Previously, we conducted a Phase I study of the combination of pralatrexate and romidepsin in patients with relapsed/refractory (R/R) lymphomas and subsequently conducted a multicenter Phase II study in patients with untreated or R/R mature T cell lymphomas (MTCL). Patients received pralatrexate 25 mg/m2 and romidepsin 12 mg/m2 every 2 weeks. Fourteen patients were evaluable for efficacy. Overall response rate was 35.7% with CR in 14.3% and disease control in 50%. The mDOR was 8.2 months, mPFS was 3.6 months, and mOS was 20.2 months. Gastrointestinal side effects were most common in up to 33%;
СтатьяКлиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Balancing efficacy and safety of drugs is key for successful cancer therapy, as adverse reactions can prohibit the use of efficacious treatments. Pralatrexate (PDX) is a novel antifolate with a higher affinity for tumor cells than methotrexate, Food and Drug Administration (FDA) approved for use in relapsed and refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL) and transformed mycosis fungoides (T-MF). Patients with T-MF have a higher incidence of adverse events than patients with other lymphomas, necessitating a lower recommended dose of 15 mg/m(2) (vs. 30 mg/m(2) for PTCL). Dose-limiting toxicity
Клинический случайСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
UNLABELLED: Transformed mycosis fungoides (tMF) is an aggressive disease with a median survival of 12-24 months. In this retrospective analysis of 12 patients with tMF, treatment with pralatrexate resulted in an objective response of 25% per independent central review and 58% per investigator assessment. Pralatrexate was well tolerated, with no toxicity-related discontinuations, which makes this an additional option for tMF treatment.
BACKGROUND: Transformed mycosis fungoides (tMF) is an aggressive disease, with poor prognosis and a median survival of 24 months.
PATIENTS AND METHODS: In the
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Pralatrexate is a dihydrofolate reductase (DHFR) inhibitor with high affinity for reduced folate carrier 1 (RFC-1) and folylpolyglutamate synthetase (FPGS), resulting in extensive internalization and accumulation in tumour cells. Pralatrexate is approved in the US for the treatment of relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma and is being investigated in various malignancies. Here, we evaluated molecular correlates of sensitivity to pralatrexate and explored combinations with a variety of anticancer agents.
METHODS: Antiproliferative effects of pralatrexate were evaluated
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In previous studies we have shown highly significant increases in chromosome damage and sister chromatid exchanges in heroin addicts, particularly when caffeine and metabolic inhibitors are added to the medium. Using human HUT-78 T-cell cultures, we now find direct in vitro evidence of opiate-induced or opiate-promoted mutagenesis via several assay systems. First, with microgel electrophoresis (MGE), we observed graded, dose-dependent, significant increases (P < .0001) in the frequency of comet tails of fragmented DNA when cells were treated with morphine alone (5 x 10(-9) M up to 10(-7) M) or
СтатьяПоддержка службы здравоохранения СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This is the annual perspective paper on the discontinued drugs in the field of pulmonary disease allergy, rheumatology, and dermatology. It is part of series of papers discussing drugs dropped from clinical development in the previous year and presented according to therapeutic indication. Specifically, this paper presents the four rheumatology and dermatology, four pulmonary and three allergy drugs discontinued in 2010. Information for this perspective was derived from a search of the Pharmaprojects database for drugs discontinued after reaching Phase I - III clinical trials.
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
Письмо в редакциюПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Heart diseases are known as the most primary causes of mortality worldwide. Although many therapeutic approaches and medications are proposed for these diseases, the identification of novel therapeutics in fatal heart conditions is promptly demanded. Besides, the interplay between gene expression data and molecular docking provides several novel insights to discover more effective and specific drugs for the treatment of the diseases. This study aimed to discover potent therapeutic drugs in the heart diseases based on the expression profile of heart-specific genes exclusively. Initially, the he
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Peripheral T-cell lymphoma (PTCL) is a relatively rare, heterogeneous group of mature T-cell neoplasms generally associated with poor prognosis, partly because of refractoriness against conventional cytotoxic chemotherapies. To improve the outcome of patients with PTCL, the clinical development of several novel agents is currently under investigation.
AREAS COVERED: Since the first approval of pralatrexate (dihydrofolate reductase inhibitor) by the US Food and Drug Administration, belinostat, romidepsin (histone deacetylase inhibitors), and brentuximab vedotin (anti-CD30 antibod
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Peripheral T-cell lymphomas (PTCL) are a heterogeneous group of non-Hodgkin's lymphomas with poor clinical outcomes. Pralatrexate showed efficacy and safety in recurrent or refractory PTCLs. The purpose or this study was to investigate the efficacy and safety of pralatrexate in relapsed or refractory PTCLs in real-world practice. This was an observational, multicenter, retrospective analysis. Between December 2012 and December 2016, a total of 38 patients with relapsed or refractory PTCLs were treated with pralatrexate at 10 tertiary hospitals in Korea. Patients received an intravenous infusio
СтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Pralatrexate is a folate analogue indicated for the treatment of relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma. It has not been formally tested in patients with renal impairment. This study evaluated the pharmacokinetic (PK) profile of pralatrexate in patients with renal impairment and with relapsed/refractory advanced solid tumors and lymphoma.
METHODS: This was an open-label, nonrandomized, phase 1 study. Eligible patients received pralatrexate administered as an IV push over 3-5 min once weekly for 6 weeks in 7-week cycles until progressive disease or intolerable toxicity. Fou
Клиническое исследование I фазыСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
Клинический случайСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Peripheral T-cell lymphoma (PTCL) and cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) are rare, heterogeneous non-Hodgkin lymphomas with poor prognoses. Pralatrexate has demonstrated efficacy in T-cell lymphomas; however, mucositis has been reported as the most common dose-modifying adverse event. Leucovorin has been shown to minimize mucositis incidence, without sacrificing pralatrexate efficacy. We retrospectively studied 34 patients (7-PTCL/27-CTCL) treated with pralatrexate alone or pralatrexate and leucovorin. Leucovorin was administered preemptively prior to any mucositis occurrence. Pralatrexate dosin
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Peripheral T-cell lymphomas (PTCLs) are an uncommon group of lymphoproliferative disorders accounting for approximately 10-15 % of all non-Hodgkin lymphomas (NHL) in Western countries. Although PTCLs are associated with poor prognosis, outcomes vary with disease subtype. The standard of care has been anthracycline-based induction combination chemotherapy, however, with the exception of low-risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma, relapse rates are high. Therefore, consolidation with autologous stem cell transplantation is usually recommended for patients deemed candidates, and with ag
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cutaneous T-cell lymphomas (CTCLs) are a group of uncommon mature T-cell lymphomas presenting primarily or exclusively in the skin. The most common subtype, mycosis fungoides and its leukemic variant Sézary syndrome, frequently behave as a chronic lymphoma with good prognosis for early-stage disease and shortened survival only for patients in advanced stages. Historically, these patients have experienced excessive toxicity from chemotherapy without durable benefit, leading to current conservative treatment strategies. An increasing number of novel therapies are available or in development. The
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This phase 3 multicenter trial evaluated the efficacy and safety of adding dual epigenetic agents azacitidine and chidamide to CHOP (AC-CHOP) versus CHOP alone in previously untreated peripheral T-cell lymphoma (PTCL). A total of 128 patients were enrolled from 9 centers in China and assigned according to participating centers (AC-CHOP, N = 84; CHOP, N = 44). Azacitidine 200 mg on days 1-2, 100 mg on day 3 and chidamide 20 mg twice weekly were administered in the AC-CHOP arm. The AC-CHOP arm showed numerically higher ORR (60.7% vs. 54.6%) and CR rate (47.6% vs. 36.4%) than the CHOP arm, althou
СтатьяМногоцентровое исследованиеКлиническое исследование III фазыПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pralatrexate is a novel antifolate approved in the USA for the treatment of relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma. To assess its safety, efficacy, and pharmacokinetics in Japanese patients with this disease, we undertook a phase I/II study. Pralatrexate was given i.v. weekly for 6 weeks of a 7-week cycle. All patients received concurrent vitamin B12 and folic acid. In phase I, three patients received pralatrexate 30 mg/m2 and none experienced a dose-limiting toxicity. In phase II, we treated 22 additional patients with that dose. The median number of treatment cycles was 1 (range,
Клиническое исследование I фазыКлиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.