BACKGROUND: Treatment success rates of multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) remain unsatisfactory, and long-term use of second-line anti-TB drugs is accompanied by the frequent occurrence of adverse events, low treatment compliance, and high costs. The development of new efficient regimens with shorter treatment durations for MDR-TB will solve these issues and improve treatment outcomes.
METHODS: This study is a phase II/III, multicenter, randomized, open-label clinical trial of non-inferiority design comparing a new regimen to the World Health Organization-endorsed conventional regimen
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The American College of Cardiology, American Heart Association, and Centers for Medicare and Medicaid Services recommend shared decision-making (SDM) for patients with severe aortic stenosis choosing between transcatheter aortic valve replacement (TAVR) and surgical aortic valve replacement (SAVR). Although tools such as patient decision aids (DAs) and training in SDM have been shown to improve SDM, implementation of SDM and DAs is limited. The IMproving treatment decisions for Patients with AortiC stenosis Through Shared Decision Making (IMPACT SDM) study aims to (1) determine the
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Bronchopulmonary dysplasia (BPD) is the most common complication of prematurity, characterised by impaired alveolarisation and pulmonary vascular development. BPD has been associated with an increased risk of respiratory morbidity, neurodevelopmental impairment and death, intensifying a lifelong health and economic burden. The current standard of neonatal care is primarily supportive, with no approved therapies to restore lung development, promote maturation and lung growth or prevent long-term sequelae. Therefore, there is a critical unmet need for novel interventions, particula
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In cases of prevalent lymphadenopathy in the head and neck cancer region, identifying the primary tumor site allows for more precise radiotherapy targeting. This improves treatment by reducing the volumes of mucosal irradiation and potentially lowering morbidity. An extensive diagnostic workup, including FDG PET-CT imaging and bilateral tonsillectomy, has been shown to identify the primary cancer in 60% of cases. Mucosectomy of the tongue base holds promise for detecting additional primary sites. When performed using minimally invasive endoscopic techniques such as transoral roboti
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Regorafenib is an oral multi-tyrosine kinase (RTK) inhibitor. It exhibits high selectivity for VEGFR1/2/3, while also inhibiting PDGFRβ, FGFR1, and oncogenic signaling cascades involving c-RAF/RAF1 and BRAF. These pathways are highly expressed in meningiomas, particularly in high-grade meningiomas.
METHODS: The MIRAGE trial (NCT06275919) is a multicenter, open-label, controlled, randomized phase 2 clinical trial evaluating grade 2/3 meningioma patients who have progressed following surgery and radiotherapy. A total of 94 participants are being randomized (1:1) to receive either re
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The preliminary result of the TORCH trial has shown a promising complete response (CR) for managing locally advanced rectal cancer with neoadjuvant short-course radiotherapy (SCRT) combined with chemotherapy and PD-1 inhibitor. For locally advanced colon cancer (LACC) with bulky nodal disease and/or clinically T4, neoadjuvant chemotherapy followed by colectomy with en bloc removal of regional lymph nodes is the suggested treatment. However, the CR rate is less than 5%. TORCH-C will aim to investigate neoadjuvant SCRT combined with chemotherapy and PD-1 inhibitor in LACC.
METHODS
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To estimate thresholds for defining meaningful within-patient improvement from baseline to weeks 13-24 and interpreting meaningfulness of between-group difference for the non-transfusion-dependent beta-thalassaemia patient-reported outcome (NTDT-PRO) tiredness/weakness (T/W) and shortness of breath (SoB) scores. A secondary objective was to determine the symptom severity threshold for the NTDT-PRO T/W domain to identify patients with symptomatic T/W.
DESIGN: Pooled blinded data from the phase 2, double-blind, placebo-controlled, randomised BEYOND trial in NTDT (NCT03342404) were u
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Soft tissue sarcomas (STS) are a rare type of malignancy comprising a variety of histological diagnoses. Chemotherapy constitutes the standard treatment for advanced STS. Doxorubicin-based regimens, which include the administration of doxorubicin alone or in combination with ifosfamide or dacarbazine, are widely accepted as first-line chemotherapy for advanced STS. Trabectedin, eribulin, pazopanib, and gemcitabine plus docetaxel (GD), which is the empirical standard therapy in Japan, are major candidates for second-line chemotherapy for advanced STS, although clear evidence of the
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Based on the results of two phase III clinical trials, the humanized recombinant monoclonal antibody natalizumab was approved for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (MS). Since its initial approval in November 2004, it has been announced that six patients who received natalizumab in the context of clinical studies acquired an infection with the human polyoma virus JC and were diagnosed with progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). Two of these individuals had a fatal outcome. Our groups recently showed that natalizumab therapy results in a reduction of CD4(+) T cel
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Baricitinib is supposed to have a double effect on SARS-CoV2 infection. Firstly, it reduces the inflammatory response through the inhibition of the Januse-Kinase signalling transducer and activator of transcription (JAK-STAT) pathway. Moreover, it reduces the receptor mediated viral endocytosis by AP2-associated protein kinase 1 (AAK1) inhibition. We propose the use of baricinitib to prevent the progression of the respiratory insufficiency in SARS-CoV2 pneumonia in onco-haematological patients. In this phase Ib/II study, the primary objective in the safety cohort is to describe the
Протокол клинического исследованияПисьмо в редакциюПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Long-term survival after lung transplantation (LTx) is still hampered by the development of chronic allograft dysfunction (CLAD). Bronchiolitis obliterative syndrome (BOS), the most common phenotype of CLAD, is thought to arise from repeated injuries to graft epithelial cells, leading to fibrous scarring of small airways. Thus far, there is no approved treatment for BOS disease. Based on both animal/human studies in LTx and the demonstrated efficacy of the TKI nintedanib treatment in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), nintedanib is a candidate molecule capable of stopping the fib
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Residual coronary microvascular dysfunction (CMD) is common after STEMI despite successful primary PCI and may contribute to ongoing ischemia and impaired recovery. INaMICRON will test the hypothesis that early late INa current inhibition with ranolazine, added to guideline-directed medical therapy, favorably modulates microvascular function during the early post-infarction phase.
METHODS AND RESULTS: INaMICRON is a prospective, multicenter, randomized (1:1), open-label phase IIb trial enrolling adults with STEMI treated with successful primary PCI and at least one significant n
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Alcohol dependence (AD) is highly prevalent and has severe consequences on health and quality of life. However, the efficacy of approved pharmacotherapies such as naltrexone (NTX) remains limited, highlighting the need for novel pharmacotherapeutic approaches. Cannabidiol (CBD) is a promising candidate, which has shown potential to reduce craving and alcohol use by modulating brain circuits involved in craving and addiction. Preclinical studies suggest that CBD may enhance NTX's therapeutic effects.
METHODS AND ANALYSIS: This is a three-armed, randomised, double-blind, placebo-c
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Polycystic ovary syndrome (PCOS) is the most prevalent, chronic endocrine-metabolic disorder of adolescents and young women (AYAs), affecting 5-10% of AYAs worldwide. There is no approved pharmacological therapy for PCOS. Standard off-label treatment with oral contraceptives (OCs) reverts neither the underlying pathophysiology nor the associated co-morbidities. Pilot studies have generated new insights into the pathogenesis of PCOS, leading to the development of a new treatment consisting of a fixed, low-dose combination of two so-called insulin sensitisers [pioglitazone (PIO), met
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Significant advances in systemic therapy have improved survival for patients with advanced-stage non-small cell lung cancer (NSCLC). However, the present treatment strategies and dose-fractionation for high-dose palliative radiotherapy (RT) are based on trials from the 1990s, when RT planning was simple with less precise delivery. Contemporary lung RT uses 4D-CT, volumetric modulated arc radiotherapy, aided by online verification using cone beam CT, which enables greater accuracy and better target volume coverage, while reducing doses to normal organs at risk. The Shortened High-
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver2025eng
BACKGROUND: Hepatocellular carcinoma (HCC) frequently develops in underlying cirrhosis. Liver dysfunction impacts survival and may influence treatment results. About a quarter of patients with advanced HCC present with Child-Pugh B liver functions. All recent phase 3 trials validating standard of care limited inclusion to patients with Child-Pugh A liver function. Results of immunotherapy is less described in patients with altered liver function. We previously showed that the ALBI grade might be able to better select patients with Child-Pugh B liver functions who could benefit from sorafenib.
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
When designing phase II clinical trials, it is important to construct interim monitoring rules that achieve a balance between reliable early stopping for futility or safety and maintaining a high true positive probability (TPP), which is the probability of not stopping if the new treatment is truly safe and effective. We define and compare several methods for specifying early stopping boundaries as functions of interim sample size, rather than as fixed cut-offs, using Bayesian posterior probabilities as decision criteria. We consider boundaries with constant, linear, or exponential shapes. For
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pemetrexed is an important component of first line treatment in patients with non-squamous non-small cell lung cancer. However, a limitation is the contraindication in patients with renal impairment due to hematological toxicity. Currently, it is unknown how to safely dose pemetrexed in these patients. The aim of our study was to elucidate the relationship between pemetrexed exposure and toxicity to support the development of a safe dosing regimen in patients with renal impairment. A population pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis was performed based on phase II study results in three pati
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Tafasitamab (tafasitamab-cxix; MONJUVI®) is an Fc-modified (i.e. two amino acid substitutions within the Fc region, resulting in increased Fcγ receptor affinity), humanized, anti-CD19 monoclonal antibody. Developed by MorphoSys AG, under a license from Xencor, it received accelerated approval (in July 2020) for use in combination with lenalidomide as a treatment for adults with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) not otherwise specified, including DLBCL arising from low grade lymphoma, and who are not eligible for autologous stem cell transplantation (ASCT). It is the
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cytoreductive surgery and continuous hyperthermic peritoneal perfusion (CHPP) involve the conduct of a complex surgical procedure and delivery of high-dose hyperthermic chemotherapy to the peritoneum. This therapeutic modality has been shown to benefit patients with peritoneal carcinomatosis resulting from gastrointestinal and ovarian tumors and mesothelioma. However, it is unknown whether the primary disease (mesothelioma versus peritoneal carcinomatosis) affects hemodynamic and metabolic perturbations during the course of CHPP with cisplatin. We examined the perioperative course of patients
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаResearch Support, N.I.H., IntramuralПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования