BACKGROUND: Abiraterone is a 17α-hydroxylase/C17-20 lyase inhibitor used for the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC). This multi-center, randomized, open-label, active-controlled phase II study compared the pharmacodynamics (PD), pharmacokinetics (PK), and safety of abiraterone acetate tablets (II) (AAT[II]), a new formulation of abiraterone acetate, and ZYTIGA®, the originator abiraterone acetate (OAA), in patients with metastatic CRPC.
METHODS: Patients were randomized 1:1 to receive 300 mg AAT(II) daily plus 5 mg prednisone twice daily or 1000 mg OAA daily p
СтатьяКлиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The ARTO trial showed improved early clinical outcomes by adding metastasis-directed therapy (MDT), through stereotactic body radiotherapy (SBRT), to abiraterone acetate and ADT in oligometastatic castrate-resistant prostate cancer. The aim of this analysis is to explore the long-term impact of MDT on overall survival.
METHODS: ARTO was a multicentre, phase 2, randomised trial conducted in 16 academic and community centres across Italy. All patients included were aged 18 years or older and had a diagnosis of prostate adenocarcinoma with metastatic castrate-resistant prostate cance
СтатьяКлиническое исследование II фазыРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To compare radiographic progression-free survival in metastatic prostate cancer patients treated with low-dose abiraterone versus standard-dose abiraterone acetate (Abi-SD), and to evaluate prostate-specific antigen progression-free survival.
METHODS: Retrospective cohort study of patients with metastatic prostate cancer, castration-sensitive or castration-resistant, treated with low or standard-dose abiraterone. All patients were followed until radiographic or prostate-specific antigen progression. Cox proportional hazards regression was used to assess radiographic progression-fre
СтатьяНаблюдательное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background/Objectives: Lipid-based formulations are widely used to enhance the oral bioavailability of poorly water-soluble drugs. However, for weakly basic drugs with higher solubility under acidic conditions, precipitation and recrystallisation after gastric emptying can compromise a formulation's ability to maintain the drug in a solubilised, absorbable state. To address this, we evaluated an enteric coating strategy to preserve the biopharmaceutical performance of a silica-solidified lipid-based formulation. Methods and Results: The model weakly basic BCS Class IV drug, abiraterone acetate
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This Practice Point commentary discusses the findings of the first phase I trial to evaluate abiraterone acetate (an inhibitor of the androgen-regulating enzyme CYP17) in the treatment of castration-resistant prostate cancer. This open-label, dose-escalation study by Attard et al. showed that abiraterone was well tolerated but often induced a syndrome of secondary mineralocorticoid excess that improved with eplerenone (a mineralocorticoid receptor antagonist). Abiraterone is a potent suppressor of adrenal androgen synthesis, and produced lasting prostate-specific antigen responses in approxima
КомментарийСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
Письмо в редакциюПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Currently, there are no predictive markers of response to abiraterone. We calculated neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) and platelet-to-lymphocyte ratio (PLR) at baseline and at 4 and 12 weeks after initiation of abiraterone, and we evaluated prostate-specific antigen (PSA) response every 4 weeks in 102 metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) patients treated with abiraterone either pre- or postchemotherapy. With a median follow-up was 24.0 months (range: 0.3-54.9), median overall survival (OS) was 20.8 months. High-NLR patients who remained high or who returned to low NLR af
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Abiraterone Acetate (AA) represents a highly effective androgen-receptor (AR) axis targeted agent. Treatment with AA in castration-resistant prostate cancer (CRPC) may partly mediate neuroendocrine differentiation (NED) as an escape mechanism, which may have implications for the choice of sequential therapy in CRPC. We evaluated how treatment with AA influences circulating neuromediators chromogranin A (CGA), neuron-specific enolase (NSE), and pro-gastrin-releasing peptide (Pro-GRP) in chemotherapy-naïve CRPC patients.
METHODS: We conducted an analysis in chemotherapy-naïve CRPC p
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The aim of this study was to evaluate the intestinal disposition of abiraterone acetate, an ester prodrug of the anticancer agent abiraterone. Stability of the prodrug and solubility and dissolution characteristics of both abiraterone and abiraterone acetate were monitored in vitro. Moreover, the in vivo intraluminal concentrations of abiraterone and abiraterone acetate upon intake of one tablet of 250 mg abiraterone acetate were assessed in healthy volunteers. The intestinal absorption resulting from the intraluminal behavior of the ester prodrug was determined using the rat in situ intestina
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Abiraterone acetate (ABA) belongs to low permeability low solubility class. It exhibits pH-dependent solubility with slightly better solubility at gastric pH. It may thus undergo supersaturation and precipitation after gastric emptying. ABA may undergo premature hydrolysis in intestinal lumen which decreases the amount absorbed. This can contribute to its low bioavailability. The aim was to formulate ABA in self-emulsifying drug delivery system (SEDDS), which was loaded in in situ gelling system made of alginate or alginate and chitosan. This can provide controlled release of ABA, preventing p
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND/AIM: The main purpose of this study was to evaluate the outcome of patients with prostate-specific antigen (PSA) progression after abiraterone acetate (AA) treatment for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
PATIENTS AND METHODS: Between 2012 and 2017, 83 patients with clinically-confirmed mCRPC previously treated with docetaxel with/without cabazitaxel followed by AA were included in this retrospective study. All patients received 1,000 mg AA with 5 or 10 mg prednisolone. Among them, 59 were eligible for this study based on PSA progression during the clinical co
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Men with metastatic prostate cancer who have a poor response to initial androgen-deprivation therapy (ADT), as reflected by a prostate-specific antigen (PSA) level higher than 4.0 ng/mL after 7 months of ADT, have a poor prognosis, based on historical controls.
OBJECTIVE: To determine the efficacy of abiraterone acetate with prednisone in these high-risk patients with a suboptimal response to hormonal induction.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: A phase 2 single-arm study was conducted through the National Clinical Trials Network-Southwest Oncology Group. Eligible patients had m
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Sarcopenia is associated with worse prognosis and higher mortality in various solid tumors. We aim to evaluate the impact of enzalutamide and abiraterone acetate on sarcopenia in patients with metastatic castration-sensitive prostate cancer.
MATERIALS AND METHODS: The skeletal muscle indexes (SMI, cm²/m²) were calculated from pre-treatment and 12th-month CT scans. Patients were categorized into sarcopenic and non-sarcopenic groups based on the predefined SMI and body mass index cut-off values. Baseline and 12th-month SMI values together with percentages of sarcopenic patients were
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Abiraterone (AA) is a CYP17 inhibitor that prolongs survival in men with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Data suggest similar pharmacokinetics of 250-500 mg of AA with high-fat meals ('low-dose') and 1000 mg in the fasting state ('full-dose'). Ketoconazole (KT) is a less potent CYP17 inhibitor previously widely used in mCRPC.
OBJECTIVE: To study outcomes of men with mCRPC treated with low-dose AA and/or with prior exposure to KT.
PATIENTS AND METHODS: Retrospective chart review of all men treated with AA at the Princess Margaret Cancer Centre between No
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: The absence of direct comparisons between talazoparib plus enzalutamide (TALA+ENZA) and current standard of care hinders evaluating their relative efficacy for first-line (1 L) metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC). This study aimed to compare TALA+ENZA (TALAPRO-2) to abiraterone acetate plus prednisone (AAP) (COU-AA-302) and docetaxel (TAX 327) using a matching-adjusted indirect treatment comparison (MAIC).
METHODS: A systematic literature review using the Ovid® interface was performed to identify relevant evidence. Patient-level data from TALAPRO-2 and published data
СтатьяСистематический обзорСравнительное исследованиеМетаанализПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: To determine the influence of abiraterone Acetate (AA) on neuroendocrine differentiation (NED) in patients with chemotherapy-naive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
METHODS: We conducted an analysis in 115 chemotherapy-naïve mCRPC patients who would be treated with chemotherapy. The serum levels of chromogranin A (CgA), neurone-specific enolase (NSE) were measured in 67 mCRPC patients without AA treatment and 48 patients after the failure of AA treatment, in which these markers were also measured in 34 patients before and after 6 months of AA treatment. Comp
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Abiraterone acetate (Zytiga(®)) is an orally administered, selective inhibitor of the 17α-hydroxylase and C17,20-lyase enzymatic activities of cytochrome P450 (CYP) 17. CYP17 is required for androgen biosynthesis, with androgen receptor signalling crucial in the progression from primary to metastatic prostate cancer. Abiraterone acetate is approved in the European Union and the US, in combination with prednisone or prednisolone, for the treatment of men with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC). When administered in combination with prednisone in a placebo-controlled, multina
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
To compare enzalutamide (E) and abiraterone acetate (AA) in terms of efficacy, survival and to characterize prognostic factors affecting survival in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) patients. A total of 250 patients treated with E or AA in 5 centers were included. The number of patients with no prostate specific antigen (PSA) decline was higher in the AA group than that in the E group, and the proportion of patients with a PSA decline of ≥ 50% was higher in the E group (p = 0.020). Radiological progression free survival (rPFS) and overall survival (OS) were significantly
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Despite novel agents have been introduced to treat castration resistant prostate cancer (CRPC) during the last decade, up to one-third of CRPC patients face primary resistance to new generation compounds. Therefore, sensitive molecular tools are urgently needed for reliable treatment selection and response prediction. This study aimed to evaluate urinary miRNAs and blood circulating androgen receptor (AR) transcript level as a tool for noninvasive outcome prediction for CRPC patients undergoing abiraterone acetate (AA) therapy.
METHODS: Prostate cancer-specific miR-148a, -365, -37
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: The combination of abiraterone acetate and prednisone is administered to patients with metastatic castration-resistant prostate cancer who have not responded to docetaxel-based chemotherapy. This study was conducted to assess the bioequivalence between generic and branded 250 mg abiraterone acetate tablets in healthy Chinese participants under fasting conditions.
METHOD: A single-dose, randomized, open-label, three-way, three-period, partially replicated crossover trial design was developed. A total of 45 healthy participants were enrolled and randomly assigned to three groups. Ea
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.