Hospital-acquired pneumonia (HAP) is one of the most common nosocomial infections, leading to significant morbidity and mortality in critically ill patients. HAP is previously associated with dysbiosis of the microbiota. However, the composition of the lung virome and its role in HAP pathogenesis remain unclear. Here, we longitudinally analyze the endotracheal virome in 87 critically ill patients, including 48 with HAP. Within the virome dominated by Caudoviricetes, a decrease in viral beta-diversity toward a bacteriophage-dominated signature and a distinct viral-bacterial interactome is obser
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Robotic-assisted proximal gastrectomy with double flap technique (RPG-DFT) reconstruction has been used to treat proximal early gastric cancer and reconstruct the digestive tract in recent years. However, due to the complexity of this surgical procedure, all of the reports were retrospective. The application of RPG-DFT in the context of proximal early gastric cancer remains a nascent area of investigation. Large-scale, prospective trials are necessary to assess the feasibility and safety of RPG-DFT for proximal early gastric cancer.
METHODS AND ANALYSIS: This study is a phase II
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
ICONIC is a multicenter, open-label, nonrandomized phase II clinical trial aiming to assess the feasibility and clinical activity of the addition of carbon ion radiotherapy to immune checkpoint inhibitors in cancer patients who have obtained disease stability with pembrolizumab administered as per standard-of-care. The primary end point is objective response rate, and the secondary end points are safety, survival and disease control rate. Translational research is an exploratory aim. The planned sample size is 27 patients. The study combination will be considered worth investigating if at leas
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: To determine the impact of race and ethnicity on the efficacy, body weight and hypoglycaemia incidence with vildagliptin treatment in patients with type 2 diabetes mellitus using patient-level data from the vildagliptin clinical trial programme.
METHODS: Data from 22 randomized, placebo-controlled global and local (Japan, China) registration studies of vildagliptin (50 mg once-daily or twice-daily) of ≥12-week duration were analysed by race (Caucasian [n = 2764] and Asian [n = 2232]) and by ethnicity (Japanese, Chinese, and Indian). The placebo-subtracted differences in the change in gl
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background: Anaplastic thyroid carcinoma (ATC) remains one of the most challenging malignancies to treat in the modern era. Most patients present with or develop recurrent/metastatic incurable disease with poor response rates to conventional chemotherapy, and life expectancy is short. Next-generation sequencing (NGS) can be leveraged in ATC to identify oncogenic alterations that can be targeted with molecularly specific therapy, offering new effective treatment options to a subset of patients. Patient Findings: A 73-year-old man presenting with locally advanced papillary thyroid carcinoma cont
Клинический случайСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Gene-modified autologous T cells expressing NY-ESO-1c259, an affinity-enhanced T-cell receptor (TCR) reactive against the NY-ESO-1-specific HLA-A*02-restricted peptide SLLMWITQC (NY-ESO-1 SPEAR T-cells; GSK 794), have demonstrated clinical activity in patients with advanced synovial sarcoma (SS). The factors contributing to gene-modified T-cell expansion and the changes within the tumor microenvironment (TME) following T-cell infusion remain unclear. These studies address the immunological mechanisms of response and resistance in patients with SS treated with NY-ESO-1 SPEAR T-cells
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаResearch Support, N.I.H., IntramuralПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Blinatumomab, a CD19/CD3-bispecific T-cell engager (BiTE) immuno-oncology therapy for the treatment of B-cell malignancies, is associated with neurologic adverse events in a subgroup of patients. Here, we provide evidence for a two-step process for the development of neurologic adverse events in response to blinatumomab: (i) blinatumomab induced B-cell-independent redistribution of peripheral T cells, including T-cell adhesion to blood vessel endothelium, endothelial activation, and T-cell transmigration into the perivascular space, where (ii) blinatumomab induced B-cell-dependent T-cell activ
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Linezolid (Zyvox), belonging to oxazolidinone antibiotics, is commonly used for the treatment of patients infected with methicillin-resistant Staphylococcus aureus and vancomycin-resistant enterococci. Although linezolid has been approved worldwide, the Japanese pharmacokinetic (PK) profile has not been characterized in detail. The objective of this study is to develop a population PK model for linezolid that can be applied to a Japanese population. This population PK model was established based on the 1 Japanese phase III and 4 Caucasian phase II/III studies. A total of 2539 linezolid plasma
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Lipid profiles are altered by active disease in patients with rheumatoid arthritis (RA) and may be further modified by treatment with Janus kinase inhibitors and other disease-modifying antirheumatic drugs.
METHODS: Lipid data were analysed from phase II and III studies of 4 mg (n=997) and 2 mg (n=479) oral baricitinib administered once daily in patients with moderate-to-severe active RA. Lipoprotein particle size and number and GlycA were evaluated with nuclear magnetic resonance in one phase III study. The effect of statin therapy on lipid levels was evaluated in patients on sta
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Adenoid cystic carcinoma is a rare form of head and neck cancer with a slow, but aggressive growth pattern which remains a challenge for local tumor control. Based on phase II data, radiation treatment using partially high LET radiation results in a prolonged PFS and OS. There is a paucity of randomized clinical data examining the role of the use of high LET radiation only. Therefore, the purpose of this prospective clinical trial is to analyze local control rates in patients with node negative ACC treated with carbon ion radiotherapy alone compared to a combined modality approach.
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Poststroke dysphagia is common, associated with a poor outcome and has no definitive treatments. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) targeting the cerebellum is a noninvasive technique requiring minimal physical or cognitive input from the patient, and has been shown to induce positive swallow-related brain changes in physiological studies as measured by increased cortical excitability.
AIM: To explore in patients with acute/sub-acute poststroke dysphagia: (1) the feasibility and immediate effect; and (2) the optimal dose for long-term benefit, of cerebellar rTMS i
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Age-related macular degeneration (AMD) is a highly prevalent condition in an ever-increasing elderly population. Although insidious in the early stages, advanced AMD (neovascular and atrophic forms) can cause significant visual disability and economic burden on health systems worldwide. The most common form, geographic atrophy, has no effective treatment to date, whereas neovascular AMD can be treated with intravitreal anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) injections. Geographic atrophy has a slow disease progression and patients tend to have preserved central vision
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Tuberculosis (TB) remains a major killer amongst the infectious diseases. Current treatment involves a four-drug regimen for at least 6 months. New drugs and regimens are required to shorten treatment duration, reduce toxicity and combat drug resistance, but the optimal methodology to define the critical path for novel regimens is not well defined. We undertook a systematic review to summarise outcomes reported in Phase II trials of patients with newly diagnosed pulmonary TB to assess the need for a core outcome set. A systematic search of databases (PubMed, MEDLINE, EMBASE and LILACs) was con
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In settings where multiple HIV prevention trials are conducted in close proximity, trial participants may attempt to enroll in more than one trial simultaneously. Co-enrollment impacts on participant's safety and validity of trial results. We describe our experience, remedial action taken, inter-organizational collaboration and lessons learnt following the identification of co-enrolled participants.
EXPERIENCES: Between February and April 2008, we identified 185 of the 398 enrolled participants as ineligible. In violation of the study protocol exclusion criteria, there was simulta
Клиническое исследование II фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Current therapeutic options for age-related macular degeneration are very limited and are, at best, only capable of slowing visual loss. Because of this an intensive search for prophylactic agents capable of inhibiting the progression of this disease from early into late forms, as well as for new therapeutic approaches has been undertaken. While neuroprotective substances are hoped to prevent cellular death in this disease process, multiple substances capable of inhibiting neovascularization, such as VEGF inhibitors, are in clinical trials. Inhibitors of matrix-metalloproteinases (MMP) and che
Сравнительное исследованиеАннотация на английскомСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Over the past decades, the advent of new therapeutics such as immunotherapies and targeted therapies has challenged conventional clinical trial designs, such as single-arm studies. Selecting a single dose in phase I trials with short follow-up, typically based solely on toxicity endpoints, has been shown to lead to suboptimal dosing decisions. Consequently, dose optimization is now increasingly encouraged in oncology. This study was motivated by the case of ibrutinib in chronic lymphocytic leukemia, for which the initially approved dose of 420 mg/day, determined using conventiona
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: There is a persistent scarcity of research examining telehealth delivery of evidence-based alcohol use disorder (AUD) interventions. This secondary analysis explored whether Alcohol Behavioral Couple Therapy (ABCT) treatment outcomes differed when delivered via telehealth versus in-person.
METHOD: Participants were N = 96 adult romantic couples enrolled in a clinical trial in which all participants received ABCT. Couples who participated entirely in person (n = 15) were compared to those who completed at least one telehealth session (n = 81). We compared 1) feasibility and accep
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Esophagectomy is a highly invasive and curative procedure for esophageal cancer. Although minimally invasive techniques reduce the incidence of pulmonary complications, postoperative dysphagia remains a common and clinically significant issue. Preoperative expiratory muscle training (EMT) may improve swallowing function by strengthening the relevant muscles; however, its effectiveness in patients with esophageal cancer has not been widely studied. This phase II randomized, controlled, double-blind trial has been designed to evaluate the effects of preoperative EMT on postoperative swallowing f
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The cost-effective treatment strategy for radiation-induced lung injury (RILI) remains unclear. Our recent phase II randomized clinical trial has proved pirfenidone to be safe and effective for grade 2 or 3 RILI. Here, we aim to assess the cost-effectiveness of pirfenidone plus glucocorticoids versus glucocorticoids alone for the treatment of grade 2 or 3 RILI.
METHODS AND FINDINGS: We constructed a Markov model based on the individual-level data from our trial (NCT03902509) to evaluate the cost-effectiveness of pirfenidone plus glucocorticoids. Outcomes were simulated in a 4-week
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.