Ensuring viral safety is a critical aspect of biopharmaceutical production, requiring sensitive and reliable methods for detecting adventitious agents. In this study, we systematically evaluated the performance of selected cell line-virus combinations to identify optimal models for in vitro viral detection assays. Three cell lines (Vero, MRC-5 and BHK-21 [C-13]) and representative model viruses (Reovirus type 3, Adenovirus type 5, Human parainfluenza virus type 3, and Herpes simplex virus) were analyzed in terms of cytopathic effect (CPE) kinetics, morphology, and detection sensitivity. All te
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objectives: Herpetrione (HPE) is a bioactive lignan recognized for its hepatoprotective properties; however, it exhibits limited oral bioavailability. This study aimed to classify HPE within the framework of the biopharmaceutics classification system (BCS) and to develop a nanoparticle formulation. Methods: To this end, a comprehensive investigation was conducted, encompassing computer prediction analysis, equilibrium solubility measurements across the gastrointestinal pH range, Caco-2 bidirectional transportation, in situ single-pass intestinal perfusion (SPIP), and molecular docking with P-g
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background/Objectives: BPC-157 (body protection compound 157) is a synthetic pentadecapeptide derived from a gastric protein fragment with reported cytoprotective and regenerative properties across multiple organ systems. Despite over three decades of preclinical research demonstrating consistent biological activity, its pharmaceutical development remains rudimentary, with no approved formulation, no validated dosing regimen, and no completed Phase II clinical trial. This review critically evaluates BPC-157 from a biopharmaceutical and drug development perspective, examining its physicochemica
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background: Physiologically based biopharmaceutics modeling (PBBM) models can help to predict drug release and in vivo absorption behaviors. Colon drug delivery systems have gained interest over the past few years due to the advantages they provide in treating certain diseases in a local way. The objectives of this work were to simulate the biopharmaceutical and pharmacokinetic behavior of metronidazole hydrophilic matrices coated with different enteric polymers and to highlight the factors with a significant impact on the simulated pharmacokinetic parameters. Methods: Physicochemical properti
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Biopharmaceuticals are administered parenterally and therefore sterility is required. Sterility can be obtained via different processes including exposure to steam or dry heat. Sterilisation studies on biopharmaceuticals, which are highly sensitive medicinal products, are scarce. This study investigates the effect of different sterilisation processes on recombinant human insulin in solid state (gamma and e-beam irradiation (w/wo dry ice), nitrogen dioxide (NO2)) and in aqueous solution (gamma irradiation (w/wo dry ice, w/wo glycerin)) using ultra-high performance liquid chromatography-diode ar
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Polysiloxanes are considered one of the most important commercial families of synthetic elastomers. They are frequently employed in biopharmaceutical manufacturing equipment as flexible single-use solutions due to superior material properties and compatibility with diverse sterilization methods. Extractables and leachables (E&L) testing is essential in qualifying such equipment, involving extraction studies to assess the potential release of compounds from plastic components for risk assessment. Silicone releases oligomeric siloxanes and small hydrolysis products, with dimethylsilanediol (DMSD
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Rivaroxaban (RXN) finds use in the management of pulmonary embolism and deep vein thrombosis. Its poor solubility (5-7 µg/mL) and P-gp-mediated efflux from intestinal lining limits the oral application of RXN. This work assessed the impact of liquisolid compact technique in augmenting the solubility and bioavailability of RXN. PEG 400, Avicel PH 200, and Aerosil 200 were used as non-volatile liquid, carrier, and coating material, respectively, to formulate RXN liquid-solid compacts (RXN LSCs). A 32-factor factorial design was used in the optimisation to assess the impacts of factors (load fact
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nowadays the standard measure of lipophilicity, the logarithm of n-octanol-water partition coefficient, logP, is proposed to be replaced with chromatographic techniques. Chromatography techniques (reversed phase thin layer chromatography RPTLC and reversed phase thin layer chromatography RPHPLC) are the most widely used alternatives to the shake flask method. However, it is shown that, by changing the temperature or concentration of organic modifier in the chromatography experiment, it is possible to derive data matrix of retention parameters from which, by principle component analysis, struct
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PEGylation is considered a successful technique to enhance the therapeutic and biotechnological potentials of peptides, proteins, toxins and drugs. The conjugation of polyethylene glycol (PEG) increases the size and molecular weight of conjugated molecule and improves its pharmacokinetics and pharmacodinamics by increasing water solubility, protecting from enzymatic degradation, reducing renal clearance and limiting immunogenic and antigenic reactions. These features are very useful for therapeutic proteins, since PEGylated proteins exhibit high stability and very low immunogenicity, ensuring
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Mesalamine is a locally acting anti-inflammatory drug used to treat mild to moderate ulcerative colitis. Because of complex formulation principle and high in vivo variability, development of bioequivalent formulation for mesalamine is challenging. Further, fed state possess significant challenges for bioequivalence (BE) due to interplay of multiple factors. In the work, we have developed a novel biopredictive media for mesalamine enteric coated tablets and integrated into physiologically based biopharmaceutics model (PBBM) to predict in vivo fed behavior. USP III based gradient media was devel
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The skin condition in atopic dermatitis, commonly referred to as eczema, is characterized by dry, itchy, and inflamed skin. Eczematous lesions frequently present with itching, irritation, broken skin, oozing, and crusting. Due to weakened immunity, patients with atopic dermatitis are more susceptible to developing additional conditions such as asthma and hay fever. Topical treatment of atopic dermatitis, including the use of promising PDE4 inhibitors such as crisaborole, is limited in its ability to permeate deeper into the skin due to poor physicochemical properties, including low aqueous sol
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Alveolitis remains a common postoperative complication following tooth extraction, characterized by inflammation and delayed socket healing. Collagen-based materials have shown promise in promoting tissue regeneration and reducing inflammation. This review evaluates the efficacy of collagen in the prevention of alveolitis, with a focus on the development and application of topical delivery systems such as gels and collagen sponges. Special attention is given to the local application of these systems within the extraction socket and their performance under oral conditions. The study analyzes cu
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Currently, GLP-1RAs are peptide drugs, typically administered by injection due to insufficient absorption, and only one GLP-1RA, semaglutide, is available as an orally administered drug. To overcome the absorption challenges of oral peptides, this drug product contains the absorption enhancer SNAC. As the tablet is eroded in the stomach, SNAC neutralizes the acidic gastric environment, thereby protecting the semaglutide from enzymatic degradation. Then, SNAC fluidizes the stomach lipidic membrane to increase semaglutide transcellular permeability across the gastric epithelium. It is necessary
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To address the unmet need for a prophylactic therapy against BK polyomavirus (BKPV) in transplant recipients, this study employed a mechanism-based computational approach to design a multi-epitope chimeric nanoparticle (CNP) vaccine, predicting its biopharmaceutical and immunological profile.
METHODS: A comprehensive computational biopharmaceutics pipeline was implemented. Conserved and immunodominant B-cell, helper T-lymphocyte (HTL), and cytotoxic T-lymphocyte (CTL) epitopes from all major BKPV proteins were identified using immunoinformatic tools. Epitopes were rigorously validate
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Diarrhea is a common adverse event at the beginning of metformin hydrochloride use. Extended-release (XR) tablets are an alternative for patients intolerant to the immediate-release formulation. This study evaluated the perception of gastrointestinal adverse events (GAE), quality, and dissolution behavior between reference (R) and generic (G) XR formulations. A prospective cohort study recorded diarrhea, abdominal discomfort, and impact on daily activities using a perception form. R and G were analyzed for quality and dissolution behavior. Among 29 patients, 16 used R (55.2%) and 13 G (44.8%).
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The sixth modeling workshop (6MW) was held in June 2025 at Collegeville, Pennsylvania, USA, and supported by the Recovery of Biological Products Conference Series. The goal of the workshop was to assemble modeling practitioners to review and discuss the current state of implementation, progress since the last modeling workshop (5MW) in 2023, gaps and opportunities for development, deployment, and maintenance of models in bioprocess applications. One key observation from the 6MW was the positive impact of modeling on the development of a wide range of therapeutic modalities (proteins, vaccines,
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
An integrated strategy by combining cocrystallization with nanotechnology is developed to optimize in vitro/vivo performances of marine antitumor drug cytarabine (ARA) and further obtain innovative insights into the exploitation of cocrystal alloy nanoformulation. Therein, the optimization of properties and synergistic effects of ARA mainly depends on assembling with uracil (U) and antitumor drug 5-fluorouracil (FU) into the same crystal by cocrystallization technology, while the long-term efficacy is primarily maintained by playing the superiority of nanotechnology. Along this line, the first
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: The aim of the present work was to prepare QbD enabled optimization, and to improve the oral bioavailability of freeze-dried polymeric nanoparticles of cinacalcet hydrochloride manufactured by nanoprecipitation and ultrasonication methods using polymers PLGA, and poloxamer-188.
MATERIALS AND METHODS: The initial screening and optimization were carried out for the formulations by employing Taguchi and Box-Behnken Designs. The FT-IR and DSC revealed no interactions and had no incompatibility among the selected drug and polymers. The nanoparticles were characterized for % drug releas
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We previously developed two optimized formulations of dexamethasone acetate (DXMa) hydrogels by means of special cubic mixture designs for topical ocular administration. These gels were elaborated with hydroxypropyl-β-CD (HPβCD) and hydroxypropyl-γ-CD (HPγCD) and commercial hydrogels in order to enhance DXMa water solubility and finally DXMa's ocular bioavailability and transcorneal penetration. The main objective of this study was to characterize them and to evaluate in vitro, ex vivo, and in vivo their safety, biopermanence, and transcorneal permeation. Gels A and B are Newtonian fluids and
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Protein tyrosine kinases (TKs) are a family of enzymes that catalyze the phosphorylation of proteins at tyrosine residues. TKs play key roles in controlling cell growth and many other functions by modulating the status of tyrosine phosphorylation of regulatory proteins critical for numerous cellular signaling pathways. Dysregulation of TKs caused by genetic abnormalities (mutation, amplification, fusion, etc.) results in uncontrolled cell growth, and ultimately leads to cancer. Thus, identification of dysregulated TK(s) in a specific cancer type and development of TK inhibitors (TKIs) that can
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования