ImportanceThe US Food and Drug Administration's (FDA's) accelerated approval pathway allows investigational cancer drugs to be approved by demonstrating a beneficial effect on a surrogate measure (eg, progression-free survival) that is expected to predict a real clinical benefit (eg, overall survival). However, these drugs must undergo postapproval confirmatory studies to evaluate their actual clinical benefits. In an assessment of the accelerated approval pathway published in 2018, the FDA concluded that this pathway was successful because only 5 (5%) of 93 accelerated drug approvals had been…
Поиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
As of September 10, 2019, there were 75 medications (oral/injectable/inhalants) approved by the U.S. Food and Drug Administration for diabetes management: 1 inhalant, 21 oral combinations, 22 injectable, and 31 oral medications (not in combination with any other diabetes drug). This article isolates the auditory and vestibular side effects of those drugs as reported by the drug's manufacturer as well as those side effects that could interfere with a balance assessment. Twenty of the 75 approved medications (26%) could have an auditory-related side effect. Hearing loss and tinnitus are not on t
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objective: Pimavanserin is the first United States Food and Drug Administration (FDA)-approved treatment for Parkinson's disease psychosis (PDP). This article reviews the safety, efficacy, and pharmacology data for pimavanserin and its role in therapy. Method of Research: Initial literature sources were identified via MEDLINE search (1946-September 2016) of pimavanserin and ACP-103 (original molecular designation). Reference review and search of FDA.gov and clinicaltrials.gov yielded additional studies. English-language studies of pimavanserin for PDP were evaluated. Animal studies were exclud
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Levomilnacipran is a novel serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) for the treatment of major depressive disorder. This paper reviews up-to-date data on the pharmacology, short- and long-term efficacy, safety and tolerability of levomilnacipran. The drug differs from previously available SNRIs in having twice the potency for norepinephrine versus serotonin reuptake inhibition. In four of the six short-term clinical trials, levomilnacipran was statistically significantly more efficacious than placebo. The only available relapse prevention study did not show reduction in time to r
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Obesity is a worldwide health problem whose prevalence is on the increase. Many obesity-associated diseases require intensive medical treatment and are the cause of a large proportion of health-related expenditures in Germany. Treatment of obesity includes nutritional, exercise and behaviour therapy, usually in combination. The goal of behaviour therapy for obesity is to bring about a long-term alteration in the eating and exercise habits of overweight and obese individuals. Under certain circumstances, drug treatment may be indicated.
OBJECTIVES: What is the effectiveness of be
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This review summarizes the structure-property relationships underlying 10 smallmolecule drugs approved by the US FDA in 2025, with an emphasis on the lead optimization strategies that facilitated their successful clinical advancement. Analysis of pharmacological and physicochemical datasets revealed two recurrent optimization approaches that effectively addressed pharmacokinetic and toxicological liabilities during development. First, the deliberate incorporation or modification of heterocyclic motifs enables the simultaneous optimization of multiple drug-like properties. Representative exampl
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The FDA has approved iberdomide for multiple myeloma based on minimal residual disease negativity, marking a first for the disease. The drug also ushers in a new generation of targeted protein degraders, with several more potent cereblon E3 ligase modulators already in clinical development.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Since 2013, a rapidly expanding portfolio of U.S. Food and Drug Administration (FDA)-approved drugs has highlighted pyrimidine as one of the most versatile and therapeutically valuable heteroaromatic scaffolds. Building on more than six decades of medicinal chemistry, these recent approvals underscore the pivotal role of pyrimidines in modern drug discovery across oncology, anti-infectives, immunology, immuno-oncology, neurological disorders, chronic pain, and metabolic diseases. This review systematically surveys pyrimidine-containing drugs approved from 2013 to the present, detailing their s
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a range of new drugs, including both 32 new chemical entities (NCEs) and 18 biological entities (NBEs). Among the approved new drugs, small-molecule chemical drugs remained the main force for innovation, taking a commanding lead with a proportion of 64 %, covering targets like LACTB, PBP, THR-β, Raf, PDE3/4, and HIF. Monoclonal antibodies followed with 13 drugs (26 %), along with 2 protein-based drugs (4 %), 2 small nucleic acid drugs (4 %), and 1 parathyroid hormone analogue (2 %). The diseases treated by these approved new dru
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In 2024, the National Medical Products Administration (NMPA) approved 46 Class 1 or 1.1 innovative drugs, including 7 imported drugs and 39 domestically developed drugs, marking a new record in China's pharmaceutical innovation. These approvals encompassed 23 chemical drugs, 20 biological products, and 3 traditional Chinese medicines or natural products, demonstrating continuous growth in innovative drug development. Compared to 16 approvals in 2020 and the surge in 2021, when approvals equaled the total of the previous four years, the trend of increased approvals has resumed since 2024. Thera
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
To what extent do drug approvals differ between Europe (EMA) and the USA (FDA) differ, and how do these differences arise? The study examines differences in approval timelines, therapeutic areas, mechanisms of action, and the marketing authorisation holders for the period between 2013 and 2023. All medicines containing a new active substance (NAS) from the European Medicines Agency's (EMA) Annual Reports, as well as all new molecular entities (NMEs) from the US Food and Drug Administration's (FDA) New Drug Therapy Approvals Reports and the annual Biological Approvals were assessed. The FDA aut…
СтатьяСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This article presents the results of computational screening of approved drug compounds to find new inhibitors of acetylcholinesterase (AChE), an enzyme that plays a key role in the regulation of neurotransmission and cognitive functions. Using molecular docking and quantum chemical postprocessing methods, the authors conducted a virtual screening of a library of 2909 drug compounds approved for clinical use from two ZINC database libraries. The screening process employed the SOL docking program with MMFF94 force field and genetic algorithms for global optimization, targeting the human AChE st
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Targeting Meis1 and Hoxb13 transcriptional activity could be a viable therapeutic strategy for heart regeneration. In this study, we performd an in silico screening to identify FDA-approved drugs that can inhibit Meis1 and Hoxb13 transcriptional activity based on the resolved crystal structure of Meis1 and Hoxb13 bound to DNA. Paromomycin (Paro) and neomycin (Neo) induced proliferation of neonatal rat ventricular myocytes in vitro and displayed dose-dependent inhibition of Meis1 and Hoxb13 transcriptional activity by luciferase assay and disruption of DNA binding by electromobility shift assay
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The application of therapeutic agents for cardiopathy has brought about significant advancements in the treatment of cardiovascular diseases. The intervention of small-molecule drugs has led to substantial reductions in morbidity and mortality rates, along with decreased utilization of healthcare resources. However, current treatment modalities do not exhibit uniform efficacy across all patients, and the emergence of drug resistance poses a significant challenge to further therapeutic efforts. Additionally, chronic administration of these drugs can result in toxicities, adding complexity to lo
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In 2023, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted approval to a total of 55 new drugs, comprising 29 new chemical entities (NCEs) and 25 new biological entities (NBEs). These drugs primarily focus on oncology, the central nervous system, anti-infection, hematology, cardiovascular, ophthalmology, immunomodulatory and other therapeutic areas. Out of the 55 drugs, 33 (60 %) underwent an accelerated review process and received approval, while 25 (45 %) were specifically approved for the treatment of rare diseases. The purpose of this review is to provide an overview of the clinical uses
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The National Medical Products Administration (NMPA) in China plays a crucial role in regulating drug approval and ensuring the safety and efficacy of pharmaceutical products. In 2023, the NMPA authorized the approval of 82 novel therapeutic agents, including 48 chemical drugs, 22 biological drugs, 4 vaccines, and 8 traditional Chinese medicines. These approvals span a broad spectrum of therapeutic areas, with a strong focus on oncology, central nervous system disorders, anti-infective treatments, hematology, cardiovascular diseases, ophthalmology, and immunomodulation. The review discusses the…
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The FDA has an accelerated approval program for drugs that have been identified as promising treatments for serious conditions when the available data suggest that the benefits outweigh the foreseeable risks. All of the currently available treatment options for chronic myeloid leukemia (CML) initially went through the accelerated approval program. Here, a group of academic CML experts, patient panelists, and members from the FDA convened to discuss the utility of the accelerated approval program as it pertains to CML, and the utility of this program in future drug development in this disease.
СтатьяResearch Support, N.I.H., IntramuralПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования