Clinical trial efficiency, defined as facilitating patient enrollment, and reducing the time to reach safety and efficacy decision points, is a critical driving factor for making improvements in therapeutic development. The present work evaluated a machine learning (ML) approach to improve phase II or proof-of-concept trials designed to address unmet medical needs in treating schizophrenia. Diagnostic data from the Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) trial were used to develop a binary classification ML model predicting individual patient response as either "imp
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: This systematic review and meta-analysis aimed to assess the prognostic value of sequential of abiraterone (ABI) and enzalutamide (ENZ) therapy in patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC).
METHODS: PUBMED, Web of Science, Cochrane Library, and Scopus databases were searched for articles published prior to December 2019 according to the Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-analysis statement. Studies were deemed eligible if they compared overall survival (OS), combined progression-free survival (PFS), combined prostate specific antigen (PSA)-PFS
СтатьяМетаанализСистематический обзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Mother-to-child peripartum transmission of Chikungunya infection may induce severe illness with neonatal encephalitis/encephalopathy, leading to major neurological sequalae in offspring. There is not, at present, any licensed vaccine or treatment for Chikungunya virus (CHIKV) disease in pregnant women or neonates. However, there are a range of potential treatments, including passive immune therapies by hyperimmune antibodies or blood products, which warrant further investigation. Our study aims to determine whether the early administration of CHIKV convalescent plasma donor is effe
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) has a poor prognosis, with an overall survival rate of about 5% at discharge. Shockable rhythm cardiac arrests (ventricular fibrillation (VF) and pulseless ventricular tachycardia (VT)) have a better prognosis. In case of shockable rhythm, treatment is based on defibrillation, and thereafter, in case of failure of 3 external electric shocks (EES), on direct intravenous administration of 300 mg amiodarone, or lidocaine when amiodarone is unavailable or inefficient. During surgical procedures under extracorporeal circulation, a high potassium cardio
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Long course radiotherapy plus neoadjuvant chemotherapy followed by resection (total mesorectal excision, TME) has accepted widespread recognized in the treatment of locally advanced rectal cancer (LARC). Tislelizumab, an anti-PD1 humanized IgG4 monoclonal antibody, has been demonstrated with clinical activity and is approved for treating recurrent/refractory classical Hodgkin lymphoma and locally advanced/metastatic urothelial carcinoma in China. However, the safety and efficacy of long course (neoadjuvant chemoradiotherapy, NCRT) plus tislelizumab followed by TME for LARC is still
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Pulmonary sarcoidosis is a rare inflammatory disease associated with morbidity and mortality. In light of limited treatment options, oral corticosteroids (OCS), off-label immunosuppressive therapies (IST) and tumor necrosis factor alpha inhibitors are standard of care. However, due to tolerability concerns with long-term use of OCS and IST, novel treatment options are needed. Namilumab is a potent, investigational granulocyte macrophage colony-stimulating factor humanized monoclonal antibody, that can potentially downregulate the granulomatous response, with favorable tolerability
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Cocaine remains the most abused stimulant, causing considerable morbidity and mortality. Despite decades of research, there is no FDA-approved medication to treat cocaine use disorder (CUD). In individuals with cocaine and opioid dependence/abuse, extended-release injectable naltrexone (XR-NTX) and sublingual buprenorphine (BUP; 16 mg with naloxone; Suboxone) reduced cocaine use compared to placebo and XR-NTX in the 'Cocaine Use Reduction with Buprenorphine' (CURB; CTN-0048) study.
OBJECTIVES: The CURB-2 (CTN-0109) study aims to examine whether administering XR-NTX in combination
СтатьяПротокол клинического исследованияПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Intrusive nightmares are a hallmark symptom of post-traumatic stress disorder (PTSD), contributing significantly to psychiatric comorbidities, impaired physical health and diminished social functioning. Currently, no pharmacological treatments are specifically approved for managing PTSD-related nightmares. However, emerging evidence suggests that adrenoceptor-targeting agents may offer therapeutic potential. Notably, clonidine and doxazosin have demonstrated efficacy in reducing PTSD-associated nightmares, as indicated by findings from open-label studies and small randomised cont
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Purpose To further define anatomic criteria for resection and ablation using an expert panel-based three-dimensional liver model to objectively predict local treatment recommendations for colorectal liver metastases (CRLM). Materials and Methods This study analyzed data from participants with small CRLM (≤3 cm) considered suitable for resection, thermal ablation, or irreversible electroporation (IRE), according to a multidisciplinary expert panel, who were included in two prospective multicenter trials (COLLISION [NCT03088150] and COLDFIRE-2 [NCT02082782]) between August 2017 and June 2022. Te
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Prasinezumab was shown to potentially delay motor progression in individuals with early-stage Parkinson's disease (PD) who were either treatment-naïve or on monoamine oxidase type B inhibitor (MAO-Bi) therapy in the PASADENA study. We report the rationale, design, and baseline patient characteristics of the PADOVA study, designed to evaluate prasinezumab in an early-stage PD population receiving standard-of-care (SOC) symptomatic medications.
METHODS: PADOVA (NCT04777331) is a Phase 2b, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study, in which ind
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Delamanid and bedaquiline are two of the most recently developed antituberculosis (TB) drugs that have been extensively studied in patients with multidrug-resistant TB. There is currently a need for more potent, less-toxic drugs with novel mechanisms of action that can be used in combination with these newer agents to shorten the duration of treatment as well as prevent the development of drug resistance. Quabodepistat (QBS) is a newly discovered inhibitor of decaprenylphosphoryl-β-D-ribose-2'-oxidase, an essential enzyme for Mycobacterium tuberculosis to synthesize key components
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
One in three patients admitted to intensive care will sustain a pressure injury (PI) from a medical device. These injuries are painful and when on the face, head or neck they can result in permanent disfigurement. Preliminary evidence of the efficacy of hyper-oxygenated fatty acids (HOFAs) to prevent facial pressure injuries from medical devices is promising; however, the feasibility of incorporating HOFAs into current standard care to prevent PI from a medical device of the face, head and neck has not been extensively explored. It is intended that the findings from this phase II feasibility s
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Clinical trials of primary axillary hyperhidrosis (AHH) require rigorous measurement of AHH severity from the patient’s perspective. Previously, we reported conceptualization and item content development for the Hyperhidrosis Disease Severity Measure-Axillary (HDSM-Ax) scale.
OBJECTIVE: To evaluate the psychometric performance and estimate clinically meaningful change scores for the HDSM-Ax in a Phase IIb clinical study of sofpironium bromide gel for AHH.
METHOD: HDSM-Ax measurement performance was analyzed in trial response data using two psychometric paradigms: Classical
Оценочное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Septic shock is associated with poor outcomes. Vitamin C (ascorbic acid) is a cellular antioxidant and has anti-inflammatory properties. Whether the combination therapy of vitamin C, thiamine and hydrocortisone reduces vasopressor dependency in septic shock is unclear.
OBJECTIVES: To describe the protocol and statistical analysis plan of a multicentre, open-label, prospective, phase 2 randomised clinical trial evaluating the effects of vitamin C, thiamine and hydrocortisone when compared with hydrocortisone monotherapy on the duration of vasopressor administration in critically il
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
For many decades, ovarian cancer (OC) has been one of the most common gynecological cancer. Despite advances in OC diagnosis and treatment, the risk of recurrence is ever present and approximately 85% of patients will experience relapse. Recurrent OC after first-line therapy is almost always incurable. Multiple novel therapies, including tyrosine-kinases inhibitors (TKI), have shown promising results, but their role needs to be clarified. In this review we describe the rationale and the clinical evidence regarding the use of TKI for the treatment of recurrent platinum-resistant OC patients.
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Talarozole, being developed by Barrier Therapeutics Inc under license from Johnson & Johnson, is a potent and selective inhibitor of cytochrome P450 26-mediated breakdown of endogenous all-trans retinoic acid for the treatment of psoriasis and acne. Phase II clinical trials of an oral formulation of talarozole in patients with psoriasis and with acne, and a phase I clinical trial of a topical formulation have been completed. At the time of publication, Barrier Therapeutics had suspended the development of talarozole as part of a series of cost-cutting initiatives; the company had also been acq
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Brexucabtagene-autoleucel (brexu-cel) is an anti-CD19 chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) product approved for relapsed/refractory Mantle Cell Lymphoma (MCL) after two prior treatment lines, including Bruton tyrosine kinase inhibitors (BTKi). Patients with high-risk (hr) disease-defined by high-intermediate or high-risk MIPI-c, p53 overexpression, or TP53 alterations-have a poor prognosis, underscoring the need for improved first-line strategies. The European Mantle Cell Lymphoma Network therefore designed a phase II trial to investigate the incorporation of brexu-cel into fir
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Pancreaticoduodenectomy (PD) remains the standard procedure for tumors of the pancreatic head region but is one of the most technically demanding abdominal procedures. Robot-assisted PD (Robot-PD) is a promising minimally invasive alternative, with retrospective and early randomized studies suggesting its potential benefits; however, concerns remain regarding its surgical quality and safety. The Japan Society of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery has implemented a strict certification system for surgeons and institutions to ensure high-quality hepatopancreatobiliary surgeries. To da
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The usage of a T-cell depleted, reduced intensity conditioning (RIC) approach to haematopoietic cell transplantation (HCT) in adult patients with acute lymphoblastic leukaemia (ALL) over 40 years of age and in first complete remission (CR) has resulted in encouraging rates of event-free and overall survival in a population of adults with high risk disease. However, relapse rates remain high-with disease progression being the major cause of treatment failure. Using different, more powerful conditioning approaches is the logical next step in examining the role of RIC allogeneic HCT
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования