BACKGROUND: Carvedilol is a nonselective-blocking agent and is used in the treatment of hypertension and angina pectoris.
OBJECTIVE: The aim of this study was to evaluate bioequivalence of two 25-mg tablet formulations of carvedilol following single oral dose in adult male volunteers.
METHODS: This was a randomized, single-dose, open-label, crossover bioequivalence study. Plasma samples were collected before dosing and at 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 6, 8, 12 and 24 h after dosing. Plasma concentrations of Carvedilol were determined by using a validated LC-MS/MS method.
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A fast, simple and sensitive high performance liquid chromatographic (HPLC) method has been described for determination of acyclovir in human serum. Since acyclovir is a polar compound and soluble in aqueous medium and practically insoluble in most of organic solvents, its analysis in biological fluids in currently published HPLC methods, involve pre-treatment of acyclovir plasma sample including deproteinization or solid phase extraction. In present method liquid-liquid extraction of acyclovir and internal standard (vanillin) is achieved using dichloromethane-isopropyl alcohol (1:1, v/v) as a
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАВалидационное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Methadone is a synthetic opioid with potent analgesic effects. Although it is associated commonly with the treatment of opioid addiction, it may be prescribed by licensed family physicians for analgesia. Methadone's unique pharmacokinetics and pharmacodynamics make it a valuable option in the management of cancer pain and other chronic pain, including neuropathic pain states. It may be an appropriate replacement for opioids when side effects have limited further dosage escalation. Metabolism of and response to methadone varies with each patient. Transition to methadone and dosage titration sho
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Classic chlorpromazine (CPZ) equivalents can be used to chart relative antipsychotic potencies of antipsychotic drugs. Values of CPZ equivalents per drug are ambiguous in literature. In drug use evaluation studies, antipsychotic doses are frequently compared by use of the defined daily dose (DDD). The DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug if used for its main indication in adults. The DDD is based on review of the available older and recent literature. In this report, we evaluated discrepancy between CPZ-equivalent values and DDD-equivalent values. We plotted CPZ-equiv
Сравнительное исследованиеОценочное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In this paper the definition and classification of medicinal products are discussed. Medicinal products from a regulatory and administrative point of view can be classified as: proprietary medicinal products (copy and new drugs), other medicinal products of industrial origin and, magistral and officinal formulas prepared by pharmacies (also called 'generic products'). The term 'generic product' becomes relevant only when the economic impact of medicinal products is considered. The formal characteristics of medicaments, as well as the different possible producers (industry or pharmacy) will be
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
First, we had the discussion 'Are all ACE inhibitors equal?', and the debate was really in relation to heart failure. I came away with the impression that although there might be variations with renal function, hypotension and so on, most of you felt that it was ACE inhibition that was of primary importance, and that it was therefore permissible to extrapolate from one study to another. The recently published AIRE study of post-infarct patients used ramipril, with a change in mortality that gives credence to the idea that it's not just captopril, not just enalapril, but is likely to be a class
Conference ProceedingsПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The rationale for using the logarithmic transformation on concentration-dependent pharmacokinetic parameters a priori is presented. This rationale is based on theoretical pharmacokinetic and statistical grounds, but is also applicable to the practice of physicians in dealing with variations of drug treatment within and between patients. The implications of the transformation on data analysis, specifically analysis of variance, and estimation and inference from the analysis as it pertains to bioequivalence decisions are explored. Implementation of the transformation is shown, with an example of
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The supply of branded 6-mercaptopurine (6-MP) is limited in China, necessitating the local production and clinical evaluation of generic alternatives. We evaluated the in vivo bioequivalence (BE) of a new generic mercaptopurine tablet (50 mg) formulation by comparing peak plasma concentration and area under the concentration-time curve (AUC) with a branded 6-MP formulation as the reference in 36 healthy fasting Chinese adults. The in vivo BE was evaluated by the average BE test. The safety parameters of the test and reference formulations were also evaluated. The geometric mean ratios for AUC
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We present a physiologically based pharmacokinetic (PBPK) model simulating systemic drug concentrations following administration to the human rectum. Rectum physiology is parameterized based on literature data. The model utilizes in vitro release (IVRT) profiles from which drug mass transfer through the rectal fluid and tissue and into the systemic circulation are predicted. Due to a lack of data, rectal fluid and tissue absorption parameters are predicted either from colon absorption, with modifications relevant to rectal physiology, or optimized. The PBPK model is evaluated by simulating 29
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Levocetirizine, a histamine H1-receptor antagonist, is prescribed to treat uncomplicated skin rashes associated with chronic idiopathic urticaria as well as the symptoms of both seasonal and continual allergic rhinitis. In this monograph, the practicality of using Biopharmaceutics Classification System (BCS) based methodologies as a substitute for pharmacokinetic studies in human volunteers to appraise the bioequivalence of immediate-release (IR) oral, solid dosage forms containing levocetirizine dihydrochloride was investigated, using data from the literature and in-house testing. Levocetiriz
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Cigarette smoking remains a substantial public health problem. Nicotine replacement therapy (NRT) is an effective treatment that increases the success of a quit attempt. There are different NRT formats with no difference in efficacy, but their pharmaceutical form or route of administration may translate into individual preferences. A novel prototype mini lozenge was developed to offer smokers a new NRT option to aid in their quit attempt. Two studies were conducted to characterize the pharmacokinetic parameters and to evaluate its bioequivalence to a commercially available nicoti
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Pegylated asparaginase is comparatively safer than native asparaginase in the management of acute lymphoblastic leukemia (ALL). However, the high price and nonavailability in low- and middle-income countries limits its use. In 2014, the first generic of pegaspargase (Hamsyl) was approved in India for use as a second-line treatment option for ALL. The aim of this study was to assess whether the generic pegaspargase (the test product) was bioequivalent with the reference product (Oncaspar).
PATIENTS AND METHODS: This study was an open-label, parallel-group, comparative pharmacokinetic
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVE: Clozapine is the drug of choice for treatment-resistant schizophrenia. The primary objective of this study was to compare plasma clozapine and N-desmethylclozapine levels in patients switched between 2 liquid formulations [Denzapine suspension and clozapine oral solution (St George's ZTAS)]. Secondary objectives included comparison of safety, tolerability, and patient acceptability.
METHODS: This was a noninterventional, observational, prospective follow-up of patients consecutively switched between formulations of clozapine liquid in a large inner-city NHS mental he
СтатьяНаблюдательное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Pulmonary arterial hypertension (PAH) is a life-threatening disease that typically causes shortness of breath and exercise intolerance. Combination therapy with ambrisentan and tadalafil has proven to be more effective at preventing clinical failure events in patients with PAH than either drug alone. The aim of this study was to evaluate the bioequivalence of an ambrisentan/tadalafil fixed-dose combination (FDC) compared with co-administration of the 2 monotherapies.
METHODS: This 3-part, randomized, single-dose, open-label crossover study was conducted in healthy volunteers. The fir
Клиническое исследование I фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Hypovolemia is the most common cause of circulatory failure in children and may lead to critical tissue perfusion and eventually multiple-organ failure. Administration of fluids to maintain or restore intravascular volume represents a common intervention after hemorrhagic shock occurring during surgical procedures or in patients with trauma. Notwithstanding, there is uncertainty whether the type of fluid may significantly influence the outcome, especially in pediatrics. Both human albumin and crystalloids are usually administered: the advantages of crystalloids include low cost, lack of effect
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Аннотация не предоставлена источником. Откройте карточку для перехода к публикации.
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Literature data relevant to the decision to allow a waiver of in vivo bioequivalence (BE) testing for the approval of immediate release (IR) solid oral dosage forms containing acetazolamide are reviewed. Acetazolamide's solubility and permeability characteristics according to the Biopharmaceutics Classification System (BCS), as well as its therapeutic use and therapeutic index, its pharmacokinetic properties, data related to the possibility of excipient interactions and reported BE/bioavailability (BA) problems are taken into consideration. The available data on solubility, on oral absorption
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: The pharmacology, bioavailability and pharmacokinetics, indications, clinical efficacy, adverse effects and toxicities, and dosage and administration of the inhaled anesthetics are reviewed.
SUMMARY: The inhaled anesthetics include desflurane, enflurane, halothane, isoflurane, and sevoflurane and are thought to enhance inhibitory postsynaptic channel activity and inhibit excitatory synaptic activity. The mechanism of action of inhaled anesthetics has not been completely defined. A number of factors can influence the pharmacokinetics of inhaled anesthetics, including solubility in blo
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Two parallel trials were carried out with levothyroxine sodium salt in 50 and 100 microg strengths, respectively, giving 100 microg day-1(50x2 microg day-1 or 100x1 microg day-1) in both trials in a repeated dose regimen. Twenty patients suffering from primary hypothyroidism under treatment with 100 microg day-1 of thyroxine sodium salt were enrolled in each trial. They were clinically and chemically euthyroid. Each trial lasted 114 days, with 57 days being devoted to the first treatment (test or reference) and 57 days to the other (reference or test), according to a two-period, two-sequence,
Клиническое исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Results of medical therapy of reflux oesophagitis are disappointing, especially compared to the success obtained in peptic ulcer disease. H2-receptor antagonists, with or without the addition of mucosaprotectiva or prokinetica, produce healing only in 50% of the patients. Nowadays, even severe, resistant reflux oesophagitis can be treated successfully with the H+/K+-adenosine triphosphatase antagonist omeprazole. Experience of more than 3 years of continuous treatment with omeprazole, in doses which have been adjusted to prevent recurrences, has also demonstrated its high efficacy in the long-
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования