IMPORTANCE: Treatment nonadherence and relapse are common problems in patients with schizophrenia. The long-acting 3-month formulation of paliperidone palmitate, owing to its extended elimination half-life, may offer a valuable therapeutic option for these patients.
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of the 3-month formulation of paliperidone palmitate vs placebo in delaying time to relapse of schizophrenia symptoms.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This randomized, multicenter trial conducted from April 26, 2012, through April 9, 2014, in 8 countries consisted of 4 phases: 3-w
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To develop a decision-analytic model to estimate the cost-effectiveness of initiating maintenance treatment with aripiprazole once-monthly (AOM) vs paliperidone long-acting injectable (PLAI) once-monthly among patients with schizophrenia in the US.
METHODS: A decision-analytic model was developed to evaluate a hypothetical cohort of patients initiating maintenance treatment with AOM or PLAI. Rates of relapse, adverse events (AEs), and direct medical costs were estimated for 1 year. Patients either remained on initial treatment or discontinued treatment due to lack of efficacy, AEs,
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Around 30% of patients with schizophrenia are considered treatment resistant (TRS). Only around 40% of TRS patients respond to clozapine. Long acting injectable antipsychotics could be a useful augmentation strategy for nonresponders.
METHODS: We conducted a multicenter, observational, naturalistic, retrospective, 6-month mirror-image study to evaluate the efficacy and tolerability of clozapine and paliperidone palmitate association in 50 patients with TRS and other psychotic disorders. Clinical outcomes and side effects were systematically assessed.
RESULTS: Six months after sta
СтатьяМногоцентровое исследованиеНаблюдательное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Early in the course of illness, patients with schizophrenia may be particularly susceptible to adverse events (AEs). In this post-hoc, subgroup analysis of a 13-week, double-blind, double-dummy, multicenter study, patients recently diagnosed with schizophrenia (≤ 5 years) were administered once-monthly flexible-dose paliperidone palmitate (PP) (n=161; initiation doses, 150 mg eq day 1 and 100 mg eq day 8) [PP doses can be expressed as milligram equivalents (mg eq) of paliperidone or as milligrams (mg) of PP. 150 mg eq paliperidone=234 mg PP; 100 mg eq paliperidone=156 mg PP. In the USA, dosing
Сравнительное исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Long-acting injectable antipsychotics (LAIs) have been shown to improve adherence and prevent relapse in the treatment of schizophrenia and psychotic disorders, though longitudinal data on treatment outcomes are limited.
OBJECTIVES: To establish the long-term acceptability and effectiveness of paliperidone palmitate once monthly (PP1M).
METHODS: This independent 10-year mirror image study was carried out in a large urban mental health provider. The study evaluated the retention and hospitalization rates 5 years following initiation of PP1M in a naturalistic patient cohort of all
Наблюдательное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study assessed the efficacy and the safety of a dosing regimen that was revised from earlier studies for the investigational injectable atypical antipsychotic paliperidone palmitate (approved in the USA, August 2009) for adult patients with acutely exacerbated schizophrenia. The patients (N = 652) were randomly assigned (1:1:1:1) to paliperidone palmitate at 25, 100, or 150 mg eq. or placebo in this 13-week double-blind study. The patients received an injection of paliperidone palmitate at 150 mg eq. or placebo in the deltoid muscle on day 1 and the assigned fixed dose or placebo in the d
Клиническое исследование III фазыСравнительное исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Factors underlying the selection of antipsychotics for patients with schizophrenia are poorly understood. This study investigated variables associated with initiation of treatment with the long-acting injectables paliperidone palmitate (LAI-PP) and aripiprazole LAI (LAI-AP) in Medicaid patients with schizophrenia.
METHODS: Adults with at least one medical or pharmacy claim for LAI-PP or LAI-AP from 1 January 2013 to 31 December 2016 were selected from the IBM® MarketScan® Medicaid Database. The date of the first LAI-PP or LAI-AP claim was the index date. Patients who had at leas
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objective: To compare rehospitalizations in patients with schizophrenia treated with paliperidone palmitate (PP1M) vs oral atypical antipsychotics (OAAs), with a focus on young adults (18-35 years).Methods: The Premier Healthcare database (January 2009-December 2016) was used to identify hospitalizations of adults (≥18 years) with schizophrenia treated with PP1M or OAA between September 2009 and October 2016 (index hospitalizations). Rehospitalizations were assessed at 30, 60, and 90 days after each index hospitalization in young adults and in all patients. Proportions of index hospitalization
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The current analysis assessed symptomatic and functional remission achieved following paliperidone palmitate 3-month (PP3M) versus 1-month (PP1M) treatment in patients (age: 18-70 years) with schizophrenia, previously stabilized on PP1M. Following a less than or equal to 3-week screening, and a 17-week, flexible-dosed, open-label phase [PP1M: day 1 (150 mg eq. deltoid), day 8 (100 mg eq. deltoid), weeks 5, 9, and 13 (50, 75, 100, or 150 mg eq., deltoid/gluteal)], clinically-stable patients were randomized (1 : 1) to PP3M (fixed-dose, 175, 263, 350, or 525 mg eq. deltoid/gluteal) or PP1M (fixed
Клиническое исследование III фазыEquivalence TrialСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To examine onset of efficacy of two long-acting injectable atypical antipsychotics in markedly-to-severely ill schizophrenia subjects.
METHODS: This subgroup analysis included 292 subjects with baseline Clinical Global Impressions-Severity scores of markedly ill or worse from a 13-week, randomized, double-dummy noninferiority study (NCT00589914). Subjects received either: 1) paliperidone palmitate (PP; 234 mg day 1 and 156 mg day 8 [corresponding to 150 and 100 milligram equivalents of paliperidone, respectively], both administered in deltoid muscle, followed by once-monthly flexib
Сравнительное исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Hyperprolactinaemia is a significant side effect of antipsychotic medications and may cause sexual dysfunction. The aim of our study was to assess the effect of switching from long-acting injectable (LAI) risperidone to paliperidone palmitate (PP) on sexual function and prolactin levels in patients with psychosis. We carried out a prospective observational study during a 3-month period that involved 11 patients with psychosis treated with risperidone-LAI who suffered from hyperprolactinaemia and who were then switched to PP. Two assessments were completed: the first one before the switch and t
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Pharmacokinetic differences between long-acting injectable antipsychotic (LAI) formulations, combined with a lack of clinical switch studies, contribute to clinician uncertainty when transitioning between LAIs. This analysis employed a population pharmacokinetic (popPK) modeling approach to characterize dosing conversions and switching strategies from intramuscular paliperidone palmitate once monthly (PP1m) to TV-46000, a long-acting subcutaneous formulation of risperidone, once monthly (q1m), with a secondary analysis of PP1m to TV-46000 every 2 months (q2m).
METHODS: For PP1m
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Long-acting injectable (LAI) antipsychotics have the potential to improve adherence and symptom control in patients with schizophrenia, promoting long-term recovery. Paliperidone palmitate (PP) once every 6 months is the first and currently only LAI antipsychotic with an extended dosing interval of 6 months.
OBJECTIVE: To assess long-term outcomes of PP received once every 6 months in adults with schizophrenia.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: In a 2-year open-label extension (OLE) study of a 1-year randomized clinical trial (RCT), eligible adults with schizophrenia could choos
СтатьяРандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objective: To assess the efficacy and safety of paliperidone palmitate (PP) long-acting injectable antipsychotic (LAI) versus oral antipsychotic (OAP) treatment in adult patients diagnosed with schizophrenia (per DSM-IV or DSM-5 criteria) and varying duration of illness (0-3 years and > 3 years). Methods: Patient-level data from the PRIDE, PROSIPAL, and DREaM studies were included in a post hoc analysis. Efficacy and safety outcomes, including relapse assessments, Personal and Social Performance scale scores, Medication Satisfaction Questionnaire total scores, and treatment-emergent adverse ev
СтатьяСравнительное исследованиеРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To investigate the effects of solvents on the formation of self-assembled nanonization of albumin-oleic acid conjugates (AOCs) using a solvent exchange mechanism for the construction of in situ forming implants (ISFI).
METHODS: A poorly water-soluble drug, paliperidone palmitate (PPP), was chosen as the model drug. AOC was synthesized with the 1-ethyl-3-(3-dimethylaminopropyl) carbodiimide (EDC) reaction. Dichloromethane, tetrahydrofuran, ethanol, N-methyl-2-pyrrolidone, dimethyl sulfoxide, and deionized water were selected to investigate the formation of self-assembled AOC nanoparti
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study, based on the 'Servizi Territoriali Associati per la Ricerca' (STAR) Network Depot Study nationwide baseline data, explored whether individual symptoms severity and clusters might influence the prescription of paliperidone palmitate 1-month (PP1M) vs. aripiprazole monohydrate. The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) was used to assess psychopathology and relevant symptoms clusters. Drug Attitude Inventory, 10 items, was used to test attitude towards medications. Adherence to treatments was rated according to the Kemp seven-point scale. We assessed for eligibility 451 individuals a
СтатьяМногоцентровое исследованиеНаблюдательное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: This study was conducted to evaluate the efficacy and metabolic effects of paliperidone palmitate (PP) injections against oral olanzapine in first-episode schizophrenia (FES) patients.
METHODS: Eligible patients were randomized to receive PP or olanzapine. Efficacy assessments and weight-related parameters were assessed at baseline, weeks 1, 5, 9, and endpoint or at early withdrawal. Lipid, glucose, insulin and prolactin were evaluated at baseline and endpoint or at early withdrawal.
RESULTS: The Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS) scores declined significantly after tre
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PALMFlexS, a prospective multicentre, open-label, 6-month, phase IIIb interventional study, explored tolerability, safety and treatment response in adults (n = 231) with non-acute but symptomatic schizophrenia switching to flexibly dosed paliperidone palmitate (PP) after unsuccessful treatment with risperidone long-acting injectable therapy (RLAT) or conventional depot antipsychotics (APs). Treatment response was measured by change in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score from baseline (BL) to last-observation-carried-forward (LOCF) endpoint (EP). Safety and tolerability ass
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This 13-week, double-blind study evaluated the efficacy and safety of the atypical antipsychotic paliperidone palmitate (recently approved in the United States) versus placebo administered as monthly gluteal injections (after two initial doses given 1 week apart) in acutely symptomatic patients with schizophrenia. Patients (N=388) were randomly assigned (1 : 1 : 1 : 1) to paliperidone palmitate 50, 100, or 150 mg eq. or placebo. As the 150 mg eq. dose was administered to fewer patients (n=30) than planned, meaningful and definitive conclusions cannot be drawn from the results of this group. Th
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Risperidone and paliperidone palmitate are two antipsychotic drugs well tolerated in the management of schizophrenia and other psychiatric conditions. There have been few reports of tachycardia induced by either drugs. Here, we report on a 21-year-old man, with a history of schizophrenia, and who developed persistent sinus tachycardia after he was restarted on risperidone, which later worsened after administration of paliperidone palmitate for long-term management. He had no cardiovascular risk factors other than obesity, and a prior well-tolerated risperidone treatment. Clinicians must be awa
Клинический случайСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования