antibody responses after mild SARS-CoV-2 infection remains unclear. We examined how body composition relates to immune organization in a large, low-comorbidity cohort.
METHODS: In a subgroup of the DORM trial, segmental bioelectrical impedance was used to derive fat- and muscle-dominant components. Immune phenotypes were quantified by multiparametric flow cytometry, and neutralizing activity by a spike ACE2-RBD surrogate neutralization assay. Associations were
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Composite endpoints, which combine multiple events of interest, are commonly used in medical research. Compared to evaluating a single outcome, a composite endpoint analysis captures the full clinical impact of treatment and leverages a greater number of events, potentially reducing the required sample size for the study. While composite endpoints have gained much attention in clinical trials, studying them in group sequential designs remains challenging due to the correlated nature of event data collected from the same individual, as the sequence of test statistics may not possess an independ
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Prurigo nodularis (PN) is a chronic, pruritic skin disorder characterized by significant morbidity and historically limited treatment options. The recent approval of biologic therapies has rapidly changed the treatment landscape, with dupilumab and nemolizumab now Food and Drug Administration (FDA)-approved for PN. This article provides a clinically relevant overview of completed randomized trials, highlighting differences in efficacy, timing of response, and symptom targets. Data were extracted from six compound randomized clinical trials (two dupilumab trials and four nemolizumab trials) ide
СтатьяСравнительное исследованиеОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Obesity is associated with increased psoriasis severity and reduced effectiveness of psoriasis treatments. This is a summary of a research article that reports a study evaluating the efficacy and safety of brodalumab (a subcutaneous injectable therapy) in participants with and without obesity who have moderate-to-severe psoriasis. Data were analyzed from two large, phase 3 clinical trials (AMAGINE-2 and AMAGINE-3) of participants with psoriasis who were treated with brodalumab or another subcutaneous injectable therapy, ustekinumab. After brodalumab treatment for 52 weeks, participants with ob
Материалы для пациентовПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Although existing COVID-19 vaccines are known to be highly effective against severe disease and death, data are needed to assess their ability to reduce SARS-CoV-2 infection. We aimed to estimate the efficacy of the NVX-CoV2373 protein subunit vaccine against SARS-CoV-2 infection, regardless of symptoms, among adolescents.
METHODS: We performed an ancillary observational study (SNIFF) to the phase 3, observer-blinded, randomised, placebo-controlled PREVENT-19 trial that assessed vaccine efficacy against symptomatic COVID-19 in the USA. Participants in the PREVENT-19 trial included
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоддержка службы здравоохранения СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Negative symptoms of schizophrenia, such as lack of motivation, pleasure, social interest, and expression, are key contributors to functional impairments in people with schizophrenia. While psychosocial interventions have demonstrated efficacy, no Food and Drug Administration-approved pharmacotherapies exist specifically to target these symptoms. Evidence-based digital therapeutics (DTx) may offer novel, scalable treatment options to augment existing treatments.
OBJECTIVE: This article describes the study design and methods of a phase 3, multicenter, double-blind, randomized contr
СтатьяПротокол клинического исследованияПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Mantle cell lymphoma (MCL) remains a challenging and generally incurable disease. We aimed to evaluate survival trends in advanced-stage MCL over the past three decades, focusing on the impact of evolving first-line therapies. We pooled six randomized phase III trials of treatment-naïve, advanced-stage MCL patients enrolled between 1996 and 2020. Patients were grouped into four eras by enrollment period. Failure-free survival (FFS) and overall survival (OS) were compared across eras using Kaplan-Meier methods and Cox regression adjusted for the Mantle Cell Lymphoma International Prognostic Ind
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Luseogliflozin, a sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor, potentially exerts pleiotropic effects on the liver. However, the sufficient evidence is still lacking. We aimed to investigate the effects of luseogliflozin on hepatic steatosis, fibrosis, and cardiometabolic risk factors in diabetic patients by a pooled meta-analysis.
METHODS: In this pooled meta-analysis, we enrolled diabetic patients who participated in phase III clinical trials of luseogliflozin (luseogliflozin group n = 302, placebo group n = 191). The primary outcomes were changes in fatty liver index (FLI) and Hep
СтатьяМетаанализПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Eosinophilic esophagitis (EoE) is a chronic, immune-mediated inflammatory condition that interferes with normal food ingestion, negatively impacting quality of life (QoL). Treatment options include proton pump inhibitors, corticosteroids, biologics, or dietary elimination; however, ∼1/3 of patients remain insufficiently controlled. The pathogenesis of EoE involves interleukin-13 (IL-13); therefore, targeted IL-13 inhibition may be beneficial. In a phase 2 study, cendakimab, a recombinant, humanized anti-IL-13 monoclonal antibody, significantly reduced mean esophageal eosinophil cou
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования