As the pace of evolution and nature of AI-based technologies outgrow traditional frameworks for evaluation, regulatory bodies are developing new models to keep up. In this News and Perspectives article, JMIR Correspondent Tejas Athni reports on the US Food and Drug Administration's (FDA's) new Technology-Enabled Meaningful Patient Outcomes (TEMPO) pilot for AI-enabled medical devices.
НовостьПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chikungunya virus (CHIKV) can cause acute arboviral illness, usually accompanied by severe polyarthralgia. In 2025, live-attenuated CHIKV vaccine Ixchiq® (Valneva, Saint-Herblain, France) was authorised for use in Brazil, where CHIKV often co-circulates with other arboviruses. A central public health question emerges: how should this vaccine be optimally deployed in a country characterised by hyperendemic transmission, frequent underdiagnosis, and marked regional disparities? We conducted an epidemiological analysis using notified CHIKV cases from the Notifiable Diseases Information System (SI
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Botulinum toxin was approved by the Food and Drug Administration in 2011 for neurogenic bladder and in 2013 for idiopathic overactive bladder (OAB) [...].
Редакционная статьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The development of humanized IgG1 anti-amyloid monoclonal antibodies, such as lecanemab, provides a promising novel treatment pathway with potential disease-modifying effects for patients with early Alzheimer's disease (AD). Lecanemab, which gained marketing approval by the United States Food and Drug Administration (US FDA) in July 2023, has since been approved in multiple countries, including the United Kingdom (UK). The decision by the UK's Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) to approve lecanemab in August 2024 followed similar regulatory decisions in the US and Japan
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Vunakizumab (®) is a subcutaneous (SC) recombinant anti-interleukin (IL)-17A humanized monoclonal IgG1/κ antibody being developed by Suzhou Suncadia Biopharmaceutical Co., Ltd (a subsidiary of Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd) for the systemic treatment of autoimmune diseases related to the IL-17 pathway, including psoriasis, ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis. In August 2024, vunakizumab was approved in China for the treatment of adult patients with moderate-to-severe plaque psoriasis who are suitable for systemic treatment or phototherapy. This article summarizes the mile
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Axicabtagene ciloleucel is an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy that was recently approved for relapsed or refractory follicular lymphoma following progression on two or more lines of therapy including an anti-CD20 monoclonal antibody with an alkylating agent, providing a therapeutic breakthrough in a subset of indolent non-Hodgkin lymphoma associated with poor clinical outcomes.
AREAS COVERED: In this article, we outline the drug profile of axicabtagene ciloleucel in comparison to currently approved agents and other CAR T-cell and T-cell redire
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Human papillomavirus (HPV) is the causative agent of 5% of human cancers. HPV infection is necessary for the development of cervical cancer and is responsible of a variable percentage of cancers of anus, vulva, vagina, penis, and oropharynx. Since 2007, 2 vaccines against HPV have been commercially available in Spain: bivalent (HPV types 16/18), and tetravalent (HPV types 6/11/16/18). In order to extend the protection afforded by HPV vaccines, a clinical program was launched in 2006 for the new nonavalent vaccine, including 9 HPV types (6/11/16/18/31/33/45/52/58). These types are responsible f
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Catephen (Kora Corporation Ltd) is a herbal medicinal product consisting predominantly of catechins (sinecatechins) extracted from Camellia sinensis (L.) O. Kuntze folium (green tea leaf) formulated as a topical preparation for the treatment of external genital and perianal warts (condylomata acuminata).(1) Marketing authorisation for an ointment containing 0.1g of green tea extract per gram (10%) was granted by the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) under the mutual recognition procedure in February 2015.(2) Here, we consider the evidence for Catephen ointment in the m
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Hemophilia A (HA) represents one of the most common genetic bleeding disorders worldwide and results from a deficiency in factor VIII (FVIII). The mainstay of treatment for HA is repletion of FVIII. Numerous plasma-derived and recombinant factor concentrates are available, each with clinical advantages and disadvantages. Nonfactor products including desmopressin and antifibrinolytic agents can also be used, depending on the clinical situation and severity of FVIII deficiency. Turoctocog alfa is the most recent addition to recombinant FVIII concentrates available for the treatment of HA. Pharma
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Preparation for anaesthesia (at least 1 hour prior to surgery): Topical anaesthesia at venepuncture sites and at the site of the block. Possible premedication (rectal midazolam: 0.3 mg.kg-1). Anaesthetic induction: Insertion of venous cannula; i.v. injection of 3-4 mg.kg-1 propofol, mixed with 0.05% lidocaine; Control of child's ventilation conditions: tolerance of the face mask, Guedel airway, laryngeal mask; tracheal intubation would be easy if necessary and would not require muscle relaxants; In cases where the child is distressed or where venous access cannot be obtained, it is sometimes p
Аннотация на английскомСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
One of the most difficult problems in HIV care today is the management of individuals infected with multidrug-resistant viruses. Well-controlled, carefully designed clinical trials have recently resulted in the approval of several new antiviral agents for the treatment of drug-resistant HIV. The design of these trials has come at the cost of the predictable emergence of drug-resistant viruses among individuals randomly assigned to receive a suboptimal revised treatment regimen. We propose here a different approach to the evaluation of drug efficacy in individuals harbouring multidrug-resistant
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования