PURPOSE: We designed mathematical models to describe and quantify the mechanisms and dynamics of minimal residual disease (MRD) in order to better understand these MRD dynamics; inform future treatment design, including when to stop or change treatment; and extrapolate from current progression-free survival (PFS) times to predict future PFS curves.
EXPERIMENTAL DESIGN: This study aims to model individual sequential MRD data from phase III clinical trials (MAIA, CASTOR, and POLLUX) using previously developed mathematical models, which will be modified as needed to accurately reflect the actual
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Ovarian cancer is the second deadliest gynecologic malignancy globally. The current standard of care first-line therapy for newly diagnosed advanced epithelial ovarian cancer is surgery and platinum-based chemotherapy (±bevacizumab), followed by maintenance therapy with a poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor, bevacizumab, or a combination of the two. Although anti-programmed cell death (PD) protein 1 and anti-PD ligand 1 antibodies (PD-[L]1 inhibitors) have shown benefit in several solid tumors, their effect in ovarian cancer remains uncertain. Several trials are evaluating
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
With many available data sources, clinicians need to consider the benefit-risk profile of individual anticoagulants when balancing the need for anticoagulation, including evaluating the risks in patients with comorbidities and potential drug-drug interactions. This narrative review presents clinical data across multiple phases of drug development for the use of apixaban, a selective factor Xa inhibitor, when taken concomitantly with other agents, and evaluates the benefit-risk profile of apixaban with these interacting medications. Key subgroup analyses from the phase 3 ARISTOTLE trial (NCT004
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In this podcast discussion, we review the landscape of androgen deprivation therapies (ADT) for the treatment of advanced prostate cancer. Prior to 2020, available ADT options to achieve chemical castration included gonadotropin-releasing hormone receptor agonists (e.g., leuprolide) and antagonists (e.g., degarelix) administered via muscular or subcutaneous injection. In 2020, the once-daily oral gonadotropin-releasing hormone antagonist, relugolix, received US regulatory approval for the treatment of advanced prostate cancer based on results from the Phase III HERO trial. In this podcast, we
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Early secondary hyperparathyroidism (SHPT) diagnosis and treatment are crucial to delay the progression of SHPT and related complications, in particular, cardiovascular events and bone fractures. Extended-release calcifediol (ERC) has been developed for the treatment of SHPT in patients with stage 3/4 chronic kidney disease (CKD) and vitamin D insufficiency (VDI).
SUMMARY: This review compares baseline characteristics and treatment responses of SHPT patients receiving ERC in phase 3 studies with those treated with ERC in a real-world study. Mean ± standard deviation baseline parat
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Although there are many atopic dermatitis (AD) treatments, finding a long-term medication with minimal side effects can be difficult. This review characterizes lebrikizumab as AD treatment in adults. A literature search was conducted to examine lebrikizumab's role in treating moderate to severe AD. In a phase III trial, 74% of adults with AD treated with lebrikizumab 250 mg every 4 weeks achieved an Investigator Global Assessment of 0/1, 79% achieved Eczema Area and Severity Index 75 and 79% experienced improvements in pruritus numeric rating scale scores relative to placebo. Common adverse ef
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
There is increasing research interest in cholesterol-lowering therapy in older patients. The newer lipid-lowering agents (the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 [PCSK9] inhibitors evolocumab and alirocumab; the PCSK9 synthesis inhibitor inclisiran, and the adenosine triphosphate-citrate lyase inhibitor bempedoic acid) might also provide more options for the future treatment of older patients. Data analyses of the phase III outcome trials of the PCSK9 inhibitors suggest that their clinical benefits are maintained at older ages and that there is no increased relative risk of adverse e
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™) is a standardized severity assessment for use in clinical trials and registries for atopic dermatitis (AD).
OBJECTIVES: To investigate the reliability, validity, responsiveness and within-patient meaningful change of the vIGA-AD.
METHODS: Data were analysed from adult patients with moderate-to-severe AD in the BREEZE-AD1 (N = 624 patients; NCT03334396), BREEZE-AD2 (N = 615; NCT03334422) and BREEZE-AD5 (N = 440; NCT03435081) phase III baricitinib clinical studies.
RESULTS: Across studies, test-retest re
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objective: To describe the tolerability of esketamine nasal spray based on the adverse event profile observed during treatment sessions occurring early and later over the course of treatment. Methods: In 2 long-term, phase 3 studies (NCT02493868, October 1, 2015-February 16, 2018; NCT02497287, September 30, 2015-October 28, 2017), patients with treatment-resistant major depressive disorder (per DSM-5) and nonresponse to ≥ 2 oral antidepressants received esketamine nasal spray (56 or 84 mg) twice weekly during a 4-week induction phase, weekly for weeks 5-8, and weekly or every 2 weeks thereafte
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Dupilumab was the first biologic approved to treat chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP). While the risk of adverse events in phase-III clinical trials was low, dupilumab-associated adverse reactions (DAR) with real-world use is unknown and potentially under-reported. We aimed to evaluate DAR for CRSwNP treatment (CRSwNP-tx) using the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS).
STUDY DESIGN: Retrospective database study.
METHODS: FAERS was queried for DAR from 2019Q1 to 2021Q2. Individual DAR (iDAR) were categorized and quantitatively compared between treatment groups
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Vismodegib (Erivedge®) is the first-in-class, oral small molecule inhibitor of the Hedgehog (Hh) pathway, abnormal activation of which is associated with basal cell carcinoma (BCC). In the USA, vismodegib is indicated for the treatment of adults with metastatic BCC (mBCC) or with locally-advanced BCC (LaBCC) that has recurred following surgery or who are not candidates for surgery, and who are not candidates for radiation. Similarly, in the EU, vismodegib is indicated for the treatment of adult patients with symptomatic mBCC, or with laBCC inappropriate for surgery or radiotherapy. The full Eu
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In 2017, results from phase III trials demonstrated the impressive safety and efficacy of adjuvant targeted and immune therapies in patients with resectable stage III–IV melanoma, and raised questions about the surgical management of patients with microscopic sentinel-lymph-node metastases. For patients with unresectable disease, new overall survival data added to the debate about the relative benefits of single-agent anti-PD-1 versus combined anti-PD-1 and anti-CTLA-4 immunotherapy.
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Autoimmune liver diseases are a group of abnormal autoimmune-mediated inflammatory hepatobiliary injuries, mainly including autoimmune hepatitis(AIH), primary biliary cholangitis(PBC), and primary sclerosing cholangitis (PSC). The diagnosis and treatment of autoimmune liver diseases, an important type of non-viral liver disease, have become a prominent issue in hepatology. In 2016, many new advances have been achieved in the clinical and basic research on autoimmune liver diseases, including the phase 3 clinical trial of obeticholic acid, the proposal of UK-PBC risk score, and the research on
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BF-200 ALA is a combination of a nanoscale-lipid vesicle formulation and the prodrug 5-aminolevulinic acid (5-ALA). The nanoemulsion stabilizes the prodrug and enhances its penetration through the stratum corneum. It has shown excellent therapeutic results in both lesion and field-directed photodynamic therapy of actinic keratosis (AK). AK is an early form of epidermal neoplasia and a precursor of invasive cutaneous squamous cell carcinoma. It is characterized by the combination of visible neoplastic lesions and surrounding tissue also harboring tumorigenic UV-induced mutations: a concept call
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This article reviews an emerging therapeutic agent, which is currently in phase III development for the treatment of anemia secondary to chronic kidney disease, covering promising phase II results, drug characteristics, and the current phase III trials, which, if approved, may significantly impact the management of anemia in this patient population.
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Venous thromboembolism (VTE) causes substantial morbidity and mortality worldwide. The traditional treatment of VTE, with an initial therapy with (low molecular weight) heparin or fondaparinux and a continued treatment with vitamin K antagonists, is effective but has limitations.
AREAS COVERED: The current review summarizes the results of the Phase III trials with the new oral direct factor Xa inhibitors rivaroxaban, apixaban and edoxaban and provides a meta-analysis of these trials in the subgroups of elderly patients (> 75 years) and patients with impaired renal function.
EXP
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In 2012, studies of autosomal dominant Alzheimer disease (AD), late-onset AD, and a rare genetic mutation of amyloid precursor protein provided support for the critical role of amyloid in AD pathogenesis. Increasing evidence implicated cell-to-cell transmission in the spread of tau and amyloid, highlighting novel targets for therapeutic intervention.
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Neuroendocrine tumors (NET) are a diverse group of tumors that derive from epithelial cells with neuroendocrine differentiation. Gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors are a subset of NET that arises in the gastrointestinal tract. Clinical symptoms and presentations vary depending on the location and hormones produced by the tumor. Treatment of advanced and metastatic gastroenteropancreatic NETs has traditionally been difficult with few systemic treatment options. In 2011, two new targeted therapies, everolimus and sunitinib were approved for treatment of pancreatic NET leading to increa
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In phase 3 studies of the efficacy of telavancin for the treatment of hospital-acquired pneumonia, 704 Gram-positive and 627 Gram-negative aerobic bacterial pathogens were obtained at baseline from 1503 patients. The majority of Gram-positive isolates (n = 650 [92%]) were Staphylococcus aureus, of which 410 (63%) were methicillin-resistant (MRSA). Of the MRSA isolates, 9.5% were identified as heterogeneous vancomycin-intermediate S. aureus. All Gram-positive isolates were inhibited by ≤1 μg/mL of telavancin.
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования