•In contrast to the prior voluntary system, since 2001, gene technology in Australia has been regulated under a legislated national Gene Technology Regulatory Scheme which is administered by the Gene Technology Regulator.•The Scheme provides science-based assessment of the potential risks of gene technology to the health and safety of people and the environment.•It complements the role of the Australian Therapeutic Goods Administration which regulates all therapeutic products in Australia to ensure they are safe and effective.•Recent reforms to the Scheme contribute to, and anticipate, the con
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cell and gene therapies (CGTs) have progressed from proof of concept to an established commercial pipeline, yet global translation remains constrained by fragmented regulatory frameworks; heterogeneous Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) requirements; and divergent approval pathways. This narrative review compares CGT quality, CMC, and approval-pathway regulation across the US Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), and Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), together with five emerging-market agencies: Brazil, Russia, India, China, and
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IntroductionCannabis and cannabinoid use in patients with cancer has rapidly scaled up over the past decade and is a topic of considerable clinical, research, and public health interest.MethodsWe conducted a cannabis landscape survey among front-line providers in the MaineHealth Cancer Care Network (MHCCN) before applying and participating in National Cancer Institute (NCI)-sponsored studies on cannabis use in patients with cancer. The results of the survey can better inform participation in national studies and provide a departure point for provider educational activities focused on cannabis
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BackgroundHealth Canada has defined rare diseases as life-threatening, seriously debilitating, or serious chronic conditions affecting a very small number of patients (~1 in 2,000 persons). An estimated 9 % of Canadians suffer from a rare disease. Drugs treating rare diseases (DRDs) are also known as orphan drugs. While Canada is currently developing an orphan drug framework, in the United States (US), the Orphan Drug Act (ODA) of 1983 established incentives for the development of orphan drugs. This study measured total annual expenditure of orphan drugs in Canada (2007-13) and estimated futur
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BackgroundCANADA HAS TWO HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT (HTA) AGENCIES RESPONSIBLE FOR ONCOLOGY DRUG FUNDING RECOMMENDATIONS: the Institut National d'Excellence en Santé et Services Sociaux (INESSS) for the province of Québec and the pan-Canadian Oncology Drug Review for the rest of Canada. The objective of the research was to review and compare the recommendations of these two agencies alongside an international comparator - the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) in the United Kingdom - with respect to their recommendations records and the influence of clinical and cost-ef
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Repurposing Food and Drug Administration (FDA)-approved drugs for a new indication may offer an accelerated pathway for new treatments to patients but is also fraught with significant commercial, regulatory, and reimbursement challenges. The Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) and the Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research (MJFF) convened an advisory panel in October 2013 to understand stakeholder perspectives related to repurposing FDA-approved drugs for neurodegenerative diseases. Here, we present opportunities on how philanthropy, industry, and government can begin to a
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BackgroundThe legislation, practices, and guidance shaping patient and professional access to medical cannabis (MC) for managing chronic pain and other conditions vary widely across jurisdictions. Despite promising evidence of effectiveness, challenges persist for those trying to access or prescribe MC. Little is known about how patients navigate these complex environments. We aimed to understand the evidence related to personal lived experiences associated with using MC for chronic pain and other conditions in negotiating these challenges.SummaryWe used a framework by Thomas and Harden for co
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Advanced therapy medicinal products (ATMPs) require evaluation by the European Medicines Agency's Committee for Advanced Therapies prior to being placed on the European market, subject to a Marketing Authorisation granted by the European Commission. In common with other medicinal products, various regulatory pathways are available for taking ATMPs through clinical trials to market authorisation, and the regulatory pathway taken will depend on a product's characteristics and the target patient population. With the industry poised to deliver more late-stage clinical and commercial ATMPs for seri
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Henipaviruses, including Nipah virus, are regarded as pathogens of notable epidemic potential because of their high pathogenicity and the paucity of specific medical countermeasures to control infections in humans. We review the evidence of medical countermeasures against henipaviruses and project their cost in a post-COVID-19 era. Given the sporadic and unpredictable nature of henipavirus outbreaks, innovative strategies will be needed to circumvent the infeasibility of traditional phase 3 clinical trial regulatory pathways. Stronger partnerships with scientific institutions and regulatory au
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
Полный текст найденМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
There has been an increased interest in cell based therapies for a range of medical conditions in the last decade. This explosion in novel therapeutics research has led to the development of legislation specifically focused on cell and gene based therapies. In Europe, the European medicines agency (EMA) designates any medicines for human use which are based on genes, tissues, or cells as advanced therapy medicinal products or advanced therapy medicinal products (ATMPs). In this article we discuss the hurdles to widespread adoption of ATMPs in Europe, with a focus on regulatory T cells (Tregs).
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Several abstracts presented at the ASCO Annual Meeting reflected the meeting theme of providing high-quality care to every patient. Following coverage by The ASCO Post, Editor-in-Chief to JADPRO, Pamela Hallquist Viale, RN, MS, CNS, ANP, comments on abstracts revealing disparities afflicting both providers and patients in the cancer care community, as well as initiatives designed to combat them.
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BackgroundRegulations on forgoing life-sustaining treatment (LST) have developed in Asian countries including Japan, Korea and Taiwan. However, other countries are relatively unaware of these due to the language barrier. This article aims to describe and compare the relevant regulatory frameworks, using the (more familiar) situation in England as a point of reference. We undertook literature reviews to ascertain the legal and regulatory positions on forgoing LST in Japan, Korea, Taiwan, and England.Main textFindings from a literature review are first presented to describe the development of th
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
UNLABELLED: ObjectivesTo assess how Dutch regional euthanasia review committees (RTE) apply the euthanasia and physician-assisted suicide (EAS) due care criteria in cases where the criteria are judged not to have been met ('due care not met' (DCNM)) and to evaluate how the criteria function to set limits in Dutch EAS practice.
DESIGN: A qualitative review using directed content analysis of DCNM cases in the Netherlands from 2012 to 2016 published on the RTE website (https://www.euthanasiecommissie.nl/) as of 31 January 2017.
RESULTS: Of 33 DCNM cases identified (occurring 2012-2016), 32 case
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Множественная миелома (ММ) является вторым по распространенности гематологическим раком во всем мире. Наряду с связанными с этим заболеваниями, включая моноклональную гаммопатию неопределенного значения (MMUS), лейкемию плазменных клеток (PCL) и плазмоцитому, заболеваемость MM возрастает, однако она остается неизлечимой и представляет собой значительное бремя болезней. Клинические реестры могут обеспечивать важную информацию об управлении и результатах и служить жизненно важной платформой для клинических испытаний и других исследований. Для мониторинга и изучения вариаций в эпидемиологии, режи
Полный текст найденМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BackgroundIncreasing evidence has suggested that a person-centred approach (PCA) is beneficial not only for improving care outcomes but also for mitigating the pressure on public health systems. However, policy implementation gaps have prevented the translation of this complex framework into useful practical, ethical and moral stances for end-of-life care (EOLC). This article aims to explore the meaning and implications of person-centredness in EOLC policy discourses.MethodsBy perceiving policy documents as a medium embodied with socio-political and cultural norms, we analysed how PCA in EOLC
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chimeric Antigen Receptor T cells, or CAR-Ts, are a novel class of gene and cell 'one-shot' therapies based upon collecting, reprogramming, and using patients' own immune cells to treat their cancer. The article discusses the status, prospects, and some relevant legal issues of this frontier of personalized medicine. In particular, it explores the legitimacy of 'in-house' CAR-Ts, ie treatments manufactured and delivered to patients within the same clinical center by relying upon automated cell processing systems, a decentralized model which is very different from the one currently adopted for
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
Полный текст найденМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BackgroundMedical assistance in dying (MAID) was legislatively enacted in Canada in June 2016. Most studies of patients who received MAID grouped patients with cancer and non-cancer diagnoses. Our goal was to analyze the characteristics of oncology patients who received MAID in a Canadian tertiary care hospital.MethodsWe conducted a retrospective review of all patients with cancer who received MAID between June 2016 and July 2020 at London Health Sciences Centre (LHSC). We describe patients' demographics, oncologic characteristics, symptoms, treatments, and palliative care involvement.ResultsN
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования