Substances leached from materials used in pharmaceutical manufacturing systems, packages, and/or medical devices can be administered to a patient as part of a clinical therapy. These leachables can have an undesirable effect on the effectiveness of the therapy and/or patient safety. Thus, relevant samples such as material extracts or drug products are chromatographically screened for foreign organic impurities, where screening is the analytical process of discovering, identifying, and quantifying these unspecified foreign impurities. Although screening methods for organic extractables and leac
СтатьяTechnical ReportПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pharmaceutical products come into contact with a diverse range of materials during their manufacture, storage, and administration. As a consequence of this contact, substances can leach from these materials and into the product, which may negatively affect its quality. It has been shown that leaching is increased for drug products that contain the nonionic surfactant polysorbate 80. However, the specific extraction properties of this surfactant are not well characterized. To address this deficiency in the knowledge base, the goal of this study was to determine the quantitative profile of 10 co
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The specific packaging of the viral RNA genome into virus particles is an essential step in the replication cycle of coronaviruses (CoVs). Using a single-cycle, replicable severe acute respiratory syndrome CoV-2 (SARS-CoV-2) mutant, we demonstrated the preferential packaging of the SARS-CoV-2 genomic RNA into purified virus particles. Furthermore, based on the sequence of an efficiently packaged defective interfering RNA of SARS-CoV, a closely related CoV, that was generated after serial passages of SARS-CoV in cell culture, we designed a series of replication-competent SARS-CoV-2 minigenome R
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The stability of the rituximab biosimilar CT-P10, in 50mL vials at a concentration of 10mg/mL, and after dilution to final concentrations of 1 and 4mg/mL and storage in polyolefin bags at 4°C and 25°C was studied by several orthogonal and complementary methods. No significant change (as defined by a magnitude greater than the inter-batch variability) was observed, for each of the parameters characterizing physical and chemical stability studied, for the two concentrations and temperatures tested, or for any of the three batches tested. This implies that cold-chain rupture and exposure to room
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
UNLABELLED: BACKGROUND. Bortezomib is a modified dipeptidyl boronic acid analogue used to treat multiple myeloma, mantle cell lymphoma, and, more recently, renal transplantation graft rejection. As per manufacturer recommendations, bortezomib is to be administered within 8 h of preparation or may be stored for up to 8 h in the vial or a syringe following reconstitution. Preserving unused reconstituted bortezomib beyond these 8 h may allow for cost savings. This study aims to examine the stability of unused reconstituted bortezomib when stored at 4°C for up to 15 days.
METHODS: Using an LC-MS/
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Since sodium valproate, a commonly used antiepileptic drug, has been reported to be unstable in the presence of moisture, our objective was to investigate the effect of repackaging into dose administration aids.
METHODS: Sodium valproate 100 mg immediate-release tablets were repackaged and stored for 56 days at accelerated conditions (40 degrees C/75% relative humidity), room temperature (25 degrees C) and under refrigeration (2-8 degrees C). Samples were analysed at 3, 7, 10, 14, 21, 35, 49 and 56 days to determine chemical stability using high-performance liquid chromatography,
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Plastic bags and tubes are increasingly used for the storage and application of pharmaceutical formulations. The most common polymer material for drug application sets is plasticized poly(vinylchloride) (PVC). During application of pharmaceutical drug solution through PVC tubes, the polymer and the contact media interact which leads to leaching out of polymer additives or sorption of ingredients of the drug solution. Whereas the discussion of leaching of plasticizers is focussed on the toxicological properties of a drug packaging system, the sorption of drug formulation compounds has an influe
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Ketoacidosis is a critical adverse event requiring close clinical monitoring. Based on the Adverse Event Reporting System (FAERS) database of the U.S. Food and Drug Administration (FDA), this study aimed to identify the drugs with the closest association and the highest signal strength with the risk of drug-induced ketoacidosis by performing disproportionality analysis, thereby providing a reference for clinical medication safety.
METHODS: Adverse event data from the first quarter of 2004 to the second quarter of 2025 were retrieved from the FAERS database. Preferred Terms (PTs) re
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Managing body packers and stuffers is a challenge to emergency physicians, stuffers in particular, as there is no systematic approach to their treatment. The aim of this study was therefore to review all available literature on body stuffing and propose a guide to manage these patients. We searched Medline/PubMed, Google Scholar, and Scopus for published work on body stuffers using key words "body stuffer", "body stuffing", "poisoning", "toxicity", and "treatment" without a time limit and retrieved 290 articles, of which 61 remained after exclusion of those on "body packers" and repetitive doc
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study sought to understand the experience of buying misoprostol online for pregnancy termination in Indonesia. We conducted a mystery client study August through October, 2019. Interactions were analyzed quantitatively and qualitatively, along with the contents of the packages. One hundred ten sellers were contacted, from whom mystery clients made 76 purchases and received 64 drug packages. Almost all sellers sold "packets" containing multiple drugs; 73 percent of packets contained misoprostol, and 47 percent contained at least 800 mcg of misoprostol. Thirty-four packets contained insuffi
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The role of the microbiologist during product development of medicines ensures patient safety during clinical trials and also the continuation of microbial control through the commercialization of the new product. Microbiological expertise, insight, and cGMP input for new product development is needed for formulation, manufacturing, packaging, and monitoring, plus testing of in-process materials and the finished dosage form as well as stability. Risk assessment and evaluation of potential microbial contamination origin(s) support a phase-appropriate, broad end-to-end analytical approach to mic
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cold chain with dry ice is extensively used in the pharmaceutical transportation. Containers designed for cryo-storage are often placed contact with CO2 released from dry ice, yet the effects of CO2 on drug formulations during pharmaceutical transportation are infrequently discussed. In this study, the impact of pH change on various containers and buffer systems, the ingress pathway of CO2 and the mitigation control strategies were investigated. The findings revealed notable pH changes in various types of containers with 5 mL polycarbonate bottles, 150 mL Corning bottles, and plastic tubes, wh
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
To assess drug quality and pharmaceutical care in South Africa, "mystery" (i.e., anonymous) customers collected 316 samples from July to September 2016. Solid dosage forms containing amoxicillin alone or in combination with clavulanic acid as well as analgesics containing paracetamol alone or in combination with other drugs were sampled in a randomized fashion from the formal market (pharmacies) and by convenient sampling from the informal market. Visual inspection, uniformity of dosage units, and dissolution testing were performed to evaluate adherence to pharmacopoeial quality standards and
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A penta-ethyl ester prodrug of the radionuclide decorporation agent diethylenetriaminepentaacetic acid (DTPA), which exists as an oily liquid, was encapsulated in alginate beads by the ionotropic gelation method. An optimal formulation was found by varying initial concentrations of DTPA penta-ethyl ester, alginate polymer, Tween 80 surfactant and calcium chloride. All prepared alginate beads were ~1.6mm in diameter, and the optimal formulation had loading and encapsulation efficiencies of 91.0±1.1 and 72.6±2.2%, respectively, and only 3.2±0.8% water absorption after storage at room temperature
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We report on an unexpected sensitization to petrolatum diagnosed with the occurrence of multiple nonrelevant and false-positive drug patch-tests performed while investigating a patient suffering from many cutaneous adverse drug reactions. All the positive drug patch-tests were prepared with GILBERT vaseline. This petrolatum reaction is positive as it was tested with five other brands of petrolatums a few months later. As the same petrolatums, but from different batches were tested, patch-tests with GILBERT petrolatum were doubtful, while other petrolatums were positive. White petrolatum is a m
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Pharmacotherapy is a potential risk factor for undernutrition; however, the association between individual drugs and nutrition-related adverse reactions remains unknown. We aimed to explore drugs affecting appetite and taste using the Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) database.
METHODS: JADER reports (April 2004-January 2025) were analyzed for drug safety signals across seven Preferred Terms (PTs): "Appetite disorder," "Decreased appetite," "Abnormal loss of weight," "Ageusia," "Dysgeusia," "Hypogeusia," and "Taste disorder." Signal detected drugs were classified by therap
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Prefilled syringes (PFSs) have emerged as a predominant primary packaging format for subcutaneous biopharmaceutical drug products. Subcutaneous administration typically requires low injection volumes and high drug concentrations, which frequently leads to a nonlinear increase in viscosity; that can impair injectability and feasibility for patient self-administration, potentially affecting drug safety and efficacy. This research investigates critical PFS design elements (including silicone oil coating, barrel diameter, plunger stopper contact length, needle length and inner diameter) that can b
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This paper summarises key advances and priorities since the 2011 presentation of the Malaria Eradication Research Agenda (malERA), with a focus on the combinations of intervention tools and strategies for elimination and their evaluation using modelling approaches. With an increasing number of countries embarking on malaria elimination programmes, national and local decisions to select combinations of tools and deployment strategies directed at malaria elimination must address rapidly changing transmission patterns across diverse geographic areas. However, not all of these approaches can be sy
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Meta-analyses based on peer-reviewed publications report a sensitivity of approximately 85% for rapid antigen streptococcus tests to diagnose group A streptococcal (GAS) pharyngitis. Because these meta-analyses excluded package inserts, we examined the test characteristics of rapid antigen streptococcal tests and molecular methods that manufacturers report in their package inserts.
METHODS: We included tests available in the US market (Food and Drug Administration, period searched 1993-2015) and used package insert data to calculate pooled sensitivity and specificity. To examine q
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.