OBJECTIVE: This analysis of the Paliperidone Palmitate Research in Demonstrating Effectiveness (PRIDE) study (NCT01157351) compared outcomes after administration of once-monthly paliperidone palmitate (PP) vs conventional oral antipsychotics (COAs) or atypical oral antipsychotics (AOAs).
METHODS: PRIDE was a 15-month study of 444 individuals with schizophrenia and a history of incarceration. They were randomly assigned to PP or to 1 of 7 commonly prescribed OAs. Primary endpoint was time to first treatment failure (TF). Event-free probabilities were estimated using the Kaplan-Meier method; tr
Сравнительное исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
To investigate pharmacokinetic correlates of clinical response in patients treated with once-monthly paliperidone palmitate (PP1M) injections at steady state. Plasma concentrations and dose-adjusted-plasma concentrations (C/D) of paliperidone from a naturalistic therapeutic drug monitoring (TDM) database were compared between responders and non-responders using the Clinical Global Impressions-Improvement scale (CGI-I) ratings. Analyses were based on the non-parametric Mann-Whitney U test and the Pearson Chi-squared test (χ2) with a significance level of 0.05. Subgroup analyses were performed s
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: This exploratory post hoc analysis of a randomized, double-blind (DB), multicentre, non-inferiority study (NCT01515423) evaluated the effects of the long-acting injectable antipsychotic therapies once-monthly paliperidone palmitate (PP1M) and once-every-3-months paliperidone palmitate (PP3M) on symptom severity and functional remission in patients with schizophrenia with differing durations of illness (≤5, 6-10 and >10 years).
METHODS: Endpoints included Personal and Social Performance (PSP) scale and Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total scores during the DB phase (DB basel
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАEquivalence TrialПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
Клинический случайПисьмо в редакциюПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Safely tapering current antipsychotic medication, while balancing efficacy and tolerability, is an important consideration when switching patients from their antipsychotic therapy to a new treatment. The efficacy and tolerability of paliperidone palmitate one-month (PP1M) in Chinese patients switched from previous antipsychotic treatments were examined in order to develop effective switching and dosing strategies.
METHODS: A 13-week open-label, single arm, prospective, interventional study was conducted in Chinese patients (n = 610) with acute schizophrenia to examine their resp
СтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: This study evaluated the effect of paliperidone palmitate long-acting injectable (LAI) antipsychotic on recovery-oriented mental health outcomes from the perspective of healthcare providers and patients during the treatment of patients with schizophrenia or schizoaffective disorders.
METHODS: Archival data for patients with a primary diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder receiving ≥6 months of paliperidone palmitate LAI were retrieved from the electronic medical records system at the Mental Health Center of Denver. Mental health recovery was assessed from both a p
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Hyperprolactinaemia and sexual dysfunction are common adverse effects of antipsychotic drugs, particularly with dopamine D2 receptor antagonists. Long-acting injectables such as paliperidone palmitate (PP) and risperidone ISM may differ in their endocrine safety profiles, especially across sexes. We aimed to compare prolactin levels and clinically significant sexual dysfunction in patients treated with risperidone ISM vs monthly PP.
METHODS: We conducted a cross-sectional study including 59 patients with psychotic disorders (27 on risperidone ISM, 32 on PP). Clinically significa
СтатьяСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The utilization of once-monthly paliperidone palmitate (PP1M) in schizophrenia treatment has increased due to its enhanced adherence and convenience. However, there is limited evidence on patient characteristics that may influence treatment outcomes when switching from oral antipsychotics (OAPs) to PP1M therapy. This systematic review aims to identify such patient characteristics and explore potential beneficial factors to aid healthcare professionals in clinical practice.
METHODS: A systematic literature search was conducted in the PubMed, Embase, and Cochrane Library databases u
Систематический обзорСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Oral delivery of paliperidone palmitate (PPD), a potent antipsychotic agent, has been reported with a potential risk of very serious drug-induced adverse events such as tachycardia, hyperprolactinemia, sexual dysfunction, and neutropenia. Alternatively, the potential of nasal delivery has also been explored to treat CNS complications by delivering the medicines directly to the brain bypassing the blood-brain barrier. Hence, the objectives of current work were to formulate, design, optimize, and investigate the therapeutic potency of PPD-loaded intranasal in-situ gel (PPGISG) in the treatment o
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Development of prodrug of 9-hydroxyrisperidone (paliperidone) long-acting intramuscular injection has enabled delivery over four-week time period with improved compliance. The key aim of this work was to establish a reliable preclinical model which may potentially serve as a screening tool for judging the pharmacokinetics of paliperidone formulation(s) prior to human clinical work. Sparse sampling composite study was used in rats, (Wistar/Sprague-Dawley (SD; n = 10)) and a serial blood sampling study design was used in rabbits (n = 4). Animals received intramuscular injection of paliperidone p
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Partial or non-adherence in patients with schizophrenia is common and increases the risk of relapse. This study explored safety, tolerability and treatment outcomes in patients hospitalised for an exacerbation of schizophrenia initiated on maintenance treatment of once-monthly paliperidone palmitate (PP1M).
METHODS: A 6-week, observational cohort study of patients initiated on PP1M within 3 weeks after hospital admission.
RESULTS: Overall, 367 patients were documented, 85.8% with paranoid schizophrenia subtype. Mean time from hospital admission to PP1M initiation was 9.4 ± 7.7 da
СтатьяМногоцентровое исследованиеНаблюдательное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: To examine treatment persistence rates of paliperidone palmitate 3-month (PP3M) for schizophrenia in Japan because evidence in real-world settings is limited.
METHODS: A retrospective population-based cohort study was conducted using the Japan Medical Data Center claims database. The overall cohort comprised schizophrenia patients aged ≥ 18 years, who received paliperidone palmitate 1-month (PP1M) within 180 days before initiating PP3M. Of patients in the overall cohort, those who received PP1M ≥ 4 times within 180 days at 21-42-day intervals with the same dosage strength as the last two
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
One strategy to address hyperprolactinemia and associated sexual side effects in patients receiving antipsychotics is switching to an antipsychotic not associated with prolactin elevation (eg, aripiprazole). This post hoc analysis assessed prolactin concentrations and sexual side effects in an open-label prospective study of switching long-acting injectable antipsychotics from paliperidone palmitate (PP) to aripiprazole lauroxil (AL). Serum prolactin was measured throughout the study. Patient-reported sexual and endocrine side effects were assessed on the UKU Side Effect Rating Scale sexual fu
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To compare health care resource utilization and costs in veterans with schizophrenia treated with paliperidone palmitate (PP) versus oral atypical antipsychotics (OAAs).
METHODS: A retrospective longitudinal study was conducted using electronic health record data from the Veterans Health Administration. Veterans with schizophrenia (identified using ICD-9-CM 295.x) initiating PP or OAAs between January 2010 and October 2014, with ≥ 12 months of benefits enrollment prior to treatment initiation and ≥ 6 months of enrollment after treatment initiation, and with ≥ 1 Global Assessment of
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: There are no previous reports of paliperidone palmitate's (PP) long term tolerability or pharmacokinetics of the highest dose in patients with schizophrenia. This study evaluates safety and tolerability, as well as pharmacokinetics, of the highest marketed dose of PP (150 mg eq. [234 mg]) in stable patients with schizophrenia over a 1-year period.
METHODS: In this 1-year prospective study, eligible patients (aged 18-65 years; Positive and Negative Syndrome Scale's total score ≤ 70) received an initial deltoid injection of PP 150 mg eq. The second injection one week later and subse
Клиническое исследование I фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: This double-blind, parallel-group, multicenter, phase-3 study was designed to test the noninferiority of paliperidone palmitate 3-month formulation (PP3M) to the currently marketed 1-month formulation (PP1M) in patients (age 18-70 years) with schizophrenia, previously stabilized on PP1M.
METHODS: After screening (≤3 weeks) and a 17-week, flexible-dosed, open-label phase (PP1M: day 1 [150mg eq. deltoid], day 8 [100mg eq. deltoid.], weeks 5, 9, and 13 [50, 75, 100, or 150mg eq., deltoid/gluteal]), clinically stable patients were randomized (1:1) to PP3M (fixed-dose, 175, 263, 350, o
Клиническое исследование III фазыEquivalence TrialСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objective: Once-monthly paliperidone palmitate (PP1M) extended-release injectable suspension is approved for the treatment of adults with schizophrenia or schizoaffective disorder. A 351 mg dose of PP1M (LY03010 [brand name Erzofri]) became available in the US in April 2025 and is approved as a single initiation injection followed by recommended monthly maintenance doses up to 234 mg. The objective of this study was to investigate steady-state paliperidone exposure following administration of 351 mg as a maintenance dose at different dosing intervals using population pharmacokinetic (popPK) an
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Paliperidone palmitate is a second-generation antipsychotic that has undergone extensive investigation in clinical trials. However, real-world studies assessing its safety in large populations are lacking. As such, this study aimed to comprehensively evaluate real-world adverse drug events (ADEs) linked to paliperidone palmitate by employing data mining techniques on the U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) database and the Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) database.
METHODS: The study retrieved ADE reports from the FAERS database coveri
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Paliperidone palmitate 3-monthly (PP3M), an approved maintenance treatment for patients with schizophrenia, was the first long-acting antipsychotic injectable (LAI) to require only four administrations per year. Here, we aimed to review the available evidence about its use in the management of schizophrenia to date and highlight key study findings in order to provide a balanced overview of current experience in clinical practice. For that purpose, an extensive search of available literature from PubMed, Embase, and Web of Science was conducted in March 2023. Emerging data from real-world studi
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The aim of this study was to perform a systematic review of the effects of 1-month paliperidone palmitate (PP1M) for the treatment of schizophrenia and related psychotic disorders in terms of outcomes reported in real-world evidence studies. A systematic review of real-world randomized and nonrandomized studies with PP1M was performed and is reported according to PRISMA guidelines. Comparative effectiveness data with oral antipsychotics indicate that PP1M has a lower likelihood of relapse-related events, including rehospitalization, and these differences are clinically relevant. A randomized,
СтатьяСистематический обзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.