Extension follow-up trials are essential for understanding the long-term safety and efficacy of cardiovascular interventions. Whereas primary randomized trials primarily capture short-term outcomes, extended observation may reveal delayed benefits or harms that are highly relevant to clinical decision-making. However, methodologic standards for extension trials remain poorly defined, leading to inconsistent design, analysis, and reporting. This scientific statement outlines best practices for cardiovascular trial extensions, addressing outcome selection, duration and completeness of follow-up,
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Surgery of the pancreas has come a long way since its inception; however, postoperative morbidity is still high. Pancreatic leaks and fistulas are common complications in patients undergoing surgery to remove the pancreas. Fistulas delay subsequent oncological care after surgery and prolong the hospital stay. Hypoperfusion of the pancreas has been proposed as one factor leading to fistulas. Indocyanine green (ICG) injection allows the surgeon to evaluate blood perfusion to tissue in real-time. This protocol describes a trial that aims to assess the effectiveness of intraoperative ICG metrics o
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND/OBJECTIVES: To investigate demographic enrolment characteristics in age-related macular degeneration (AMD) trials.
SUBJECTS/METHODS: Clinicaltrials.gov was searched with "age-related macular degeneration" to identify RCTs with double, triple, or quadruple masking. Trial (e.g., study location, phase, masking, trial initiation year, and sponsor origin) and patient demographic data were collected. Sex-based AMD disease burdens were retrieved from the Global Burden of Disease database to calculate pooled female population-to-prevalence ratios (PPRs). Equitable trial enrolment was defin
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION/BACKGROUND: This single-arm, phase 2, multi-center, study aims to assess the safety and efficacy of a regimen of induction chemo-immunotherapy followed by de-intensified, hypo-fractionated thoracic radiotherapy (RT) given concurrently with durvalumab and maintenance durvalumab in patients with unresectable, stage III NSCLC.
MATERIAL AND METHODS: we will enroll 45 patients with unresectable stage III NSCLC, any PD-L1, deemed ineligible for concurrent CRT by a thoracic oncology multidisciplinary team, and candidate to sequential chemoradiation followed by durvalumab.
RESULTS: Prim
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The design of clinical trials in rare diseases is often complicated by a lack of real-world translational knowledge. Fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) is an ultra-rare genetic disorder characterized by skeletal malformations and progressive heterotopic ossification (HO). Palovarotene is a selective retinoic acid receptor gamma agonist. Here, we describe the methodology of three studies in the palovarotene clinical development program in FOP and discuss insights that could inform future research, including endpoint suitability and the impact of trial design.
METHODS: PVO-
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The leading cause of acute bacterial meningitis in adults is Streptococcus pneumoniae. This infection is associated with high rates of mortality and morbidity related, among other factors, to the excessive host response to the pneumococcal lysis. Experimental in vitro and in vivo data show that the combination of corticosteroids/third-generation cephalosporins and the non-lytic antibiotic, daptomycin, has synergistic effects with (1) a rapid cerebrospinal fluid sterilisation, (2) less brain damages and (3) less loss of cognitive performances. Despite these encouraging results, dapt
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ganaxolone (ZTALMY®; Marinus Pharmaceuticals) is a synthetic neuroactive steroid that acts as a positive allosteric modulator of the gamma-aminobutyric acid (GABA)A receptor complex. Ganaxolone received its first approval in March 2022 in the USA for the treatment of seizures associated with cyclin-dependent kinase-like 5 (CDKL5) deficiency disorder (CDD) in patients 2 years of age and older. Approval was based on the results of a multinational phase III trial, in which ganaxolone was effective in reducing seizure frequency in children and adolescents with CDD. In the EU, a Marketing Authoriza
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: There is evidence that low-dose naltrexone (LDN; <5.0 mg/day) reduces pain and improves the quality of life of people with fibromyalgia syndrome (FMS). However, no randomised controlled trials with long-term follow-ups have been carried out. The INNOVA study will evaluate the add-on efficacy, safety, cost-utility and neurobiological effects of LDN for reducing pain in patients with FMS, with a 1-year follow-up.
METHODS AND ANALYSIS: A single-site, prospective, randomised, double-blinded, placebo-controlled, parallel design phase III trial will be performed. Eligibility criteria
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Both anterior cervical discectomy with fusion (ACDF) and anterior cervical corpectomy with fusion (ACCF) are used to treat cervical spondylotic myelopathy (CSM), however, there is considerable controversy as to whether ACDF or ACCF is the optimal treatment for this condition. To compare the clinical outcomes, complications, and surgical trauma between ACDF and ACCF for the treatment of CSM, we conducted a meta-analysis.
METHODS: We conducted a comprehensive search in MEDLINE, EMBASE, PubMed, Google Scholar and Cochrane databases, searching for relevant controlled trials up to July
Оценочное исследованиеСтатьяМетаанализСистематический обзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Despite enormous financial and scientific efforts, still no approved disease-modifying therapies exist for Alzheimer's disease (AD). During the last decade all Phase III clinical trials on disease modifiers in AD have failed. The dementia stage of AD being probably too late in order to allow for successful disease modification has been identified as a possible culprit that could explain the failure of so many clinical trials. In parallel, a major development in the diagnostic research field of AD was achieved by the recent proposal of new diagnostic criteria for AD, which also specifically inc
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE OF REVIEW: Conducting large-scale clinical trials in the field of acute respiratory failure requires substantial collaboration. Teamwork is still in its infancy within the realm of clinical research. This review evaluates the need for and grassroots process of teamwork and considers the challenges facing teamwork in the specific context of conducting acute respiratory failure research today.
RECENT FINDINGS: Acute respiratory failure research demands complex, interdependent tasks, dictating a teamwork approach. The team is comprised of a sponsor, a leader and members. The sponsor prov
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: The processes for reporting and review of progression of HIV disease clinical endpoints are described for two large phase III international clinical trials.
METHOD: SILCAAT and ESPRIT are multicenter randomized HIV trials evaluating the impact of interleukin-2 on disease progression and death in HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy. We report definitions used for HIV progression of disease endpoints, procedures for site reporting of such events, processes for independent review of reported events by an Endpoint Review Committee (ERC), and the procedure for adjudicat
Оценочное исследованиеСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE OF REVIEW: Several lipid-based formulations of the antifungal and antiparasitic drug amphotericin B are now available on the market. The purpose of this review is to assess their efficacy against leishmaniasis in both experimental and clinical settings, and to point out new developments in the formulation of this antibiotic.
RECENT FINDINGS: The development of resistance to pentavalent antimony compounds has shifted the emphasis to amphotericin B for the treatment of visceral leishmaniasis in India. Lipid formulations show good efficacy but are expensive. The treatment period with lip
Сравнительное исследованиеСтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
(1) Macrolides are an alternative to beta-lactam agents for treating uncomplicated community-acquired pneumonia, acute exacerbations of chronic bronchitis, sinusitis and throat infections. The choice of macrolides is based mainly on the risk of interactions, which is lowest with spiramycin. (2) Telithromycin is a macrolide antibiotic derived from erythromycin. It was first marketed in France in 2002, for the above indications. (3) Telithromycin is no more effective than the antibiotics with which it has been compared, namely amoxicillin and clarithromycin in non life-threatening pneumonia; amo
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Familial Mediterranean Fever (FMF) is one of the most common hereditary auto-inflammatory diseases especially among Arabs, Armenians, Jews, and Turks characterized by recurrent attacks of fever, abdominal pain and arthritis.Whether the prevalence of ankylosing spondylitis (AS) is increased in FMF patients is a matter of debate. This review will summarize all the literature data relevant to this topic.
METHODS: We searched all the articles through PubMed and Embase databases from 1963 until 2017 addressing the relationship between AS and FMF patients.
RESULTS: The prevalence of AS
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objective.Real-time six-degree-of-freedom (6DoF) tumour motion monitoring is important for accurate stereotactic body radiotherapy (SBRT) of thoracic and abdominal cancer sites, yet existing approaches either require specialised imaging hardware or continuous fluoroscopic imaging. This study presents the development and first experimental implementation of a real-time image-guided 6DoF internal-external correlation (6D-IEC) modelling framework on a standard linear accelerator.Approach.The 6D-IEC framework estimates 6DoF tumour motion using a state-augmented linear correlation model between a 1
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Barrett's esophagus (BE) is a pre-cancerous condition with an increased risk of esophageal adenocarcinoma (EAC). Current surveillance involves white light endoscopy with random biopsies (Seattle Protocol, SP) but has limitations. This study explores high-resolution virtual chromoendoscopy (HRMC) as a potential alternative.
METHODS: This controlled trial will enroll 110 patients with Barrett's esophagus (BE) across 15 gastroenterology departments in France. Each patient will undergo both HRMC and SP examinations during the same endoscopic procedure. Although the trial is non-random
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Cholangiocarcinoma is a rare and often fatal malignancy. Numerous studies have demonstrated promising outcomes and survival rates associated with adjuvant photodynamic therapy (PDT) in the palliative treatment of cholangiocarcinoma.
OBJECTIVE: To systematically evaluate the existing meta-analyses on PDT for cholangiocarcinoma, assessing evidence quality and strength while performing updated meta-analyses to refine survival outcomes.
METHODS: PubMed, EMBASE, Cochrane Library, and Web of Science were systematically searched up to September 18, 2024, to identify meta-analyses and cl
СтатьяМетаанализСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования