Rotavirus is the single most common cause of acute, dehydrating gastroenteritis worldwide. This is a highly contagious and highly democratic disease. The attack rate in infants and young children is similar regardless of sanitation, socioeconomics or geography. Rotavirus vaccine development began in the early 1980s using a "Jennerian" approach based on rotaviruses that normally infect animals. Although these vaccines were found to be generally safe, protection from disease was inconsistent. The second generation of vaccines was based on the same animal viruses configured to carry the relevant
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
For over 130 years the ADA has been an important information source on the safety and effectiveness of dental products. The Council has recently completed the development of Acceptance Program Guidelines for products used in the management of oral malodor. The ADA Seal Program will ensure that professional and consumer dental products meet rigorous ADA criteria for safety and effectiveness
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Over the last few years the Center for Device Evaluation and Research (CDRH) at the Food and Drug Administration (FDA) has received annually over 16 thousand submissions related to medical devices. Over 10,000 of these are major submissions which include applications to conduct clinical trials and applications to market medical devices for a specified indication for use. Each application is carefully considered. FDA personnel work closely with applicants to ensure that clinical trial design minimizes risk to the patients and maximizes benefit with respect to addressing the safety and effective
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The dibenzoepine derivative clozapine is seen as a prototype of an atypical neuroleptic, because clozapine has good antipsychotic efficacy but only minimal dopamine antagonistic properties in common animal paradigms. The latter is reflected by the observation that extrapyramidal symptoms during clozapine are a rare phenomenon. Furthermore, recent studies in the USA demonstrated a superior efficacy of clozapine in schizophrenic patients who are nonresponsive to classic neuroleptics. Therefore, the introduction of clozapine in the USA was performed in 1990 despite the well-known risk of agranulo
Аннотация на английскомСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The US Food and Drug Administration approval of omalizumab for the treatment of food allergy has opened the door for therapeutics targeting the underlying mechanisms that drive food allergy. Here we discuss both approved and novel investigational therapeutic strategies targeting these allergic pathways for the treatment of food allergy.
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The FDA approved duvelisib, a PI3Kδ/PI3Kγ inhibitor, for patients with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma who have received at least two prior therapies. The agency also granted the drug an accelerated approval for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma following at least two other therapies.
НовостьПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Drug review speed has increased substantially in the 1990s, largely due to industry-funded user fees. Following several drug withdrawals, however, new questions have emerged about the effects of this change on drug safety. This article examines the impact of review speed and user fees on counts of serious adverse reactions among drugs approved in 1990-2001. The analysis controls for the influence of drug utilization, patient conditions, drug novelty, black box warnings, foreign drug launch, US launch lags, patient age, and gender on drug reactions. Results show that drugs receiving faster revi
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Numerous medications have been approved to treat heart failure (HF). Given the risk of irreversible morbidity and mortality in chronic HF, medication approval was traditionally based upon reductions in cardiovascular death or HF hospitalization. However, expanding use of effective medicines has reduced hospitalization and mortality rates. This incremental reduction in 'hard' outcomes has made endpoints that capture how patients feel or function attractive for new medicine development as efficacy can potentially be demonstrated in smaller trials of shorter duration than cardiovascular outcome t
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In April 2024, the Oncology Drug Advisory Committee (ODAC) voted to approve minimal residual disease (MRD) as a new regulatory endpoint for multiple myeloma (MM) despite its poor trial-level surrogacy. This is expected to result in faster MM drug approvals, a potential boon for the pharmaceutical companies that make them. This study investigates the prevalence of financial conflicts of interest (FCOIs) with these companies among United States (US)-based physician speakers at the meeting.
METHODS: Public data regarding the past 3 years of pharmaceutical company payments to US-based…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The FDA approved nivolumab (Opdivo) in combination with ipilimumab (Yervoy) for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. The approval was based on efficacy results from a pre-specified interim analysis from the open-label, multi-center, randomized phase 3 CHECKMATE 743 (NCT02899299) trial, designed to evaluate nivolumab plus ipilimumab compared with chemotherapy (pemetrexed and cisplatin or carboplatin) in patients with histologically confirmed unresectable MPM and no prior systemic therapy or palliative radiotherapy within 14 days of initiat
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Sarecycline hydrochloride (Seysara) is a novel, narrow-spectrum tetracycline derivative approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in October 2018 for the treatment of inflammatory non-nodular moderate to severe acne vulgaris. It was initially developed by Paratek Pharmaceuticals, Inc. (U.S.) and Allergan plc (U.S.), which later was acquired by Almirall S.A. (Barcelona, Spain). Almirall S.A. obtained U.S. FDA approval of oral sarecycline tablets under the trade name Seysara. Sarecycline exhibits antibacterial activity against important skin/soft tissue pathogens with targeted acti
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Biosimilars are highly similar molecules to other biological medicines that have already been authorized for use. Etanercept (ETN) was the first anti-tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) approved by the Food and Drug Administration for the treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis (RA) in November 1998 and in February 2000 by the European Medicines Agency. Twenty years later, the first ETN biosimilar has come of age. Areas covered: In this review we examined SB-4 as a biosimilar candidate to ETN, focusing on the available data. Current data indicate that SB-4 is a highly similar a
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Hodgkin lymphoma is considered a prime example of treatment success, with cure rates exceeding 80% using modern combined modality therapies. However, especially in adolescents and young adults, treatment-related toxicity and long-term morbidity still represent persistent challenges. Moreover, outcomes in patients with relapsed or refractory disease remain unfavorable in the era of high-dose chemotherapy and stem-cell transplantation. Hence, there is a high demand for novel and innovative alternative treatment approaches. In recent years, many new therapeutic agents have emerged from preclinica
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Efalizumab was approved for moderate to severe psoriasis in 2003 based on studies in approximately 2700 patients, of whom only 218 were expo … but statistically rare risk of efalizumab demonstrates the strengths and weaknesses of the current drug approval and pharmacovigilance processes for fully measuring the safety of a drug. Patients and clinicians need to be aware of the relative completeness and limitations of existing safety data of a drug when selecting a treatment.
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Arimoclomol, an amplifier of heat shock protein expression involved in cellular stress response, has emerged as a potential therapeutic candidate in amyotrophic lateral sclerosis (ALS) in recent years. Treatment with arimoclomol was reported to improve survival and muscle function in a mouse model of motor neuron disease. Several single- and multiple-dose safety studies have been completed in healthy control subjects. A 3-month Phase IIa study in people with ALS demonstrated safety at dosages up to 300 mg/day and another study is currently recruiting participants with familial ALS caused by mu
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Social phobia is generally defined as an intense and persistent fear of one or several social situations, with important repercussions for occupational activity or social life. Cognitive psychotherapy and antidepressants have partial efficacy. There is no reference drug therapy. In France, paroxetine is the first drug to be granted a licence for patients with social phobia. Clinical evaluation consists of data from four placebo-controlled trials lasting only 12 to 24 weeks. Treatment with paroxetine was associated with a significant improvement in standard social-phobia scores, although most p
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования