Cannabidiol (CBD) is a multitarget agent possessing anti-inflammatory and antioxidant properties. Unlicensed CBD gained public favor for the care of general health and well-being as well as to get comfort from inflammatory complaints, pain, anxiety, mood, and sleep disorders. Safety profile of unlicensed CBD has been not sufficiently described. For this reason, suspected adverse reactions (SARs) to CBD unlicensed products were analyzed. Serious SARs to unlicensed CBD products in EudraVigilance, a system purchased by the European Medicines Agency, were analyzed for age, sex of the patient, adve
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Veterinary pharmacovigilance (PV) is important for the Medicine which are used for treating disease in animals. It becomes more important when these animals are further used for producing food. Adverse drug reactions (ADRs) have a direct impact on animals and indirect impact on human beings, for example, through milk products, other animal producing food products. Currently, PV program of India is playing a vital role in assessing the safety of medicines in Indian Population. The safety of medicine in animals can be assessed by veterinary PV. The research institutes involved in animal research
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Identification of harm in the form of adverse drug reactions that are caused by counterfeit or other substandard medicinal products by application of standard pharmacovigillance methods of registration, analysis and investigation could be forensic pharmacovigillance. As recent example of this type of forensic pharmacovigilance is the discovery and investigation into the adverse drug reactions caused by contaminated heparin in the USA in 2008 is discussed.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This article presents a pharmacovigilance (PV) curriculum which was jointly developed by the World Health Organization (WHO) and the International Society of Pharmacovigilance (ISoP). It is an expanded update of a PV curriculum which WHO and ISoP developed in 2014 and responds to major scientific, technological, regulatory, social and public health developments that have reshaped PV over the last 12 years. Topics such as advanced therapies, global health emergencies, antimicrobial resistance, digital health, artificial intelligence, real-world evidence, medical device safety, the environmental
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
Полный текст найденМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The psychiatric risks associated with drugs are sometimes one of the few restrictions on the use of certain drug classes, such as corticosteroids in patients with a history of severe psychotic episodes associated with this drug class. In this non-exhaustive review, we propose to deal with the most recent issues concerning psychiatric disorders induced by drugs and encountered in doctors' clinical practice. Firstly, we look at depressive disorders and suicide risks, secondly at psychotic and manic disorders and thirdly at anxiety and sleep disorders. While lot of drugs are associated with psych
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Brodalumab, an interleukin-17 receptor A antagonist, is approved for treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults without response or with loss of response to other systemic therapies. In the United States, there is a boxed warning for brodalumab regarding suicidal ideation and behavior; however, no causal relationship between brodalumab and suicidality was established during pivotal trials. In the 2-year pharmacovigilance data, no completed suicides or suicide attempts were reported. The most frequent adverse event (AE) was arthralgia. The safety profile of brodalumab is now bei
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Brodalumab is a human interleukin-17 receptor A antagonist indicated for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy or phototherapy and have failed to respond or have lost response to other systemic therapies. In the United States, brodalumab carries a boxed warning about suicidal ideation and behavior; however, no causal association was established between brodalumab and suicides reported during pivotal trials. We have previously reported results from an analysis of 1-year pharmacovigilance data in patients in t
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Developing Countries' Vaccine Manufacturers Network (DCVMN) plays a vital role to ensure equitable inclusive, accountable, and timely access to safe, effective, high quality, and affordable vaccines in low- and middle-income countries (LMICs). Given the pivotal responsibility of vaccine manufacturers and marketing authorization holders (MAHs) for ensuring product safety and effectiveness throughout the product lifecycle, robust pharmacovigilance (PV) systems are essential. Efficient and effective PV systems are crucial to vaccine manufacturers/MAHs to ensure safety and efficacy as well as
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: National pharmacovigilance centres (national centres) are gradually gaining visibility as part of the healthcare delivery system in Africa. As does happen in high-income countries, it is assumed that national centres can play a central coordinating role in their national pharmacovigilance (PV) systems. However, there are no studies that have investigated whether national centres in Africa have sufficient organizational capacity to deliver on this mandate and previous studies have reported challenges such as lack of funding, political will and adequate human resources. We conducted
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Outsourcing in pharmacovigilance has grown in the last decade. However, standards and references are lacking in this area, both for initiating and maintaining a long-term outsource relationship. There are differences in the progression of pharmacovigilance systems by regulatory agencies in these countries because only some can meet the requirements for conducting pharmacovigilance activities. This research aimed to provide an overview of the current pharmacovigilance outsourcing regulations in Arab countries, as well as recommending a draft guideline for good PV outsourcing practic
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Ondansetron is an antiemetic drug (AED) used to prevent and treat nausea and vomiting. The summary of product characteristics reports a rare risk of transient blindness primarily during IV injections, notably with the concomitant use of chemotherapeutic agents. We aimed to refine the characterization of ondansetron-induced blindness.
RESEARCH DESIGN AND METHODS: We performed a descriptive and a case/non-case analysis using VigiBase®. Cases were defined as reports of adverse drug reactions (ADRs) related to blindness: amaurosis, amaurosis fugax, blindness. Non-cases were all other
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Medical cannabis is increasingly used in routine care, but its pharmacovigilance profile remains difficult to monitor because products, formulations, doses, routes of administration and clinical indications vary substantially. This study assessed pharmacovigilance knowledge, adverse drug reaction (ADR) reporting practice and attitudes toward medical cannabis among physicians in Poland, with particular attention to factors associated with ADR reporting.
METHODS: We conducted a cross-sectional analytical survey among 253 clinically active physicians in Poland using an anonymous self
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Recent advances in machine learning (ML) have sparked the rise of artificial intelligence (AI) in pharmacovigilance (PV). Several studies suggest these technologies could address key PV challenges, including underreporting, manual case processing, and delayed signal detection.
PURPOSE: This systematic review aimed to map AI/ML applications across post-marketing PV functions, characterize methodological and geographic trends, and identify evidence gaps in external validation and implementation readiness.
METHODS: Following PRISMA 2020 and a Population, Concept, Context (PCC) frame
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The evidence gap relating to the risk of congenital anomalies (CA) associated with first trimester medication exposure in pregnancy is well recognized.
AIMS: We describe the EUROmediCAT network and databases, and the methodological approach to pregnancy pharmacovigilance.
MATERIAL AND METHODS: Multidisciplinary expertise includes CA diagnosis and epidemiology, pharmacoepidemiology, pharmacology and teratology. The EUROmediCAT central database comprises standardized data from 19 EUROCAT CA registries in 14 countries, including more than 40 000 CA cases 1995-2021 with first trimest
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Monitoring the safety of drugs regarding their potential for misuse falls within the scope of international conventions on narcotic and psychotropic drugs. In the U.S. a surveillance approach based on multiple sources has been implemented for decades and identified the opioid epidemic in the early 2000s. In Europe, this monitoring is carried out by the European Union Drugs Agency (EUDA) for substance abuse and by the European Medicines Agency (EMA) through pharmacovigilance activities for substances for therapeutic use.
AREAS COVERED: Due to the hidden nature of prescription dru
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Durvalumab has demonstrated significant efficacy in several types of malignancies, while large-scale real-world safety studies remain limited. This study aimed to systematically evaluate the safety of durvalumab through data mining of the U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS). We extracted reports of durvalumab as the primary suspected drug from the FAERS database (January 2017 to June 2024). Four disproportionality analysis algorithms were used to detect signals between durvalumab and adverse events (AEs). Durvalumab was recorded in 10,120 reports as the pri
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Tezepelumab has shown promising efficacy for adult patients with severe asthma since its approval. However, the post-marketing safety evaluation of tezepelumab is currently lacking.
OBJECTIVE: To investigate the post-marketing safety of tezepelumab based on the US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System database.
METHODS: Adverse events (AEs) reported from January 2022 to December 2023 were extracted from the US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System database. Disproportionality analysis by reporting odds ratio and empirical Bayesian geome
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE: The use of herbal medicines for prophylaxis, prevention, and treatment of various ailments is rising throughout the world because they are thought to be safer than allopathic treatments, which they are. However, several investigations have documented the toxicity and adverse drug reactions (ADR) of certain formulations and botanicals if not consumed wisely.
AIM OF THE STUDY: The goal of the current study is to address herbal medication pharmacovigilance (PV) modeling and related considerations for improved patient safety. Also, focus is laid on the comprehensiv
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования