BACKGROUND: In an integrated analysis of phase I/II trials (STARTRK-2, STARTRK-1, ALKA-372-001), entrectinib induced responses in global populations with advanced ROS1-fusion positive (ROS1-fp) non-small cell lung cancer (NSCLC). This study reports updated efficacy and safety data in Asian patients from the integrated analysis (cutoff: 16 July 2023).
METHODS: Asian patients with ROS1 tyrosine kinase inhibitor-naïve locally advanced/metastatic ROS1-fp NSCLC, with/without central nervous system (CNS) metastasis were included. The primary endpoints were overall response rate (ORR) and duration o
СтатьяМетаанализПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Patients with glioblastoma (GBM) are treated with radiotherapy (RT) and temozolomide (TMZ). These treatments may cause prolonged systemic lymphopenia, which itself is associated with poor outcomes. NT-I7 is a long-acting IL7 that expands CD4 and CD8 T-cell numbers in humans and mice. We tested whether NT-I7 prevents systemic lymphopenia and improves survival in mouse models of GBM.
EXPERIMENTAL DESIGN: C57BL/6 mice bearing intracranial tumors (GL261 or CT2A) were treated with RT (1.8 Gy/day × 5 days), TMZ (33 mg/kg/day × 5 days), and/or NT-I7 (10 mg/kg on the final day of RT). We fol
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: We sought to determine the safety and feasibility of esophagectomy after neoadjuvant immunotherapy and chemoradiotherapy in clinical trial patients with locally advanced esophageal cancer.
METHODS: We retrospectively identified patients who were treated with neoadjuvant immunotherapy and chemoradiotherapy (n = 25) or chemoradiotherapy alone (n = 143) at our institution between 2017 and 2020. The primary end point was risk of 30-day major complications (Clavien-Dindo classification system grade ≥ 3), which was assessed between groups using a multivariable log-binomial regression mo
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
European treatment guidelines for hepatitis C virus (HCV) infection recommend that people with genotype (GT) 1a infection and baseline viral load ≤800 000 IU/mL receive elbasvir/grazoprevir (EBR/GZR) for 12 weeks, and those with baseline viral load >800 000 IU/mL receive EBR/GZR plus ribavirin for 16 weeks. This analysis was conducted to clarify whether baseline viral load can serve as an accurate, sensitive or specific stratification factor for defining EBR/GZR regimens. In this post hoc, integrated analysis, participants with GT1a infection who received EBR 50 mg/GZR 100 mg for 12 weeks were
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVES: All-oral direct-acting antiviral regimens that include combinations of ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, and dasabuvir with or without ribavirin were evaluated in hepatitis C virus-infected patients in phase II/III clinical studies. The objective of these analyses was to quantify the relationship between exposures of the components of the regimen and laboratory values and to determine covariates that could influence the relationship.
METHODS: Exposure-safety response relationships between individual components of the direct-acting antiviral regimens and clinicall
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Vismodegib is a first-in-class agent targeting the hedgehog signaling pathway for treatment of patients with locally advanced basal cell carcinoma (BCC) and metastatic BCC. There have been concerns about the development of squamous cell carcinoma (SCC) in patients treated with this drug.
OBJECTIVE: We sought to determine whether treatment with vismodegib is associated with an increase in the risk of cutaneous SCC.
METHODS: In this retrospective cohort study, patients treated with vismodegib as part of phase I and II clinical studies were compared with participants from the Univer
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
With the successful development of meningococcal vaccines against other serogroups, disease caused by Neisseria meningitidis serogroup B now accounts for a disproportionate frequency compared with other serogroups, particularly in the US and Europe. Infants and adolescents bear the highest incidence of disease, which typically manifests as meningitis and septicemia. This vaccine profile article examines a bivalent factor H binding protein (fHbp; also known as LP2086) vaccine that has now been approved by the US FDA for use in 10- to 25-year olds. The manufacturer has shelved plans for further
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Gastric and gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC) is the fifth most common and deadliest cancers worldwide, with five-year survival rates ranging from 20-40% due to late-stage diagnosis. First-line treatment for HER2-negative advanced or metastatic GC/GEJC involves chemotherapy combined with PD-1 inhibitors, achieving an objective response rate (ORR) of approximately 60%. However, primary and acquired resistance limits effectiveness, highlighting the need for novel strategies. Tumor hypoxia reduces the efficacy of immune checkpoint inhibitors (ICIs). Hyperbaric oxygen therapy
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Overexpression and/or amplification of human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) is a recognized oncogenic driver in metastatic breast cancer (mBC) and metastatic gastric, gastroesophageal junction, or esophageal adenocarcinomas (mGEAC). Although HER2-directed monoclonal antibodies, antibody - drug conjugates (ADCs), and tyrosine kinase inhibitors (TKIs) have revolutionized the treatment of HER2-positive tumors, additional combination regimens and/or novel agents are needed to expand sequential therapy options and improve patient outcomes - particularly following treatment wi
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP) is a rare and life-threatening autoimmune thrombotic microangiopathy. Caplacizumab, evaluated in phase II and III studies in adults, shortens the time to platelet count response and reduces aTTP exacerbations, has a favorable safety profile, and can potentially reduce refractoriness and mortality associated with aTTP. Since no children with aTTP were enrolled in these clinical trials, caplacizumab has been initially approved for use only in adult patients with aTTP (10 mg). Pediatric dosing recommendations were developed using model-based sim
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: VEGF-A is important in the pathogenesis of Kaposi sarcoma, and bevacizumab has a response rate of 31%. We explored the combination of bevacizumab with liposomal doxorubicin in patients with Kaposi sarcoma.
PATIENTS AND METHODS: Patients with Kaposi sarcoma requiring systemic therapy were enrolled in one of two cohorts. Cohort 1 included patients with human immunodeficiency virus (HIV)-negative Kaposi sarcoma or with HIV-associated Kaposi sarcoma who would not be expected to respond to antiretroviral therapy (ART) alone (i.e., either stable or progressive Kaposi sarcoma on ART). Cohor
СтатьяResearch Support, N.I.H., IntramuralПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Collagenase clostridium histolyticum (CCH) is an Food and Drug Administration-approved intralesional injection for treatment of Peyronie's disease (PD) that has been shown to reduce penile curvature deformity and PD symptom bother in phase 2b and phase 3 placebo-controlled clinical trials. For some patients, nonsurgical treatment with CCH may not sufficiently improve penile curvature, and surgical correction may be pursued following CCH therapy.
AIM: This study aims to examine intraoperative and postsurgical outcomes of surgical correction of persistent penile curvature in patie
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Patients with advanced stage IIIB or stage IV non-small cell lung carcinoma are typically treated with initial platinum-based chemotherapy. A variety of factors (eg, performance status, gender, age, histology, weight loss, and smoking history) are generally accepted as predictors of overall survival. Because uncontrolled pulmonary disease constitutes a major cause of death in these patients, we hypothesized that clinical and radiographic factors related to intrathoracic disease at diagnosis may be prognostically significant in addition to conventional factors. The results have implica
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
To longitudinally assess serum concentrations of rituximab, it was administered intravenously to 25 children with opsoclonus-myoclonus syndrome at 375 mg/m2 on each of 4 consecutive weeks with (Group I and II) or without (Group III) conventional immunotherapy. Serum rituximab levels, drawn before and after each infusion and at later intervals, were analyzed by enzyme-linked immunosorbent assay. Rituximab concentration increased stepwise with each infusion, dropping by the next infusion, thereby forming 4 discrete peaks (Cmax) and troughs (Cmin). It then fell precipitously to trace levels at 4
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
CD20 antigen is expressed on nearly all human B-cells and B-lymphoma cells. Rituximab is a chimeric anti-CD20 monoclonal antibody with mouse variable and human constant regions. The toxicities of rituximab are mainly infusion-related, non-hematological grade 1 or 2 episodes. Of the 11 eligible patients enrolled in the phase I study in Japan, 2 showed CR and 5 showed PR. 90 relapsed pts were enrolled in the subsequent phase II study and treated with rituximab at 375 mg/m2 x 4 weekly infusions. The overall response rates in relapsed indolent B-cell lymphoma and mantle cell lymphoma were 61%(37/6
Аннотация на английскомСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Healthy young women produce approximately 300 microg of testosterone per day, of which about half is derived from the ovaries and half from the adrenal glands. In women, as in men, testosterone is thought to influence pubertal development, sexual function, bone density, muscle mass, erythropoiesis, energy, cognitive function and mood. Testosterone deficiency in women may result from a variety of conditions, including oophorectomy, adrenalectomy, adrenal disease, pituitary disease, HIV infection, premature ovarian failure, Turner's syndrome, and the use of high-dose corticosteroids and some est
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) gene amplification and mutations have emerged as oncogenic drivers and therapeutic targets not limited to breast and gastric cancers, but also in a variety of cancers. However, even if an actionable gene alteration is found, the incidence of HER2 amplification in these cancers is less than 5%. It is too difficult to conduct a conventional randomized, controlled trial in a rare fraction. Therefore, we have designed a organ-agnostic basket study, which covers a variety of solid cancers harboring HER2 amplification, in 1 study protocol
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: The primary objective is to demonstrate that COVID-19 convalescent plasma (CCP) prevents progression to severe pneumonia in elderly COVID-19 pneumonia patients with chronic comorbidities. Secondary objectives are to demonstrate that CCP decreases the viral load in nasopharyngeal swabs and increases the anti-SARS-CoV-2 antibody titre in recipients.
TRIAL DESIGN: This is a randomized, open-label, parallel group, phase II/III study with a superiority framework. The trial starts with a screening phase II designed with two-tailed alpha=0.2. In case of positive results, the trial will p
Протокол клинического исследованияПисьмо в редакциюПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Imlifidase (IdefirixTM), a cysteine protease derived from the immunoglobulin G (IgG)‑degrading enzyme of Streptococcus (S.) pyogenes is being developed by Hansa Biopharma AB for treatment of transplant rejection and rare IgG-mediated autoimmune conditions. In August 2020, intravenous imlifidase received its first global approval in the EU for desensitization treatment of highly sensitized adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. Imlifidase is currently undergoing clinical evaluation for the prevention of kidney transplant rejection in the U
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.