Effective post-market safety surveillance of medical devices is critical for public health. However, many current statistical methods for safety signal detection do not control for type I error when assessing multiple device and adverse event (AE) combinations. This can result in increased false signals, underscoring the need for more robust statistical methods. Moreover, the duration of medical device use can be an important factor to consider in safety surveillance. In this study, we adapted a likelihood ratio test (LRT) based method, which was initially developed and applied to drugs, to id
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Durable ventricular assist devices (VADs) have significantly improved survival to transplantation among children with advanced stages of heart failure. The fundamental goals of VAD therapy include decreasing mortality, minimizing adverse events, and improving quality of life. As the pediatric VAD experience has evolved with reduced device related complications and improved survival, VAD therapy is being considered not only as a bridge to transplantation (BTT) but also as a bridge to decision (BTD) and as destination therapy (DT). Data regarding pediatric DT VAD are limited to anecdotal or case
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The deleterious effect of energy drinks is increasingly recognized. We present a 26-year-old woman with inotrope-dependent severe dilated cardiomyopathy, potentially caused by chronic ingestion of energy drinks. The results of extensive investigation-consisting of cardiac magnetic resonance, F-18-fluorodesoxyglucose-positron emission tomography, coronary angiography, and endomyocardial biopsy-were normal. A left ventricular assist device (LVAD) was implanted as a potential bridge to recovery. After 10 months of mechanical support and pharmacological treatment, cardiac function was recovered, a
Клинический случайСтатьяVideo-Audio MediaПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Introduction: Left ventricular assist device (LVAD) implantation has become a well-established treatment option for patients with end stage heart failure (HF) who are refractory to medical therapy. While LVADs implantation does effectively improve hemodynamic performance many patients still possess peripheral pathological adaptations often present in end-stage HF. Therefore, increased attention has been placed on investigating the effects of exercise training for patients with LVADs to improve clinical outcomes. However, the available evidence on exercise training for patients with LVADs is li
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Left ventricular assist device (LVAD) implantation is an important treatment option for patients with advanced heart failure. The presence of a patent foramen ovale (PFO) may elicit undesired consequences in LVAD patients: hypoxemia and paradoxical embolization. The variable physiological status of the patient with heart failure can make pre-LVAD implant identification of a PFO elusive. When identified pre- or intraoperatively, PFO is closed at time of LVAD implantation. In the case of delayed diagnosis, percutaneous PFO closure has proven to be a feasible and safe solution. As mechanical circ
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Mechanical assistance of systemic single ventricle is effective in pulling blood through a cavopulmonary circuit. In patients with superior cavopulmonary connection, this strategy can lead to arterial desaturation secondary to increased inferior caval flow. We hypothesized that overall augmentation in cardiac output with mechanical assistance compensates for the drop in oxygen saturation thereby maintaining tissue oxygen delivery (DO2). Bidirectional Glenn (BDG) was established in seven swine (25 kg) after a common atrium had been established by balloon septostomy. Mechanical circulatory assis
СтатьяResearch Support, N.I.H., IntramuralПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Over time left ventricular assist devices (LVAD) have become an alternative to heart transplantation because of enormous technical development and miniaturization. Most patients present a significant improvement in clinical conditions and exercise capacity. Nevertheless, exercise tolerance remains markedly limited even after LVAD implantation compared to a control group. The complex physiological and hemodynamic changes in LVAD patients, both at rest and during exercise, are not yet understood, or at least not completely.It is the aim of the present paper to describe the current state of scien
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Hemodynamic changes, including right cardiac output (RCO), mean aortic pressure (mAOP), mean left atrial pressure (mLAP), left ventricular end systolic pressure (LVESP), left ventricular end diastolic pressure (LVEDP), LV dp/dt, systolic pressure time index (SPTI), diastolic pressure time index (DPTI) and endocardial viability ratio (EVR) were monitored in the model of acute left ventricular failure of eight dogs, when assist flow ratio was 40%, 60%, 80% respectively. The results showed that left ventricular assist with the pump improved the circulatory status and underperfused subendocardial
Аннотация на английскомСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Patients with chronic congestive heart failure belong to a population with reduced quality of life, poor functional class, and increased risk of mortality and morbidity. In these patients, assessment of invasive hemodynamics both serves therapeutic purposes and is useful for stratification roles. The right heart catheterization has become a cornerstone diagnostic tool for patients in refractory heart failure or cardiogenic shock, as well as for the assessment of candidacy for heart replacement therapies, and the management of patients following mechanical circulatory assist device implantation
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The rotary blood pump (the HeartWare® Ventricular Assist Device) from HeartWare® (Medtronic) is an established left ventricular assist device and usually implanted via sternotomy. To reduce the invasiveness of the implant procedure and to optimize the position of the inflow cannula, we propose an alternative implant technique with an extrapericardial placement of the pump via left anterolateral minithoracotomy. However, the minimally invasive approach is not suitable in patients in need of an additional cardiac procedure or with thrombus formation in the left atrial appendix. Preservation of t
СтатьяTechnical ReportVideo-Audio MediaПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Heart failure patients on durable left ventricular assist device support experience improved survival, quality of life, and exercise capacity. The complication rate, however, remains unacceptably high, although it has declined with improvements in pump design, better patient selection, and greater understanding of the pump physiology and flow dynamics. Most complications are categorized as those related to the pump-patient interface or those related to patient physiology. It is hoped that further engineering progress, and better patient selection through risk stratification, will allow for lef
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pediatric cardiomyopathy (CMP), with an incidence of approximately 1 in 100,000 children, remains a critical clinical challenge. Often progressive, these myocardial disorders frequently culminate in end-stage heart failure, establishing CMP as the primary indication for pediatric heart transplantation. Key considerations for transplantation include specific CMP etiologies and subtypes alongside established listing criteria and strategies to navigate waitlist complexities. The evolving role of mechanical circulatory support, especially ventricular assist devices (VADs), has transformed bridging
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The prevalence of heart failure is constantly increasing in both children and adults. End-stage heart failure in children unresponsive to medical therapy has limited treatment options. Surgical options include heart transplantation or implantation of durable ventricular assist devices (VADs). To start the VAD program, it was necessary to train core team members, invite experienced proctors and adjust the organizational approach.
METHODS: We present our first seven pediatric patients who underwent a VAD implantation with primary indication end-stage dilated cardiomyopathy.
RESULTS
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Advanced heart failure (A-HF) is characterized by progressive symptoms of heart failure despite optimal therapy. In patients with A-HF, ventricular arrhythmias (VAs) are common. Clinical studies evaluating different therapies to prevent VAs had very limited representation of patients with A-HF. Among antiarrhythmic drugs, only amiodarone reduces VAs, although its use may be associated with increased mortality. Catheter ablation with substrate modification is effective to achieve VA suppression in patients with A-HF, including those with left ventricular assist devices. In high-risk cases, temp
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Since beginning cardiac transplantation in 1985, Duke University Medical Center has performed 485 de novo heart transplants in adult recipients. Our program has broadened the access of patients to transplantation through the aggressive use of ventricular assist devices as bridge to transplant in patients with acute heart failure and shock, as well as through the introduction of an alternate list program for suboptimal transplant candidates. Despite this broadening of the recipient pool, our long-term outcomes have remained good, with 5-year survival of 75% and 10-year survival of 51%. Continue
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cardiac resynchronization therapy (CRT) improves morbidity and mortality in patients with heart failure with QRS>120 ms, yet most patients studied in clinical trials manifested baseline left branch bundle block (LBBB). It is unclear whether benefits of CRT extend to patients with right branch bundle block (RBBB) or a paced QRS at baseline despite QRS>120 ms. Orthotopic heart transplantation- and ventricular assist device-free survival, symptomatic response, and echocardiographic response were evaluated in the 636 patients who underwent CRT at our institution from 2000 to 2007 in whom the basel
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования