PURPOSE: Evaluating a solution-based drug impregnation strategy for individualized dose formulation of warfarin sodium isopropanol (WS-IPA), a drug with a narrow therapeutic index, using microcrystalline cellulose (MCC) placebo tablets as porous carrier.
METHODS: Two formulation strategies were investigated: Add dissolved WS-IPA dropwise to a tablet, followed by solvent evaporation (M1) and dropwise addition coupled with antisolvent crystallization (M2). The tablets were characterized using powder X-ray diffraction and Raman spectroscopy for solid-form assessment. Scanning electron microscopy
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Niraparib is a potent, orally bioavailable inhibitor of poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) enzymes, specifically targeting PARP-1 and PARP-2 to induce selective cytotoxicity in malignancies by disrupting DNA repair mechanisms. Given that the S-niraparib exhibits significantly higher pharmacological activity than the R-isomer, the development of a precise analytical technique to ensure enantiomeric purity is a critical requirement for pharmaceutical quality control. This study details the development and validation of a stability-indicating chiral high-performance liquid chromatography (HPLC)
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This paper introduces a real-time, separationless method for monitoring Active Pharmaceutical Ingredient (API) concentration and dissolution kinetics in oral tablets using terahertz radiation (T-ray) transmission kinetics within simulated stomach fluid. Unlike conventional techniques such as High-Performance Liquid Chromatography (HPLC), which produce only discrete data points and require labor-intensive sample preparation, the T-ray approach offers continuous, quantitative measurement and monitoring. By leveraging the unique transmission and absorption characteristics of APIs in the T-ray reg
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Glipizide (GPZ), a biopharmaceutics classification system Class II antidiabetic drug with low aqueous solubility and a high melting point, presents challenges for fused deposition modeling (FDM) 3D printing due to the elevated processing temperatures commonly required. This study investigated low-temperature hot-melt extrusion (HME) and FDM 3D printing for the fabrication of personalized immediate-release GPZ tablets using vinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer (KVA64)-based filaments. GPZ-loaded filaments containing KVA64, mannitol (MAN), and triethyl citrate (TEC) were successfully prepare
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The increasing prevalence of skin conditions like acne, rosacea, and hyperpigmentation highlights the need for personalized dermatological treatments, with compounded formulations providing tailored solutions by combining multiple active pharmaceutical ingredients (APIs). This study evaluates the compatibility and stability of various formulations compounded in Cleoderm™, a cream base designed for acne-prone, affected, or sensitive skin. The tested formulations included: adapalene 0.1% or 0.3% and benzoyl peroxide 1.0% or 5.0%; hydroquinone 4.0%, hydrocortisone 1.0%, and tretinoin 0.0125%; aze
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Polymeric excipients play an important role in a cocrystal formulation to act as precipitation inhibitors to maximize the potential. Otherwise, a stable form of the parent drug will be recrystallized on the dissolving cocrystal surface and/or in the bulk solution during the cocrystal dissolution process, negating the solubility advantage. The objectives of this work were to investigate the potential of using combined polymers to maximise the dissolution performance of surface precipitation pharmaceutical cocrystals.
METHODS: The dissolution performance of a highly soluble flufenam
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Calcific atherosclerosis is a major challenge to intraluminal drug delivery in peripheral artery disease (PAD).
OBJECTIVES: We evaluated the effects of orbital atherectomy on intraluminal paclitaxel delivery to human peripheral arteries with substantial calcified plaque.
METHODS: Diagnostic angiography and 3-D rotational imaging of five fresh human lower limbs revealed calcification in all main arteries. The proximal or distal segment of each artery was treated using an orbital atherectomy system (OAS) under simulated blood flow and fluoroscopy. Explanted arterial segments underw
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: The impact of dry coating on reduced API agglomeration remains underexplored. Therefore, this work quantified fine cohesive API agglomeration reduction through dry coating and its impact on enhanced blend uniformity and processability, i.e., flowability and bulk density of multi-component blends API loading as low as 1 wt%.
METHODS: The impact of dry coating with two different types and amounts of silica was assessed on cohesion, agglomeration, flowability, bulk density, wettability, and surface energy of fine milled ibuprofen (~ 10 µm). API agglomeration, measured using Gradis/QicPi
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Drug-excipient incompatibility in solid oral dosage forms can generate toxic degradants and compromise potency without producing a visible macroscopic signal in early development. We reported, for the first time, a mechanistically resolved, temperature-sequenced characterization of the solid-state acid-base incompatibility between amlodipine besylate (AMLO; pKa ≈ 9.4) and citric acid (CA; pKa1 3.13; ΔpKa = 6.27) using six orthogonal techniques: DSC, TGA, isothermal titration calorimetry (ITC), powder X-ray diffractometry with two-dimensional correlation spectroscopy (2D-COS-PXR), FTIR with 2D-
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Drug counterfeiting is a global public health challenge affecting both developed and developing countries. This study reports the first comprehensive quality assessment of falsified medicinal products containing thyroid hormones (liothyronine and levothyroxine) seized from two illegal manufacturing facilities in Poland, from which counterfeit products were distributed across Europe. Qualitative and quantitative analyses of the declared active ingredients, along with identification of pharmacologically active contaminants, were performed using high-performance liquid chromatography coupled with
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Amorphous solid dispersions (ASDs) are an effective formulation approach for improving the solubility of poorly water-soluble drugs. Nevertheless, their drug-release performance depends on the phase separation morphology during the dissolution process. Although the addition of surfactants has been experimentally reported to improve the dissolution behavior of ASDs, experimental methods alone are insufficient to resolve the complex and heterogeneous intermolecular interactions between drugs and excipients in multicomponent systems at the molecular level. In this study, we used dissipative parti
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A sensitive, selective and rapid liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) method was developed and validated for the simultaneous quantification of trace impurities, namely, 2-isoniazid, 3-isoniazid and isonicotinamide, in isoniazid active pharmaceutical ingredient (API) at parts-per-million (ppm) levels. Chromatographic separation was achieved within 6 min using a Zorbax SB Aq column maintained at 40°C. The mobile phase consisted of 10 mM ammonium formate buffer (pH 4.0, adjusted with formic acid) and 0.1% (v/v) formic acid in acetonitrile (48:52, v/v), delivered at a flow ra
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Mobocertinib (TAK-788) is a potent, synthetic molecule tyrosine kinase inhibitor specifically designed to selectively target epidermal growth factor receptor and HER2 exon 20 insertion mutations. Previously, it was a drug candidate developed by Takeda Pharmaceuticals used to treat patients with metastatic non-small cell lung cancer. During process development, a new oxidative degradant was identified as a co-eluting peak with the active pharmaceutical ingredient (API) in the release method. To understand the significance of this unknown co-eluting impurity, full structural characterization was
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The disposal of expired pharmaceutical tablets, particularly those from household sources, is a growing environmental concern due to the accumulation of pharmaceutical contaminants in water ecosystems. Despite FDA recommendations to discard expired medications, studies have shown that many of these pills retain up to 90 % of their original potency long after their expiration date. This opens up the possibility for recycling and reusing the Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) contained in these expired pills. This study presents a simple yet effective extraction protocol for recovering API
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A new and precise single-isocratic reversed-phase high-performance liquid chromatography (RP-HPLC) method was developed and validated for the simultaneous analysis of Temozolomide (TMZ) and Alpha-lipoic acid (ALA) in bulk and lipidic nanovesicles. The chromatographic separation of both drugs was carried out on an Eclipse Plus (C18) column (250 ×4.6 mm, 5 μm). An acetonitrile: acetate buffer (pH 4.5) mixture (60:40% v/v) was used as the mobile phase at a flow rate of 0.7 mL/min in isocratic mode. The eluted compounds were detected with a diode array detector at 328 nm (TMZ) and 332 nm (ALA). Th
СтатьяВалидационное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study investigated the feasibility of evaluating crystal polymorphs of active pharmaceutical ingredients (APIs) using 1H NMR relaxation measurements with time-domain NMR (TD-NMR). Desloratadine, linagliptin, and carbamazepine, each exhibiting multiple polymorphic forms, were selected as model APIs. T1 relaxation times were measured, and the results showed that T1 relaxation behavior differed for each crystal form of the APIs. For desloratadine, an amorphous sample was also prepared and evaluated. It was demonstrated that the T1 relaxation time of the amorphous form was shorter than those
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Continuous distillation is widely used in the commodity and petrochemical industry to purify fine chemicals on massive industrial scales; however, this key separation strategy is largely unused within the pharmaceutical industry. This article investigates the development of a pilot-scale continuous distillation system for in-line removal of an excess amine reactant (i.e., tert-butylamine) when incorporated within an advanced manufacturing technology (AMT) for continuous drug substance production.
METHODS: Initial design parameters were simulated in ASPEN + to assess potential process
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study investigated effect of formulation and process variables on the quality attributes of lamivudine printlets manufactured by binder jetting 3D printing method. The variables studied through fractional design of experiment were number of solvent sprays, delay time, powder layer thickness, drying temperature and hydroxypropyl methyl percentage. The printlets were assessed for hardness, disintegration time (DT), and dissolution and chemical information by X-ray powder diffraction (XRPD) and Fourier transformed spectroscopy, near infrared hyperspectroscopy, and taste evaluation by electro
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In the present study, the molecular state of drug-rich amorphous nanodroplets was evaluated using NMR techniques to reveal the mechanism underlying the crystallization inhibition of drug-rich amorphous nanodroplets by a polymer. Ibuprofen (IBP) with a low glass transition temperature was used for direct characterization of drug-rich amorphous nanodroplets. Highly supersaturated IBP formed IBP-rich amorphous nanodroplets through phase separation from aqueous solution. Increasing the concentration of hypromellose (HPMC) in the aqueous solution contributed to the inhibition of IBP crystallization
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study presents an innovative application of high-pressure homogenization (HPH) for the synthesis of micro- and nanocrystalline pharmaceutical salts, offering a scalable and environmentally sustainable alternative to conventional crystallization techniques. Using ketoconazole (KTZ) and oxalic acid (OA) as a model system, salt formation was successfully achieved through HPH processing in the presence of various stabilizers (Pharmacoat® 606, Pluronic® F127, Soluplus®, and TPGS) at different concentrations and process temperatures. Structural analysis by XRPD and FT-IR confirmed the formation
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.