The novelty of the present research is application of a comprehensive quality by design (QbD) approach to minimize errors in product optimization and validation for the development of a stable nanocrystalline zileuton (BCS class II drug) formulation. A QbD approach was used to identify, optimize and validate the critical processes parameters (wet media milling and spray drying) and critical formulation parameters (drug and excipient concentrations). The milling time, milling speed, inlet temperature, aspirator rate, feed flow rate and drug concentration had a significant influence on the parti
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The three dimensional printing (3DP) in the pharmaceutical domain constitutes an alternative, innovative approach compared to the conventional production methods. Fused deposition modelling (FDM), is a simple, cost-effective 3DP technique, however the range of pharmaceutical excipients that can be applied for this methodology is restricted. The study set to define the requirements of the FDM printability, using as technical support custom made, pharmaceutical polymer based filaments and to evaluate if these new dosage forms can live up to the current GMP/GCP quality standards. Formulation rati…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Individualized medicines for pediatrics are a useful alternative if there is no correct dosage marketed for this segment (easy to swallow, adequate volume and content, correct composition for pediatrics, good organoleptic properties, etc.). Its validation process must ensure quality testing: its content uniformity, physical (homogeneity after shaking), chemical, and microbiological stability. Some of these attributes are checked by the recommendations of European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), International Conference of Harmonization (ICH), and National Formularies but others are not. The aim of t
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The objective of this study was to design a time-controlled pulsatile release (TCPR) system containing propranolol (PNH) as an active pharmaceutical ingredient. Here, the developed dosage forms were coated with hydroxypropyl-methylcellulose (HPMC) and other excipients as barrier layer using dry-coated technology. The influence of HPMC, microcrystalline cellulose (MCC), and lactose in the outer coating and the coating weight on drug release were investigated. Then, a three-factor, five-level central composite design (CCD) and response surface method were used to optimize the formula of the coat…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The objective of this study was to develop a novel ethylcellulose (EC)-coated pellet with partial active dose as a pore former for the controlled release of water-soluble metoprolol succinate (MS) without an initial lag phase (slow/non-drug release phase). MS-layered cores with a high drug-loading efficiency (97%, w/w), a smooth surface, and an acceptable level of resistance to abrasion were first obtained by spraying a concentrated drug solution (60% w/w at 70 °C) on non-pareils in the absence of other binders. The presence of the drug in an EC coating solution significantly improved the coat
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Abstract The aim of this study was to investigate the influence of ultrasound and high-shear mixing on the properties of microparticles obtained by spray congealing. Dispersions containing 10% carbamazepine and 90% carrier Gelucire® 50/13 (w/w) were prepared using magnetic stirring, high-shear mixing, or ultrasound. Each preparation was made using hot-melt mixing spray congealing to obtain the microparticles. All microparticles presented a spherical shape with high encapsulation efficiency (>99%). High-shear mixing and ultrasound promoted a decrease in the size of microparticles (D90) to 62.8
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Roll compaction is widely adopted as a dry granulation method in the pharmaceutical industry. The roll compaction behaviour of feed powders … e energy. The method was evaluated by investigating the effect of roll speed for two pharmaceutical excipients with distinctive material properties: microcrystalline cellulose (MCC) and di-calcium phosphate dihydrate (DCPD). It was found that the maximum pressure and nip angle for DCPD, which is a cohesive powder, decrease sharply with increasing roll speed …
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The purpose of this study was to determine the stability of the pH sensitive drug, omeprazole, within different solid oral pharmaceutical formulations and to determine whether the addition of antacid and surfactant agents, at varying concentrations, influenced drug stability and release. Spectrophotometric and chromatographic techniques were used for evaluation purposes, giving good results concerning linearity, precision and specificity within the range of concentrations used in this study. However, the results show that the degradation products of omeprazole interfere with spectrophotometric
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Emollients and moisturizing creams are used to break the dry skin cycle and to maintain the smoothness of the skin. The term 'moisturizer' i … as actives, e.g. fats and humectants, moisturizers contain substances conventionally considered as excipients (e.g. emulsifiers, antioxidants, preservatives). Recent findings indicate that actives and excipients may have more pronounced effects in the skin than previously considered. Some formulations may deteriorate the skin condition, whereas others impro …
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Natural gums have long served as essential excipients in pharmaceutical formulations, traditionally functioning as binders, disintegrants, suspending agents, and emulsifiers. Their role has expanded to include drug delivery carriers in advanced systems such as matrix formulations, gene therapy, and nanomedicine. Increasing attention has been given to natural gums over synthetic alternatives due to their non-toxicity, biodegradability, affordability, and availability. This study investigated the potential of Pentadesma butyracea gum as a matrix-forming agent for the extended release…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: NEPA, a combination antiemetic of a neurokinin-1 (NK1 ) receptor antagonist (RA) (netupitant [oral]/fosnetupitant [intravenous; IV]) and 5-HT3 RA, palonosetron] offers 5-day CINV prevention with a single dose. Fosnetupitant solution contains no allergenic excipients, surfactant, emulsifier, or solubility enhancer. A phase III study of patients receiving cisplatin found no infusion-site or anaphylactic reactions related to IV NEPA. However, hypersensitivity reactions and anaphylaxis have been reported with other IV NK1 RAs, particularly fosaprepitant in patients receiving anthracycl…
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Levofloxacin was determined using a spectrophotometric method based on the formation of a hydrogen-bonded supramolecular complex with bromophenol blue. The method was linear over 1-20 µg mL-1, with a limit of detection of 0.39 µg mL-1. It was successfully applied to commercial tablet formulations (250, 500, and 750 mg), yielding recoveries of 98.80-100.69%. Interference studies confirmed high selectivity toward common pharmaceutical excipients with recoveries ranging from 97.50-101.48% and RSD values below 1.57%. Greenness assessment using AGREE, Eco-scale, and White Analytical Chemistry (WAC)…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Taxol and Abraxane, the US Food and Drug Administration-approved paclitaxel (PTX) formulations, have revealed hypersensitivity due to excipients and mediocre efficacy due to insufficient tumor penetration, respectively. Here we developed a sphingolipid-derived PTX nanovesicle (paclitaxome) via covalently conjugating PTX to sphingomyelin, which improved pharmacokinetics and enhanced efficacy in metastatic triple-negative breast cancer and pancreatic cancer female mice and reduced myelosuppression. To bolster tumor penetration and reduce phagocytosis, we engineered a cationization-enabled transc…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ionotropic gelation is a low-cost, easy and green microencapsulation technique. However, the encapsulation of highly soluble compounds is challenging because of the wide loss of material into the external water phase by passive diffusion and the consequent low encapsulation efficiency. In this work an important increase of encapsulation efficiency for Thymus vulgaris L. aqueous extract in alginate-based microparticles has been obtained. A formulation with the proper thyme extract/alginate ratio (30:70) was used as reference and then optimized by adding different co-carrier excipients. Micropar…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Erythropoiesis-stimulating agents (ESA) are commonly used in clinical practice to improve anaemia. Despite a number of patients … with various immediate and delayed hypersensitivity reactions caused by epoetin and pharmaceutical excipients were identified from nineteen studies and one case report in this paper. Fatal hypersensitivity to ESA and ESA-allergic cross-reactivities have been documented. Desensitization or change of EPO molecular structure has been reported as successful met …
ОбзорКлинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Journal of pharmacy & pharmaceutical sciences : a publication of the Canadian Society for Pharmaceutical Sciences, Societe canadienne des sciences pharmaceutiques2022eng
Diethylene glycol monoethyl ether (DEGME) is a hydroalcoholic solvent that gained tremendous attention in the cosmetics, food, nanoformulati … ted that DEGME is a promising solvent/solubilizer with comparable assignments to other conventional excipients.
ОбзорСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The increasing prevalence of antibacterial resistance globally underscores the urgent need for updated antimicrobial peptides (AMPs). Here, we describe a strategy for inducing the self-assembly of protegrin-1 (PG-1) into nanostructured antimicrobial agents with significantly improved pharmacological properties. Our strategy involves PEGylation in the terminals of PG-1 and subsequent self-assembly in aqueous media in the absence of exogenous excipients. Compared with the parent PG-1, the therapeutic index (TI) of NPG750(TIGram-negative bacteria = 17.07) and CPG2000(TIAll = 26.02) was increased.…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The purpose of this research was the development and optimization of mouth dissolving tablets (MDT) of Tizanidine hydrochloride using superdisintegrant. MDTs of Tizanidine (4mg) were manufactured by direct compression method. Formulations comprised of Tizanidine and excipients including croscarmellose sodium, Avicel PH 102, aspartame, orange flavor and magnesium stearate. Blends of powder were assessed for flow characterization and then compressed by direct compression. During post compression stage, a detail evaluation of tablets with respect to weight variation, hardness, thickness, disinteg…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования