PURPOSE: The development of a novel lipid-based formulation for apalutamide, a potent androgen receptor inhibitor for non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC), is explored in this study.
METHOD: To address its poor solubility and high dose requirement, a single-dose lipid-based soft gelatin capsule delivering 240 mg of apalutamide was developed using machine learning (ML)-assisted excipient selection. The ML model, Sol_ME, predicted cinnamon oil as the optimal solubilizer, enhanced further by vanillin. The optimized formulation showed improved dispersion, stability, and bi
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: PSMA PET/CT (Prostate-specific membrane antigen positron emission tomography / computed tomography) has revolutionized prostate cancer imaging. While PSMA expression is influenced by androgen receptor pathway inhibitors (ARPI), few studies have examined the specific effects of apalutamide, a widely used ARPI for hormone-sensitive metastatic prostate cancer. This study evaluated the impact of apalutamide on PSMA radioligand uptake. METHODS: We evaluated 17 patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) who underwent [18F]PSMA-1007 PET/CT imaging prior to (PET1) (
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Investigation remains incomplete regarding potential variations in the effect of androgen receptor pathway inhibitors, including apalutamide, based on baseline tumor burden in patients with metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC).
METHODS: The authors analyzed individual participant-level data from 1052 patients with mCSPC who were randomized in the TITAN trial (apalutamide vs. placebo, both with androgen-deprivation therapy). Outcomes included radiographic progression-free survival (PFS), second PFS (PFS2), and overall survival (OS). Multivariable Cox proportional
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To assess the efficacy and safety of apalutamide plus goserelin for androgen receptor (AR)-positive unresectable or recurrent/metastatic salivary gland carcinoma.
PATIENTS AND METHODS: This trial was an open-label, single-arm, multicenter phase II study. Patients with histologically confirmed unresectable or recurrent/metastatic salivary gland carcinoma with AR expression were included. The primary endpoint was the overall response rate (ORR) according to RECIST v1.1 by an independent central radiology review in the first 24 response-evaluable (RE) patients who had been observed at l
СтатьяКлиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IntroductionSecond-generation androgen receptor antagonists, including enzalutamide, apalutamide, and darolutamide, are commonly used to treat metastatic and non-metastatic prostate cancer. Although these medications are typically well-tolerated, falls were reported in 4.2-15.6% of patients and fractures in 4.2-11.7% of patients enrolled in the phase III clinical trials evaluating these drugs in prostate cancer. However, post-marketing studies have reported a lower incidence than reported in clinical trials. The objective of this study is to determine the prevalence of falls and fractures in p
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Clinical studies have shown that outcomes of patients with prostate cancer could vary depending on race. In this study, the authors sought to determine if the treatment effect of apalutamide, an androgen receptor pathway inhibitor (ARPI), on overall survival (OS) varies depending on the race of the patient.
METHODS: This pooled analysis includes individual patient data from two phase 3 trials, TITAN and SPARTAN, which randomized patients to androgen deprivation therapy (ADT) ± apalutamide in metastatic hormone-sensitive and nonmetastatic castration-resistant prostate cancer, respe
СтатьяКлиническое исследование III фазыРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: This study aimed to compare the outcomes of neoadjuvant novel hormonal therapy (NHT) versus classical hormonal therapy (CHT) before radical prostatectomy (RP) in patients with locally advanced prostate cancer.
METHODS: Propensity score matching (2:1) was performed to minimize the effect of confounders at our center. We retrospectively analyzed 99 patients who received neoadjuvant hormonal therapy for 3-6 months from March 2019 to April 2023. The novel hormonal agents included apalutamide, darolutamide, or enzalutamide, whereas the classical hormonal agent was bicalutamide. The prim
СтатьяСравнительное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The treatment of choice for prostate cancer is androgen deprivation (ADT) and novel hormonal agents such as Abiraterone, Enzalutamide, or Apalutamide. Initially, this therapy is highly effective, but a significant challenge arises as most patients eventually develop resistance, resulting in castration-resistant prostate cancer (CRPC). Furthermore, the sequential use of these drugs can lead to cross-resistance, diminishing their efficacy. Tumor heterogeneity plays a pivotal role in the development of resistance to different treatments. This study utilized cellular models of CRPC to assess the r
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Management of metastatic prostate cancer often requires combining androgen deprivation therapy (ADT) with novel androgen receptor signaling inhibitors (ARSIs). Although these agents improve survival, older patients may face acute care utilization from medication burden, reflected in polypharmacy and nonadherence.
METHODS: Using SEER-Medicare data, the authors identified patients ≥66 years old with de novo metastatic prostate cancer prescribed abiraterone, enzalutamide, or apalutamide (2010-2017). Polypharmacy was defined by the Youden index (≥8 medications). ARSI adherence was mea
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND/AIM: The prognostic significance of prostate-specific antigen (PSA) kinetics in metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) patients treated with upfront therapy remains unclear. This study investigated the correlation between early PSA response and clinical outcomes in patients with mCSPC who received upfront therapy.
PATIENTS AND METHODS: We analyzed 106 patients with mCSPC who received upfront therapies [abiraterone acetate (ABI), enzalutamide (ENZ), apalutamide (APA), and docetaxel (DOC)] at Kurume University Hospital and its affiliated hospitals.
RESULTS: Thirty-n
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To describe clinical use and outcomes of androgen receptor signaling inhibitors (ARSIs) darolutamide, enzalutamide, and apalutamide in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) in Japan.
METHODS: This retrospective, observational study examined health claims data from acute care hospitals (Medical Data Vision Co. Ltd. database) in Japan, for patients with nmCRPC initiating an ARSI between February 2020 and April 2023. Key outcomes were time to initial ARSI discontinuation and time to progression to metastatic castration-resistant prostate cancer (m
СтатьяНаблюдательное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: We examined real-world outcomes of patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) treated with apalutamide plus androgen deprivation therapy (ADT). The current study, reflecting real-life practice, included specific subpopulations not evaluated in the pivotal phase III TITAN study: patients diagnosed with novel imaging, patients with M1a disease only, and patients treated with concomitant radiotherapy.
METHODS: ArtemisR is the first European multi-country observational study to retrospectively collect data from medical records of patients with mHSPC treated wit
СтатьяНаблюдательное исследованиеМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Coagulation cascade activation and fibrin deposits have been implicated or observed in diverse forms of liver damage. Given that fibrin amplifies pathological inflammation in several diseases through the integrin receptor αMβ2, we tested the hypothesis that disruption of the fibrin(ogen)-αMβ2 interaction in Fibγ(390-396A) mice would reduce hepatic inflammation and fibrosis in an experimental setting of chemical liver injury. Contrary to our hypothesis, α-naphthylisothiocyanate (ANIT)-induced liver fibrosis increased in Fibγ(390-396A) mice, whereas inflammatory cytokine expression and hepatic n
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Real-world analyses reflect routine clinical practice. We reviewed treatment response and quality of life in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) patients treated with androgen receptor inhibitors.
METHODS: We analyzed 89 patients with mHSPC from a descriptive observational cohort. The median follow-up was 16.1 months, with quarterly assessments. We evaluated PSA response, disease progression, and quality-of-life data.
RESULTS: Among the patients, 37% had high-volume disease and 63% low-volume; 60% had synchronous metastases. Using apalutamide, we observed PSA r
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Whether disease burden in patients with metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) predicts treatment outcomes is unknown. We assessed apalutamide treatment effect in TITAN patients with mCSPC by disease volume, metastasis number and timing of metastasis presentation.
METHODS: These protocol-defined and post hoc analyses of the phase III randomised TITAN study evaluated clinical outcomes in patients receiving 240 mg/day apalutamide (n = 525) or placebo (n = 527) plus androgen-deprivation therapy (ADT). Subgroups were defined by volume (high: visceral and ≥1 bone metas
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Purpose: To evaluate the efficacy of apalutamide before or after treatment with abiraterone acetate and prednisone (AAP) in patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).Experimental Design: Two cohorts were studied: AAP-naïve and post-AAP patients who had received ≥6 months of AAP. Patients had progressive mCRPC per rising prostate-specific antigen (PSA) and/or imaging, without prior chemotherapy exposure. All received apalutamide 240 mg/day. Primary endpoint was ≥50% decline in 12-week PSA according to Prostate Cancer Working Group 2 criteria. Secondary en
Клиническое исследование II фазыСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To accelerate prostate cancer drug development and identification of promising therapies, we aimed to establish a framework for a multimodal therapy (MMT) approach using intermediate endpoints of efficacy due to treatment.
PATIENTS AND METHODS: In the MetaCURE trial, patients with untreated, high-risk localized (cohort A) or low-volume metastatic (cohort B) disease were randomized 1:1 to apalutamide or apalutamide and abiraterone acetate plus prednisone and androgen deprivation therapy for 10 months. Cohort B also received stereotactic body radiotherapy (RT) at 4 months. All patients
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование II фазыПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: This study investigates a short-course, intensified regimen combining apalutamide, abiraterone acetate, and prednisone (AAP) and stereotactic body radiotherapy (SBRT) to reduce treatment burden and improve disease control in a very high-risk (VHR) population inadequately represented in prior trials.
PATIENTS AND METHODS: This multi-institutional, single-arm, phase 2 trial enrolled patients with VHR localized prostate cancer, defined according to the National Comprehensive Cancer Network as histologically confirmed adenocarcinoma with ≥2 high-risk features: Gleason score 8 to 10, pros
СтатьяКлиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Androgen deprivation therapy (ADT) has been pivotal in advanced prostate cancer (PCa) for decades. The introduction of androgen-receptor pathway inhibitors (ARPIs) has transformed treatment paradigms. However, their real-world adoption over time has not been comprehensively characterised. We examined prescribing trends for androgen-directed therapies in Australia over a 29-year period.
METHODS: A retrospective population-based analysis of Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) dispensing data (1996-2024) was performed. PBS-listed anti-androgen therapies-luteinising hormone-releasing
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: PSA response to apalutamide combined with androgen deprivation therapy (ADT) in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) has been linked to prognosis. Post hoc analyses from clinical trials suggest that PSA levels at 6 months are critical for predicting radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS). Real-world evidence (RWE) is needed to confirm these findings.
MATERIALS AND METHODS: This multicentre, retrospective study included patients with mHSPC treated with apalutamide plus ADT from May 2018 to January 2025 across 18 Spanish centers. Pati
СтатьяМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования