The purpose of this study was to investigate severe adverse events (SAEs) after therapeutic peptide vaccination for advanced cancer patients. We investigated SAEs following personalized peptide vaccinations in 500 advanced cancer patients, including 174 prostate, 74 colon, 51 pancreatic and 43 gastric cancer patients. The number of vaccination cycles varied widely, from 3 to 112. The severity of adverse events was scored according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 3, and events with a grade of >3 were defined as SAEs and were evaluated by t
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The pitavastatin Phase III and IV studies assessed the efficacy and safety of standard dose pitavastatin vs. comparable doses of alternative statins in a broad range of patients with hypercholesterolaemia. Phase III studies conducted in Europe included five 12-week, randomised, double-blind trials evaluating the non-inferiority of pitavastatin 1-4mg vs. atorvastatin 10-20mg, simvastatin 20-40 mg and/or pravastatin 10-40mg in patients with primary hypercholesterolaemia and combined dyslipidaemia, including patients with high cardiovascular risk, type II diabetes, and age ≥65 years. The primary
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Mipomersen, an antisense oligonucleotide directed against apolipoprotein B-100 (apoB), was investigated for its safety and efficacy in reducing low-density lipoprotein (LDL) cholesterol (C) as adjunctive treatment for patients with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH) in a Phase III, double-blind, randomized, controlled trial. HoFH patients are very rare in the general population (∼ 1:1,000,000) and have very high risk for cardiovascular events. HoFH patients respond poorly to statins and most other existing lipid-lowering therapies. Mipomersen (200 or 160 mg) administered subcutane
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Ibandronate, a nitrogen-containing bisphosphonate, was approved by the US Food and Drug Administration (FDA) in May 2003 as a daily oral regimen for the treatment and prevention of post-menopausal osteoporosis. In March 2005, the FDA approved once-monthly dosing with ibandronate for the same indications.
OBJECTIVE: The purpose of this article was to review the efficacy and tolerability of ibandronate 150 mg once monthly in the treatment and prevention of post-menopausal osteoporosis.
METHODS: A search of MEDLINE (1966-September 2005) and International Pharmaceutical Abstracts (19
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Serogroup B Neisseria meningitidis is a frequent cause of invasive meningococcal disease, yet there are no effective vaccines suitable for routine immunisation. Limited efficacy has been shown with meningococcal outer membrane vacccines in children 4 years and older. Here we review the status of current research and consider new approaches to development of meningococcal serogroup B vaccines.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Describe tofacitinib safety from an integrated analysis of randomized controlled trials (RCTs) in patients with ankylosing spondylitis (AS).
METHOD: Pooled data from Phase 2 (NCT01786668; 04/2013-03/2015)/Phase 3 (NCT03502616; 06/2018-08/2020) RCTs in AS patients were analyzed (3 overlapping cohorts): 16-week placebo-controlled (tofacitinib 5 mg twice daily [BID] [n = 185]; placebo [n = 187]); 48-week only-tofacitinib 5 mg BID (n = 316); 48-week all-tofacitinib (≥ 1 dose of tofacitinib 2, 5, or 10 mg BID; n = 420). Baseline 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) ri
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To describe the efficacy and safety of lurasidone for the treatment of schizophrenia.
DATA SOURCES: The pivotal registration trials were accessed by querying the literature databases PubMed, EMBASE, ISI Web of Knowledge, as well as http://www.fda.gov and http://www.clinicaltrials.gov for the search term 'lurasidone'. Product labelling provided additional information.
STUDY SELECTION: All available clinical reports of studies were identified.
DATA EXTRACTION: Descriptions of the principal results and calculation of number needed to treat (NNT) and number needed to harm (NNH) for r
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Lilly is developing fasidotril, a diester prodrug of the active metabolite fasidotrilat, for the potential treatment of hypertension and congestive heart failure (CHF). Phase II trials to investigate the potential of fasidotril for the treatment of hypertension and CHF had commenced by the late 1990s, and were ongoing in July 2003 in the US and Europe.
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This protocol presents a new therapeutic approach to the treatment of patients with otherwise incurable malignant metastatic melanoma. Its objective is to define the safety of escalating doses of an anti-cancer treatment involving intratumoral injections of cells that produce recombinant retroviruses. The experimental treatment is based on the introduction into tumoral cells of a suicide gene coding for the herpes simple virus type 1 thymidine kinase (HSV1-TK). Cells that express HSV1-TK become sensitive to ganciclovir (GCV). GCV has no toxicity for normal cells, but kills cells expressing the
Клиническое исследованиеКлиническое исследование I фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Many factors contribute to inadequate diversity in Alzheimer disease (AD) clinical trials. We evaluated eligibility rates among racial and ethnic groups at US sites in large global multisite trials in early AD.
METHODS: Using screening data from 4 randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trials in early AD, we assessed rates of eligibility among racial and ethnic groups controlling for other demographic covariates. Each trial incorporated positron emission tomography and/or cerebrospinal fluid to evaluate brain amyloid pathology, as well as typical eligibility criteria
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The gut microbiome plays an important role in immune modulation. Specifically, presence or absence of certain gut bacterial taxa has been associated with better antitumor immune responses. Furthermore, in trials using fecal microbiota transplantation (FMT) to treat melanoma patients unresponsive to immune checkpoint inhibitors (ICI), complete responses (CR), partial responses (PR), and durable stable disease (SD) have been observed. However, the underlying mechanism determining which patients will or will not respond and what the optimal FMT composition is, has not been fully eluci
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Albiglutide is a glucagon-like peptide-1 receptor agonist, a new class of drugs used to treat type 2 diabetes. We did a prospective meta-analysis of the cardiovascular safety of albiglutide as stipulated by the US Food and Drug Administration recommendations for the assessment of new treatments for diabetes.
METHODS: We did a meta-analysis of eight phase 3 trials and one phase 2b trial in which patients were randomly assigned to albiglutide, placebo, or active comparators (glimepiride, insulin glargine, insulin lispro, liraglutide, pioglitazone, or sitagliptin). The safety populat
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE OF REVIEW: Systemic sclerosis (SSc) remains one of the last severe autoimmune disease with a poor prognosis and modest response to immunosuppressive therapy. Mortality in severe diffuse disease with internal organ involvement is elevated. Autologous hematopoietic transplantation (HSCT) has emerged in the last decade as a promising disease-modifying treatment.
RECENT FINDINGS: In phase I/II trials, HSCT has demonstrated to induce impressive reversal of skin fibrosis, neoangiogenesis, improved functionality and quality of life, and stabilization of internal organ function. Treatment-rel
Историческая статьяСтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Placebo effects are among the greatest paradoxes in medical research. Although more data on placebos are available from placebo-controlled trials than on any treatment in medicine, there has been comparatively little deep interrogation of issues related to their measurement, appraisal, and interpretation. Most of the work that has been done, including that in psychiatry, is narrowly focused on strategies for mitigating placebo effects and the challenges they might pose. In this Review, paper 2 of 2 on reconceptualising placebo and nocebo effects, we shift our focus from clinical practice to cl
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cardiovascular disease (CVD) is highly prevalent in patients receiving hemodialysis and is the leading cause of mortality in this population. Cardiovascular randomized clinical trials frequently exclude patients with kidney failure or on hemodialysis for a variety of reasons, and the current practice is generally to apply guidelines for the management of CVD in patients without kidney failure to patients on hemodialysis. However, the benefits seen in patients without kidney failure have not always translated to those receiving hemodialysis, because the etiology of vascular disease differs, dru
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Surgical trials have been among the most important drivers of practice change in gynecologic oncology, generating evidence across ovarian, endometrial, cervical, and vulvar cancer. These studies have demonstrated that the surgical approach, extent of resection, treatment sequence, and integration with systemic therapies profoundly affect survival, perioperative morbidity, and long-term quality of life, yet the credibility, interpretability, and clinical impact of surgical trials depend not only on their design but also on the way they are conducted. Unlike pharmacologic trials, surgical trials
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: A previous, individual patient-level meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) demonstrated the overall survival (OS) benefit of short-term androgen deprivation therapy (ST-ADT) when delivered with radiation therapy (RT) for the subset of patients with intermediate-risk prostate cancer (IR-PCa). However, because of inclusion criteria, several studies such as NRG/RTOG 0815, GETUG-14, and DFCI 95-096 were excluded. Thus, we conducted the present analysis, inclusive of all studies to define the current role of ST-ADT in IR-PCa.
METHODS AND MATERIALS: A systematic review was c
СтатьяСистематический обзорМетаанализПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования