INTRODUCTION: A favorable benefit-risk balance is required to support licensure of biologics, in keeping with regulatory agencies' evolving recommendations, including the United States Food and Drugs Administration. We present a structured semi-quantitative benefit-risk analysis of MenACYW-TT, a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine against Neisseria meningitidis serogroups, A, C, W and Y versus licensed comparators in individuals aged ≥ 12 months.
METHODS: We used data from six MenACYW-TT clinical trials, stratified by age group, versus licensed vaccines: toddlers (12-23 months; Nimen
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
UNLABELLED: Essentials Tissue factor pathway inhibitor (TFPI) is an antagonist of FXa and the TF-FVIIa complex. PF-06741086 is an IgG1 monoc … calating dose levels. Safety endpoints included treatment-emergent adverse events (TEAEs), infusion/injection site reactions, vital signs, electrocardiogram, and coagulation and hematology laboratory parameters. Pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) endpoints included exposures of PF-06741086 in plasma and measures of PF-06741086 pharmacology, respectively. Resul …
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We have demonstrated the safety, immunogenicity, and efficacy of the WC and CMR vaccines in guinea pigs. Vaccination of guinea pigs with either WC or CMR protects animals against challenge with virulent C. burnetii. A total of 2 micrograms of either WC or CMR vaccine was a significant priming dose. A total of 20 micrograms gave complete protection against lethal challenge. Detection of antibodies to phase II cells by microaglutination, after vaccination with either WC or CMR and before lethal challenge, correlated with the ability of guinea pigs to mount a protective immune response. The PD50
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Forehead contouring can be achieved using injectable fillers. VYC-17.5L is a filler containing 17.5 mg/mL of hyaluronic acid (HA … Secondary endpoints included participant-rated GAIS and FACE-Q Satisfaction with Facial Appearance. Injection site reactions (ISRs) and adverse device effects (ADEs) were assessed throughout the study.
RESULTS: Eighty subjects completed the study. The primary endpoint was met: 97.5% of participants showed improvement on the investigator GAIS. Participant GAIS scores wer …
Клиническое исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Accurate localization of CSF fistulae not only makes the planning of surgery easier, but it also increases the chances of successful dural repair and eliminates negative exploration. CSF fistulae localization has been a problem for many years, and several methods have been used to pin-point the site of CSF leakage with variable degree of success. Recently, contrast CT cisternography (CCTC) has replaced radio-isotope cisternography (RIC) in many centres. However, both methods are invasive, time consuming, contraindicated in patients with intracranial mass lesions and insensitive in detecting in
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Intrathecal baclofen (ITB) therapy, a viable alternative for unsuitable candidates of conventional spasticity medications, is a preferred method of administration over the oral route. Owing to its enhanced bioavailability, ITB ensures a more effective delivery at the target site.
OBJECTIVE: There is a lack of conclusive evidence regarding the use of ITB treatment in managing ambulatory patients with spastic dystonia. Before ITB pump implantation, patients commonly undergo an ITB bolus injection trial to rule out potential adverse reactions and verify the therapeutic effects on hyp
Клинический случайСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To assess the Efficacy and safety of switching from HAART containing enfuvirtide to raltegravir as a simplification strategy in patients with viral suppression and intolerance to enfuvirtide.
METHODS: Thirty-six patients with sustained plasma HIV RNA levels <50 copies/mL for at least 3 months with injection site reactions and/or injection fatigue while receiving an enfuvirtide-containing optimized background regimen switched from enfuvirtide to raltegravir (400 mg bid).
RESULTS: Patientshad received enfuvirtide for a median of 96 weeks and had sustained HIV RNA <50 copies/ mL for …
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
HISTORY AND CLINICAL FINDINGS: In a 66-year-old woman with unstable angina, treated with 20,000 IU heparin daily for 6 days, platelet count fell dramatically from 310,000 to 1000/microliters 8 hours after injection of 90 ml of contrast medium (Iopromide) during coronary angiography. In addition to a marked tendency towards spontaneous bleeding she developed a large haematoma at the site of the arterial puncture, with a fall in haemoglobin to 9 g/dl, and acute renal failure.
TREATMENT AND COURSE: Red blood cell and platelet infusions were given, together with cortisone, 1000 mg, and immunoglob
Клинический случайСравнительное исследованиеАннотация на английскомСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bivalent virus vaccine, containing rubella TCRB-19 strain and mumps NK-M46 strain (MR vaccine), was administered to a total of 95 healthy children who had already received measles vaccine or had been infected with wild measles virus. The seroconversion rates for rubella and mumps viruses in subjects having no antibody to rubella or to mumps virus were 99% (75/76) and 97% (63/65), respectively, at 6-8 weeks after vaccination. The seroconversion rates for both rubella and mumps in vaccinees initially seronegative to both viruses were 95% (56/59). Immune responses after MR vaccine injection were
Аннотация на английскомСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Head and neck cancer (HNC) has a high recurrence rate. Safety and effectiveness of PepCan in reducing recurrence for HNC patient … zed.
RESULTS: Seventeen patients were enrolled. The most common adverse events were grades 1 and 2 injection site reactions, and they occurred more frequently in the PepCan group (p<0.0001). Two patients had allergic reactions (grade 2 and grade 3), at the 6th vaccination, which were considered to be a dose-limiting toxicity (DLT). No serious adverse events were reporte …
СтатьяПрепринтПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: An effective adult vaccine is needed to control tuberculosis. We evaluated the safety and immunogenicity of a live-attenuated Mycobacterium tuberculosis vaccine (MTBVAC).
METHODS: This single-centre, phase 1b-2a, double-blind, dose-escalation, randomised controlled trial (NCT02933281) enrolled South African adults previously vaccinated with BCG, who were HIV negative and aged 18-50 years, with or without M tuberculosis sensitisation assessed by QuantiFERON-tuberculosis Gold-Plus assay (QFT). Participants were recruited from the local community and randomly allocated (2:1) to recei
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование I фазыКлиническое исследование II фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Yellow fever vaccination remains the most effective strategy for preventing infection in endemic and travel-associated settings, yet rare severe adverse events such as viscerotropic and neurotropic disease continue to raise safety concerns. Adverse event reports submitted to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) between 2015 and 2025 were analyzed. Disproportionality algorithms were applied to evaluate reporting patterns, with subgroup analyses by age and sex. The most frequent events were local injection-site reactions and mild systemic symptoms, consistent with clinical trial fi
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Vaccines have been developed at "warp speed" to combat the COVID-19 pandemic caused by the SARS-CoV-2 coronavirus. Although they are considered the best approach for preventing mortality, when assessing the safety of these vaccines, pregnant women have not been included in clinical trials. Thus, vaccine safety for this demographic, as well as for the developing fetus and neonate, remains to be determined. A global effort has been underway to encourage pregnant women to get vaccinated despite the uncertain risk posed to them and their offspring. Given this, post-hoc data collection, potentially
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Freeze dried, cell culture-derived Japanese encephalitis vaccine (Inactivated) (JEBIK(®)V) is approved for a three-dose primary immunization followed by a one-dose booster immunization in Japan. We conducted a multicenter, double-blinded, randomized controlled trial of the safety and immunogenicity of the vaccine in 370 healthy children who received three doses of 5, 2.5 or 1.25 μg of virus protein per 0.5 mL formulation subcutaneously. Children received two doses of test vaccine 7-28 days apart followed by a dose 6-12 months after the second vaccination. The three-dose regimen showed a good s
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
1. A trypsin inhibitor from the tick Boophilus microplus was purified by ion-exchange chromatography and gel filtration. 2. It is pure by the criteria of constant specific activity on gel filtration and by electrophoresis on polyacrylamide gels containing sodium dodecyl sulphate. 3. The protein undergoes reversible polymerization, dissociating at low pH. 4. The apparent molecular weight measured by electrophoresis on polyacrylamide gels containing sodium dodecyl sulphate is 18,500. 5. Inhibition of trypsin occurs by formation of a 1 :1 molar complex. 6. Chymotrypsin is also inhibited, though t
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Castleberry, Merida W. (U.S. Army Biological Laboratories, Fort Detrick, Frederick, Md.), John L. Converse, and Peter J. Soto, Jr. Antibiotic control of tissue reactions in dogs vaccinated with viable cells of Coccidioides immitis. J. Bacteriol. 87:1216-1220. 1964.-A total of 12 dogs (15 to 25 lb each), vaccinated with viable Coccidioides immitis (subcutaneous injection of 260 viable arthrospores in the medial surface of the hind leg), resisted a respiratory challenge (aerosol) with the same organism (13,000 viable arthrospores) administered (aerosol) 2 months after vaccination. Oral amphoteri
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The diverse and independently-varying signs of Parkinson's disease (PD) are often attributed to one simple mechanism: degeneration of the dopaminergic innervation of the posterolateral striatum. However, growing recognition of the dopamine (DA) loss and other pathology in extra-striatal brain regions has led to uncertainty whether loss of DA in the striatum is sufficient to cause parkinsonian signs. We tested this hypothesis by infusing cis-flupenthixol (cis-flu; a broad-spectrum D1/D2 receptor antagonist) into different regions of the macaque putamen (3 hemispheres of 2 monkeys) while the ani
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Commercial foot-and-mouth disease (FMD) vaccines have several drawbacks, including a short duration of the immune response after vaccination and local adverse reactions at the vaccination site. Therefore, we developed a new vaccination strategy that simultaneously improves the health status of the host and stimulates systemic immunity by combining the oral administration of glycyrrhizic acid (GA) and intramuscular injection of the FMD vaccine.
METHODS: We evaluated the efficacy of the oral immune enhancer GA in conjunction with an intramuscular injection of the FMD vaccine. After
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To review the efficacy and safety of cabotegravir (CAB) with rilpivirine (RPV) in the treatment of HIV-1 infection.
DATA SOURCES … ension given intramuscularly in 2 separate injections every 4 weeks. Common adverse effects include injection site reactions, pyrexia, fatigue, and headache. CAB and RPV are also available as tablets given orally for bridging therapy.
RELEVANCE TO PATIENT CARE AND CLINICAL PRACTICE: This long-acting dual therapy represents an attractive option with a high barrier to res …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: To evaluate compliance and health outcomes in children receiving palivizumab prophylaxis and to identify factors that could impact parental compliance with the recommended regimen of palivizumab immunoprophylaxis.
MATERIAL AND METHODS: A retrospective, multicentre, non-interventional study of children enrolled in the Polish National Programme for Respiratory Syncytial Virus (RSV) Immunoprophylaxis who received ≥1 dose of palivizumab during two consecutive RSV seasons (I: 2008-2009, II: 2009-2010). For each child qualified to receive palivizumab, the following data were collected: sociode
СтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования