Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
Клинический случайПисьмо в редакциюПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Celecoxib is a sulfanilamide nonsteroidal anti-inflammatory drug that can selectively inhibit cyclooxygenase-2 to inhibit prostaglandin production, achieving anti-inflammatory and analgesic effects. This study investigated the pharmacokinetics, safety, and bioequivalence of a single oral dose of celecoxib capsule (the test or reference preparation) in healthy volunteers under fasting and fed conditions. A single-center, randomized, open, single-dose, double-cycle crossover self-control design was conducted: 40 healthy volunteers were enrolled in the fasting and fed groups, respectively. A comp
Equivalence TrialСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Literature and new experimental data relevant to the decision to allow a waiver of in vivo bioequivalence (BE) testing for the approval of immediate release (IR) solid oral dosage forms containing furosemide are reviewed. The available data on solubility, oral absorption, and permeability are sufficiently conclusive to classify furosemide into Class IV of the Biopharmaceutics Classification System (BCS). Furosemide's therapeutic use and therapeutic index, its pharmacokinetic properties, data related to the possibility of excipient interactions and reported BE/bioavailability (BA) problems are
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Various incentives will progressively increase the part of generic drugs on the Belgian market place and will more and more confront the prescriber with the problem of substitution. The equivalence between generic and brand name products and the fear, justified or not, at efficacy or patient safety levels in case of substitution are discussed on the basis of biopharmacy and pharmacokinetic concepts in connection with modalities generally adopted when requesting marketing authorisation. Considering the extent of their utilisation at international level and the low frequency of clinically signif
Аннотация на английскомСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
КомментарийПисьмо в редакциюПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The phenothiazines are among the most widely used drugs to treat symptoms commonly associated with acute and chronic psychoses. One of the commonly prescribed compounds within this class of drugs is thioridazine, available both as a generic product as well as the innovator product, Mellaril. Each of these products is coded as bioequivalent and consequently therapeutically equivalent by the Food and Drug Administration (FDA). A recent issue of this journal contained an article that raised a number of questions concerning the bioequivalence of the generic versions of thioridazine that have been
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The bioequivalence (BE) of orally administered capsules versus film tablets containing 20 and 10 mg of rivaroxaban was assessed in 2 single-dose, open-label, randomized 2-way crossover trials with a washout period of at least 1 week. The study for the 10 mg strength was conducted under fasting conditions (n = 68) and the study for the 20 mg strength under fed conditions (n = 52). Blood samples were collected over a 36-hour period and concentrations were assayed using a liquid chromatography tandem mass spectrometry method. Pharmacokinetic (PK) evaluation was performed with the program Phoenix
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Voriconazole is a first-line medicine for treating invasive aspergillosis. We aimed to evaluate the bioequivalence (BE) of voriconazole injection in Chinese healthy volunteers (HVs). In this single-center, randomized, single-dose, 2-cycle, fasting-dose BE study, HVs (n = 24) were 1:1 divided into 2 groups (test [T]-reference [R] and R-T) and received 6 mg/kg of voriconazole intravenously with a 7-day washout. The plasma was collected for up to 72 hours at the time point after dosing on day 1/day 8. The plasma concentration of voriconazole was measured by liquid chromatography-tandem mass spect
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Over the last three decades, the continuous evolution of recombinant factor VIII (rFVIII) concentrates for replacement treatment of hemophilia A, including recent extended half-life products, implies that patients may switch from one product to another, technologically more advanced, with the aim of improving treatment efficacy, safety, management and, ultimately, quality of life. In this scenario, the issues of bioequivalence of rFVIII products and the clinical implications of their interchangeability are keenly debated, in particular when economic reasons or purchasing systems influence prod
СтатьяConsensus StatementПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The aim of this work was to design pediatric-friendly, dose-flexible orally disintegrating drug delivery systems (printlets) of the antiviral drug tenofovir disoproxil fumarate (TDF) by selective laser sintering (SLS) for potential use in hospitals along with other antiviral drugs. In order to obtain a consistent quality of printlets with desired properties, it is important to understand certain critical quality attributes for their main and interactions effect. The printlets were optimized by Box-Behnken's design of the experiment by varying process variables while keeping the composition con
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Salt derivatives of active pharmaceutical ingredients (API), such as hydrochloride and mesylate salts, are frequently used during drug product development. Compared with the underivatized API, salt derivatives are often associated with beneficial properties, including improved solubility and better absorption. Although the obesity agent sibutramine was initially approved as the hydrochloride salt, it has also been formulated as a mesylate salt (sibutramine mesylate). In order to qualify as interchangeable, generic products generally must be both pharmaceutically equivalent and bioequivalent to
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chlorpromazine (CPZ) equivalents are often used as a relative measure of the antipsychotic potency of neuroleptics. We review the CPZ equivalents of 33 neuroleptics and illustrate why imprecisions or discrepancies will be difficult to eliminate from these values. We nevertheless underline that CPZ equivalents can be clinically useful, since they facilitate the choice of doses of different neuroleptics that should induce comparable antipsychotic effects.
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The discovery of N-nitrosamine impurities in pharmaceutical products has raised serious quality concerns, particularly in metformin products, which are widely used in the treatment of type 2 diabetes mellitus. The detection of N-nitrosodimethylamine (NDMA) in metformin products has led to global recalls and increased regulatory investigations. Generic manufacturers face the challenge of balancing stringent bioequivalence requirements for Biopharmaceutical Classification System (BCS) Class III drugs, which require strict control of excipient composition while ensuring N-nitrosamine control and
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study investigated the impact of gastro-intestinal fluid volume and bile salt (BS) concentration on the dissolution of carbamazepine (CBZ) immediate release (IR) 100 mg tablets and to integrate these in vitro biorelevant dissolution profiles into physiologically based pharmacokinetic modelling (PBPK) in pediatric and adult populations to determine the biopredictive dissolution profile. Dissolution profiles of CBZ IR tablets (100 mg) were generated in 50-900 mL biorelevant adult fasted state simulated gastric and intestinal fluid (Ad-FaSSGF and Ad-FaSSIF), also in three alternative composi
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка службы здравоохранения СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
ABP 654 is a proposed biosimilar to ustekinumab reference product (RP) which works through antagonism of interleukin-12 and interleukin-23. Ustekinumab RP is used for the treatment of chronic inflammatory conditions, including some forms of plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease, and ulcerative colitis. A randomized, double-blinded, single-dose, 3-arm, parallel-group study was conducted to assess the pharmacokinetic (PK) similarity of ABP 654 with ustekinumab RP sourced from the United States (US) and the European Union (EU); the PK similarity of ustekinumab US versus ustekinum
Рандомизированное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Theracurmin, which contains the curcumin composition, CR-033P, has been demonstrated to be highly bioavailable. To compare the pharmacokinetics of the three compositions, CR-033P, CR-043P using modified starch as an alternative to the dispersant gum ghatti used in the CR-033P, and TS-P1 containing the newly developed amorphous curcumin, a randomized double-blind crossover study (3-way, 3-period) was conducted.
MATERIALS AND METHODS: A single dose of the curcumin capsules (TS-P1 45 mg, CR-033P 90 mg, and CR-043P 90 mg) was administered to healthy adult participants. Blood sampling w
Рандомизированное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Current treatment of severe haemophilia A includes prophylaxis with factor VIII (FVIII) replacement. The supply of plasma-derived FVIII is short in China.
PURPOSE: To evaluate the efficacy and safety of a new B-domain deleted (BDD) recombinant FVIII (TQG202) produced by human-derived cells for prophylaxis in severe haemophilia A patients and compare the bioequivalence with Xyntha.
METHODS: This multicentre, clinical trial consisted of an open-label, randomized, two-period cross-over trial assessing single-dose pharmacokinetics (PK), and a single-arm clinical trial evaluating th
Рандомизированное исследованиеМногоцентровое исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The concept of dose equivalence of depot medication is important for many scientific and clinical purposes.
METHODS: A systematic literature search on four second-generation antipsychotics available as long-acting injectable drugs and haloperidol was conducted. We used the minimum effective dose method which is based on randomized fixed dose studies where the smallest dose which was significantly more efficacious than placebo in the primary outcome was declared as minimum effective dose. We calculated equivalent doses from acute phase studies but we also reported the minimum effec
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The purpose was to propose two-stage single-compartment models for evaluating dissolution characteristics in distal ileum and ascending colon, under conditions simulating the bioavailability and bioequivalence studies in fasted and fed state by using the mini-paddle and the compendial flow-through apparatus (closed-loop mode). Immediate release products of two highly dosed active pharmaceutical ingredients (APIs), sulfasalazine and L-870,810, and one mesalamine colon targeting product were used for evaluating their usefulness. Change of medium composition simulating the conditions in distal il
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования