Over 90% of deaths attributable to malaria are in African children under 5 years old. Yet, new treatments are often tested primarily in adult patients and extrapolations have proven to be sometimes invalid, especially in dosing regimens. For studies in severe malaria an additional complication is that the decline in severe malaria in adult patients precludes sufficiently powered trials in adults, before the intervention can be tested in the ultimate target group, paediatric severe malaria. In this paper we propose an alternative pathway to the development of drugs for use in paediatric severe
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The third article in this 5-part series reviews systemic therapies used to treat cutaneous rosacea based on consensus recommendations from the American Acne & Rosacea Society (AARS) on the management of the common presentations of cutaneous rosacea. The consensus recommendations are based on current understanding of research that describes pathophysiologic mechanisms that appear to be operative in rosacea, correlation of these underlying pathophysiologic mechanisms with specific clinical manifestations of rosacea, and outcomes from clinical trials that evaluate therapies for rosacea both as mo
СтатьяConsensus StatementПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The determination of five drugs, fenfluramine (FEN), N-nitrosofenfluramine (NFE), sibutramine (SIB), mazindol (MAZ) and phenolphthalein (PHP), was studied in slimming health foods using GC-MS/MS. These drugs have been detected at high rates, especially in slimming health foods. Prolonged or excessive consumption of non-approved or unauthorized pharmaceuticals may cause serious adverse health consequences. In this study, samples were extracted with methanol and ultrasonication. Analyses were performed by GC-MS/MS, using established MS/MS parameters in the electron ionization (EI) mode and chemi
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
UNLABELLED: Paediatric medicines are often prescribed off label because appropriate clinical and pharmacological studies have not been conducted in children. A European directive is being written to promote the development of paediatric medicines through incentives to pharmaceutical companies, as is already the case in the US.
METHOD: In order to evaluate the status of anticancer drugs, we analyzed the paediatric information available in the Vidal 2000 dictionary for cytotoxic chemotherapy.
RESULTS: Among the 76 products, 48 were currently used to treat children with cancer. An indication fo
Сравнительное исследованиеАннотация на английскомСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Food and Drug Administration (FDA), by ensuring that the health care products used by Americans are both safe and effective, provides an essential regulatory function. With respect to the regulation of dental drug products, this researcher perceives that the FDA has not changed or modified its position on a number of issues to reflect new scientific information. Reasons for this inflexibility include the size and ponderousness of the agency, inadequate staff with dental expertise, and a failure to keep current with new dental research findings. The FDA must solve these problems if it wishe
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
On June 7th 2021, the Food and Drug Administration (FDA) granted approval for Aduhelm (aducanumab) for the treatment of Alzheimer's disease under its accelerated approval program. Aducanumab is the first putative disease-modifying therapy (DMT) approved for the treatment of AD with a great potential for clinical benefit over current symptomatic therapies. The scientific community has been largely confounded by this historical decision since this has been based on the reduction of a surrogate marker (amyloid beta) and not on data showing clinical efficacy. Here we provide a regulatory perspecti
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The management of pediatric dermatological conditions such as alopecia areata (AA), psoriasis, atopic dermatitis (AD), and hidra … scents and children, expanding new treatment options for pediatric patients. The role of the FDA in drug approval is multifaceted from drug inception, ensuring that research, data, and evidence show that the proposed drug is effective and safe for the intended use.
OBJECTIVE: The goal of this review article is to provide an overview of the recently FDA-approve …
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Adjuvant therapies are often approved based on improvements in disease-, progression-, or relapse-free survival (ie, an event). An important estimate in adjuvant therapies is the cost per event averted.
OBJECTIVE: To characterize the costs per event averted of anticancer drugs approved by the US Food and Drug Administration (FDA) between January 2018 and March 2022.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: In this cross-sectional study, all approvals were reviewed from the FDA website. Approvals selected for the analysis needed to be drawn from randomized trials involving anticancer dr
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
GS-441524 is an adenosine nucleoside antiviral demonstrating significant efficacy in the treatment of feline infectious peritonitis (FIP), an otherwise fatal illness, resulting from infection with feline coronavirus. However, following the emergence of COVID-19, veterinary development was halted, and Gilead pursued clinical development of a GS-441524 pro-drug, resulting in the approval of Remdesivir under an FDA emergency use authorization. Despite lack of regulatory approval, GS-441524 is available without a prescription through various unlicensed online distributors and is commonly purchased
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The management of bipolar disorder has seen significant evolution in terms of the number of treatment options now approved for both the acutely manic phase and the maintenance stages of the illness. In addition, new formulations of traditional agents are available for clinicians to use in their treatment approach. One such example is carbamazepine, which has approval by the United States Food and Drug Administration for the treatment of acute and mixed mania in an extended-release formulation that uses a three-bead delivery system. Although the parent compound has been available for decades, i
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Coronavirus disease 19 (COVID-19) is a severe acute respiratory syndrome caused by SARS-CoV-2 (2019-nCoV). While no drugs have yet been approved to treat this disease, small molecules effective against other viral infections are under clinical evaluation for therapeutic abatement of SARS-CoV-2 infections. Ongoing clinical trials include Kaletra (a combination of two protease inhibitors approved for HIV treatment), remdesivir (an investigational drug targeting RNA-dependent RNA polymerase [RdRP] of SARS-CoV-2), and hydroxychloroquine (an approved anti-malarial and immuno-modulatory drug). Since
СтатьяПрепринтПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cyclosporine is an immunosuppressive drug that acts selectively on T-cells by inhibiting calcineurin phosphorylase. It has been used in dermatology since its approval for US Food and Drug Administration in 1997 for the use in psoriasis. While indicated only for the treatment of moderate to severe psoriasis, cyclosporine has also been used as an off-label drug for the treatment of various inflammatory skin conditions, including atopic dermatitis, blistering disorders, and connective tissue diseases. In this article, we review the use of cyclosporine in dermatology.
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
On November 14, 2022, the FDA granted accelerated approval to mirvetuximab soravtansine-gynx for treatment of adult patients with folate receptor-α (FRα)-positive, platinum-resistant epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who have received one to three prior systemic therapies. The VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay was approved as a companion diagnostic device to select patients for this indication. Approval was based on Study 0417 (SORAYA, NCT04296890), a single-arm, multicenter trial. In 104 patients with measurable disease who received mirvetuximab soravtansine-g
Многоцентровое исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования