BackgroundWith the rapid development of innovative anticancer treatments, the optimization of tools able to accelerate the access of new drugs to the market by the regulatory authority is a major issue. The aim of the project was to propose a reliable methodological pathway for the assessment of clinical value of new therapeutic innovative options, to objectively identify drugs which deserve early access (EA) priority for solid and possibly in other cancer scenarios, such as the hematological ones.Materials and methodsAfter a comprehensive review of the European Public Assessment Report of 21
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Advanced therapy medicinal products (ATMPs) require evaluation by the European Medicines Agency's Committee for Advanced Therapies prior to being placed on the European market, subject to a Marketing Authorisation granted by the European Commission. In common with other medicinal products, various regulatory pathways are available for taking ATMPs through clinical trials to market authorisation, and the regulatory pathway taken will depend on a product's characteristics and the target patient population. With the industry poised to deliver more late-stage clinical and commercial ATMPs for seri
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PurposeThe aim of this study was to explore what methods should be used to determine the minimal important difference (MID) and minimal important change (MIC) in scores for the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Head and Neck Cancer Module, the EORTC QLQ-HN43.MethodsIn an international multi-centre study, patients with head and neck cancer completed the EORTC QLQ-HN43 before the onset of treatment (t1), three months after baseline (t2), and six months after baseline (t3). The methods explored for determining the MID were: (1) group comparisons based on performance statu
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The development of novel agents has transformed the treatment paradigm for multiple myeloma, with minimal residual disease (MRD) negativity now achievable across the entire disease spectrum. Bone marrow-based technologies to assess MRD, including approaches using next-generation flow and next-generation sequencing, have provided real-time clinical tools for the sensitive detection and monitoring of MRD in patients with multiple myeloma. Complementary liquid biopsy-based assays are now quickly progressing with some, such as mass spectrometry methods, being very close to clinical use, while othe
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Benralizumab is an interleukin-5 receptor α-directed cytolytic monoclonal antibody that directly depletes eosinophils. Its relative efficacy versus other IL-5-targeted treatments for patients with severe, uncontrolled asthma is not yet fully characterised.We performed a matching-adjusted indirect comparison (MAIC) of benralizumab versus mepolizumab and reslizumab. Trials were selected through systematic review and evaluation of trial methods. Benralizumab patient-level data were weighted to match treatment-effect-modifying patient characteristics of comparator trials before indirect efficacy c
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
To ensure the safety of high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation (HDC/ASCT), evidence-based recommendations on infectious complications after HDC/ASCT are given. This guideline not only focuses on patients with haematological malignancies but also addresses the specifics of HDC/ASCT patients with solid tumours or autoimmune disorders. In addition to HBV and HCV, HEV screening is nowadays mandatory prior to ASCT. For patients with HBs antigen and/or anti-HBc antibody positivity, HBV nucleic acid testing is strongly recommended for 6 months after HDC/ASCT or for the durati
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Specialist palliative care team (SPCT) involvement has been shown to improve symptom control and end-of-life care for patients with cancer, but little is known as to how these have been impacted by the COVID-19 pandemic. Here, we report SPCT involvement during the first wave of the pandemic and compare outcomes for patients with cancer who received and did not receive SPCT input from multiple European cancer centres.
METHODS: From the OnCovid repository (N = 1318), we analysed cancer patients aged ⩾18 diagnosed with COVID-19 between 26 February and 22 June 2020 who had complete sp
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BackgroundData on patients with COVID-19 who have cancer are lacking. Here we characterise the outcomes of a cohort of patients with cancer and COVID-19 and identify potential prognostic factors for mortality and severe illness.MethodsIn this cohort study, we collected de-identified data on patients with active or previous malignancy, aged 18 years and older, with confirmed severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection from the USA, Canada, and Spain from the COVID-19 and Cancer Consortium (CCC19) database for whom baseline data were added between March 17 and April 16
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Purpose of reviewCardiac amyloidosis (CA) is a condition characterized by misfolding and extracellular deposition of proteins, leading to organ dysfunction. While numerous forms of CA exist, two subtypes dominate clinical prevalence: Transthyretin amyloid (ATTR) and immunoglobulin light chain amyloid.Recent findingsThe current scientific landscape reflects the urgency to advance therapeutic interventions with over 100 ongoing clinical trials. Heart failure treatment is affected by CA phenotype with poor tolerance of otherwise frequently used medications. Treating comorbidities including atrial
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BackgroundZoledronic acid (ZOL) is an important component of therapy for patients with metastatic bone disease (MBD) to reduce the risk of skeletal-related events (SREs). We evaluated overall survival (OS) in patients with MBD secondary to solid tumours included in placebocontrolled ZOL trials.Patients and methodsExploratory analyses were performed using databases from three randomised trials of ZOL versus placebo. 1126 patients (ZOL, n=731; placebo, n=395) with complete baseline data for 18 predefined parameters were evaluated for OS. Relative risks (RRs) with 95% confidence intervals were as
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Informing an international task force updating the consensus statement on efficacy and safety of biological disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) selectively targeting interleukin-6 (IL-6) pathway in the context of immune-mediated inflammatory diseases.
METHODS: A systematic literature research of all publications on IL-6 axis inhibition with bDMARDs published between January 2012 and December 2020 was performed using MEDLINE, EMBASE and Cochrane CENTRAL databases. Efficacy and safety outcomes were assessed in clinical trials including their long-term extensions and obse
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Кишечный микробиом изменяется в MS и может способствовать болезням, нарушая кишечный барьер. Колониальный слизистой барьер, который состоит главным образом из слизистого белка 2 (MUC2), играет решающую роль в создании барьера между колоническими эпителиальными клетками и микробиомом. Поступали сообщения о разрушении кишечных эпителиальных и слизистых барьеров в случае воспламенительных заболеваний кишечника (ИБД) и болезни Паркинсона (ПД), но они не были изучены в контексте микробиомии в случае множественных склерозов (МС).МЕТОДЫ: Мы изучили эпителиальные узкие белковые белки zonulin occludins
СтатьяПолный текст найденМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
ВВЕДЕНИЕ: Диметилфумарат (ДМФ) продемонстрировал благоприятную характеристику риска получения выгод у пациентов с множественным склерозом (РРМС), излучающим повторные выбросы. Некоторые пациенты могут развивать лимфопенцию на ДМФ; поэтому LimphoTEC произвела оценку абсолютного количества лимфоцитов (ALC) после прекращения ДМФ. МЕТОДЫ: " LimphoTEC " - это ретроспективное многоцентральное исследование пациентов с RRMS в регистре Français de la Sclerose en Plaques. Времена для восстановления АЛК и лимфакопии были оценены методом Каплан-Мейер. Университетский и многовариантный анализ поз
СтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст найденМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BackgroundThe COVID-19 pandemic has created enormous challenges for the clinical management of patients with hematological malignancies (HMs), raising questions about the optimal care of this patient group.MethodsThis consensus manuscript aims at discussing clinical evidence and providing expert advice on statements related to the management of HMs in the COVID-19 pandemic. For this purpose, an international consortium was established including a steering committee, which prepared six working packages addressing significant clinical questions from the COVID-19 diagnosis, treatment, and mitigat
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
ИССЛЕДОВАНИЯ И ЗАДАЧИ: Согласно результатам более старших исследований, риск рецидива после оплодотворения in vitro (IVF) у женщин с множественным склерозом (MS), который не был подтвержден более поздними работами. Все эти исследования имели несколько недостатков, таких, как небольшие размеры выборки, отсутствие контрольной совокупности или отсутствие неврологической проверки рецидивов. Цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить риск рецидива после ИФ у женщин с НР.МЕТОДЫ: Это ретроспективное когортное исследование охватывало всех женщин с НР, которые прошли курс ИФ в период м
СтатьяПолный текст найденМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Уровни активированных дополнительных белков в CSF увеличиваются у людей с множественным склерозом (MS) и связаны с остротой клинических заболеваний. В этом исследовании мы определили, следует ли дополнять профили активации количественными показателями МРТ и жидкими биомаркерами, указывающими на активность и прогресс в области заболеваний.МЕТОДЫ: Дополняющие компоненты и продукты активации (Factor H и I, C1q, C3, C4, C5, Ba, Bb, C3a, C4a, C5a и sC5b-9) и жидкие биомаркеры (белковая цепочка накаливания, глиальный фибриллярный кислотный белок [GFAP], CXCL-13, CXCL-9, и IL-12b), были количественно
СтатьяПолный текст найденМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Продолжительность общего выживаемости пациентов с раком увеличилась благодаря более раннему обнаружению и совершенствованию лечения. Однако эти улучшения породили трудности с оценкой воздействия новых методов лечения, особенно тех, которые используются на раннем этапе лечения. Поскольку общее выживание остается предпочтительным для большинства лиц, принимающих решения, для внедрения в практику клинической практики терапевтических инноваций может потребоваться много времени. Кроме того, трудно экстраполировать полученные результаты на разнородные группы населения и решить проблемы пациентов, же
Полный текст найденМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cardiac amyloidosis (CA), a fatal and progressive cardiomyopathy is characterized by amyloid deposition within the myocardium. The main forms of CA include transthyretin amyloidosis (ATTR-CM; distinguished into a hereditary and wildtype form [ATTRv and ATTRwt]) and light-chain amyloidosis (AL). Transthyretin amyloidosis with cardiomyopathy (ATTR-CM) is increasingly recognized among heart failure (HF) patients, despite its underestimated prevalence as a rare disease. ATTR-CM is challenging to diagnose due to its broad phenotypic overlap with HF, yet a timely differentiation of CA is crucial, as
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.