Increasing prevalence and severity of asthma worldwide encourage the development of new antiasthmatic drugs, alternative treatment regimens and improved formulations of established drugs. Whereas the efficacy of new chemical entities (NCEs) is usually demonstrated by superiority over placebo or a subtherapeutic dose of the active drug, equivalence concepts have to be used in the following situations: the need to replace chlorofluorocarbon (CFC) propellants for inhalative asthma medications by suitable alternatives, and the need to demonstrate that an alternative treatment regimen is not clinic
Сравнительное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Triazolam is metabolized by CYP3A4. Diltiazem is an inhibitor of this isozyme and interacts with midazolam, another substrate of this enzyme. Therefore the possible interaction between triazolam and diltiazem is worth investigation.
METHODS: A balanced, randomized, double-blind crossover study design was used, with an interval of 2 weeks between phases. Ten healthy volunteers were given 60 mg diltiazem orally or placebo three times a day for 2 days. On the second day they received a single 0.25 mg oral dose of triazolam, after which plasma samples were collected and effects of tri
Клиническое исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The aim of the present study was to determine the efficacy, side-effects and tolerability of blonanserin for treating refractory behavioural psychological symptoms of dementia (BPSD). The present study was a 12-week, prospective, structured clinical trial of blonanserin for the treatment of BPSD. The degree of cognitive function, activities of daily living score, and the degree of BPSD were determined using the Mini-Mental State Examination (MMSE), Disability Assessment for Dementia (DAD), Neuropsychiatric Inventory (NPI) and the Rating Scale for Aggressive Behaviour in the Elderly (RAGE). The
Клинический случайКлиническое исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: There is no US Food and Drug Administration-approved treatment for pityriasis rubra pilaris (PRP), and it is common for patients to fail to experience improvement with several systemic options. Involvement of interleukin (IL) 23 suggests a potential therapeutic target.
OBJECTIVE: To determine whether guselkumab, an IL-23p19 inhibitor, provides clinical improvement for participants with PRP and better understand gene and protein dysregulation in PRP.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This single-arm, investigator-initiated nonrandomized trial was conducted from October 2019 to Au
СтатьяКлиническое исследованиеМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Previous trials have validated the strategy of short-cycle three-drug (triple) antiretroviral therapy for HIV treatment. The main objective of ANRS-177 DUETTO was to assess whether a two-drug (dual) regimen taken on 4 consecutive days per week (4/7-days) was virologically non-inferior to standard dual therapy regimen taken 7 days per week (7/7-days) in participants with HIV and sustained viral suppression.
METHODS: This open-label, randomised, parallel, multicentre, non-inferiority trial enrolled adults (aged ≥18 years) living with HIV-1 at 36 ANRS clinical research hospital sites
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеEquivalence TrialПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Long-acting cabotegravir is approved for HIV treatment and prevention. To guide management of dosing deviations and interruptions, concentration-time profiles for monthly and every 2 months regimens were simulated using a population pharmacokinetic (PPK) model. Adequate exposure was defined as trough concentration (Ctau) >0.45 µg/mL (observed 5th percentile of first Ctau in pivotal studies) in >95% of subjects and maximum concentration (Cmax) <13.1 µg/mL (highest observed median steady-state Cmax in previous studies) in >50% of subjects. Simulations showed: (1) median Cmax remained ≤6.35 µg/mL
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
CONTEXT: Hypoparathyroidism denotes parathyroid hormone (PTH) deficiency and impaired mineral metabolism. MBX 2109, a novel prodrug yielding a biologically active PTH peptide agonist (PTH[1-32], extended by a fatty acylated Lys33), is being developed as a long-acting, once-weekly PTH replacement therapy.
OBJECTIVE: Here, we report the safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of MBX 2109 in healthy volunteers.
METHODS: This phase 1, randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple ascending-dose study (NCT05158335) enrolled healthy adults, who were randomly assigned 4:1
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование I фазыПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: This study aimed to evaluate the response to therapy and outcome with long-term daily mycophenolate mofetil (MMF) and high-dose alternate-day steroids (HADS) in children with dense deposit disease (DDD).
METHODS: Children with DDD who received long-term MMF (1200 mg/m2/day) and HADS (1.5-2 mg/kg AD) with slow tapering were retrospectively evaluated for their clinico-pathological presentation, response to therapy (complete, partial, no remission) and outcome (patient and renal survival).
RESULTS: Six out of eight children with DDD seen over 10 years (3 boys, 3 girls) aged 6-13 yea
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Determining the optimal duration of dual antiplatelet therapy (DAPT) after drug-eluting stent (DES) implantation is an important clinical issue. We evaluated the effects of ischemia (by DAPT score) and bleeding (by PRECISE-DAPT score), as well as the impact of DAPT duration, on clinical outcomes.
METHODS: From pooled analysis of four randomized clinical trials, 5131 patients undergoing second-generation DES implantation were randomized to short-duration (n = 2575; ≤ 6 months) or standard-duration (n = 2556; ≥ 12 months) DAPT groups. This population was further divided into four subgr
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We present the efficacy and safety of 12 weeks of therapy with a fixed dose of ledipasvir/sofosbuvir in 2 teenagers with HIV/hepatitis C virus coinfection. Patient 1 presented with compensated cirrhosis, whereas patient 2 had evidence of previous hepatitis B virus infection. Both patients achieved a sustained virologic response 12 weeks after the end of treatment. No serious adverse effects were reported.
Клинический случайСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Recombinant factor VIII (rFVIII) products have been developed with improved pharmacokinetics, offering some patients the potential to extend dosing intervals, thereby reducing their dosing frequency while minimizing the occurrence of bleeding events. No clinical trials have been conducted to compare the bleeding rates and use of these long-acting products.
OBJECTIVES: To (a) assess real-world use of prophylaxis regimens in patients using 1 of 3 different long-acting products-rVIII-SingleChain, rFVIIIFc, or PEG-rFVIII; and (b) compare bleeding rates, dosing frequency, and factor co
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Juvenile respiratory laryngeal papillomatosis is a subset of a larger clinical entity of recurrent respiratory papillomatosis. It is characterised by the development of recurrent papillomata in the vocal folds. Human papillomavirus types 6 and 11 has been implicated to be the most common strain of virus associated with the formation of laryngeal papilloma. Clinical diagnosis is based on typical appearance of warty lesion on endoscopy. Surgery is the primary line of management along with adjuvant therapy like antiviral drugs and immunomodulators. Thuja occidentalis is a tree native to North Ame
Клинический случайСтатьяVideo-Audio MediaПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Maintenance treatment with macrolide antibiotics has shown to be effective in reducing exacerbations in COPD patients. A major concern with prolonged treatment with antibiotics is the development of bacterial resistance. In this study we determined the effect of azithromycin on the development and acquisition of resistance to macrolides in the nasopharyngeal flora in COPD patients.
METHODS: This study was part of the COLUMBUS trial, a randomised, double-blind, placebo-controlled trial to measure the effect of maintenance treatment with azithromycin in 92 COPD patients on the exace
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Long-term persistence represents a basic precondition of successful statin treatment in patients with peripheral arterial disease (PAD).
OBJECTIVES: The aims of our study were evaluation of reinitiation in older PAD patients who were non-persistent with statin treatment, and identification of patient-related characteristics associated with the patient's probability of reinitiation.
METHODS: Our study cohort included 2977 older patients (≥ 65 years) who were non-persistent with statin treatment in whom PAD was newly diagnosed in 2012. Reinitiation was defined as the first statin p
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Pharmacokinetic monitoring is insufficient to estimate the intensity of immunosuppression after transplantation. Virus-specific T cells correlate with both virus-specific and general cellular immune defense. Additional steering of immunosuppressive therapy by virus-specific T cell levels might optimize dosing of immunosuppressants.
METHODS: In a multicenter, randomized, controlled trial, we randomized 64 pediatric kidney recipients to a control group with trough-level monitoring of immunosuppressants or to an intervention group with additional steering of immunosuppressive therapy
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
CONTEXT: Discontinuation of denosumab leads to a rapid reversal of its therapeutic effect. However, there are no data regarding how unintended delays or missed injections of denosumab impact bone mineral density (BMD) response.
OBJECTIVE: We examined the association of delays in injections of denosumab with BMD change.
DESIGN: We used electronic medical records from two academic hospitals from 2010 to 2017.
PARTICIPANTS: Patients older than 45 years of age and used at least 2 doses of 60 mg denosumab. Denosumab adherence was evaluated by the medication coverage ratio (MCR). Good adherence c
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The widespread use of primaquine (PQ) radical cure for P. vivax, is constrained by concerns over its safety. We used routinely collected patient data to compare the overall morbidity and mortality in patients treated with and without PQ without prior testing of Glucose-6-Phosphate-Dehydrogenase (G6PD) deficiency in Papua, Indonesia, where there is a low prevalence of G6PD deficiency. Records were collated from patients older than 1 year, with P. vivax infection, who were treated with an artemisinin combination therapy (ACT). The risks of re-presentation, hospitalization, major fall in haemoglo
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
VL-2397 is an antifungal drug with a novel mechanism of action, rapid fungicidal in vitro activity, and potent in vivo activity against Aspergillus fumigatus, including azole-resistant strains. VL2397-101, a phase 1 first-in-human, randomized, double-blind, placebo-controlled dose-escalation study, was conducted in healthy adults to determine the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of single and multiple ascending intravenous (i.v.) doses of VL-2397. All dosing cohorts were fully enrolled; all subjects completed the safety follow-up. A safety committee reviewed the safety data for
Клиническое исследование I фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Capecitabine and eribulin are widely used as single agents in metastatic breast cancer (MBC) and have nonoverlapping toxicities.
METHODS: In phase 1b (dose escalation), patients with advanced, treatment-refractory, solid tumours received eribulin mesilate intravenously in 21-day cycles according to schedule 1 (day 1) or schedule 2 (days 1, 8) with twice-daily oral capecitabine (1000 mg/m2 days 1-14). In phase 2 (dose confirmation), women with advanced/MBC and ≤3 prior chemotherapies received eribulin mesilate at the maximum tolerated dose (MTD) per the preferred schedule plus cape
Клиническое исследование I фазыКлиническое исследование II фазыСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
Клиническое исследованиеПисьмо в редакциюПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования