MedElevator
Войти в исследования DOI 10.1016/j.msard.2025.106539
Ocrelizumab для педиатрического восстановления множественных склерозов.
Аннотация
ЦЕЛЬ
Оценка эффективности и безопасности лечения окрилизумаба при педиатрии с множественным склерозом (POMS) (POCKGROHL): Пациенты POMS, как правило, имеют более высокие показатели рецидивов и перехода к среднему прогрессивному курсу обучения в более раннем возрасте по сравнению со взрослыми. Несмотря на то, что " Окрелизумаб " , рекомбинантная гуманитарная антиCD20 моноклональная IgG1, утвержденная УЛХ и ЕМА для взрослых пациентов с множественным склерозом (AOMS), в литературе имеются ограниченные данные о ее эффективности и безопасности в подгруппах ПОМС.МЕТОД: Было проведено ретроспективное исследование пациентов ПОМС, которые прошли курс лечения, начатый в возрасте до 18 лет с последующим наблюдением не менее одного года. Главным конечным моментом является доля пациентов, не получивших рецидивов на конец периода наблюдения. Вторичными конечными показателями были изменение годового коэффициента рецидива (АРР), оценки по расширенной шкале взносов для инвалидов (ЭДСС) и доли пациентов, не имеющих MRI-активности (новые/расширяющие повреждения Т2 и гадолиний (Гд), усиливающие повреждения).
Результаты
Из 24 пациентов, охваченных исследованием, 58,3% составляли женщины в возрасте 16,33 года. До администрации Оклелизумаба все пациенты занимались клинической и радиологической деятельностью, из которых 23 были наивными, а один прошел терапию. Средняя продолжительность последующих мероприятий в рамках программы " Оклелизумаб " составляла 15 месяцев. В конце последующих посещений 91,7% пациентов были свободны от рецидива, при этом среднее значение АРВ сократилось с 1,08 до 0,08; p < 0,001. Тем не менее в ходе курса лечения только один пациент (4,2%) занимался МРТ. Средние показатели ССН были стабилизированы на 75% пациентов и улучшились на 16,7% пациентов. Ни один из пациентов не имел серьезных побочных эффектов
CONCLUSION
" Ocrelizumab " можно считать безопасным и эффективным лечением ПОМС с помощью RRMS.
Название и аннотация на языке оригинала
Ocrelizumab for pediatric relapsing multiple sclerosis.
OBJECTIVE
To evaluate the effectiveness and safety of Ocrelizumab treatment for Pediatric-onset multiple sclerosis (POMS)
BACKGROUND
POMS patients tend to have a higher rate of relapses and progression to secondary progressive course at earlier age compared to adult-onset MS. Although Ocrelizumab, a recombinant humanized anti-CD20 monoclonal IgG1, approved by FDA and EMA for adult patients with multiple sclerosis (AOMS), limited data in the literature is found in regards to its efficacy and safety in POMS subsets.
METHOD: A retrospective study was conducted on POMS patients who had Ocrelizumab treatment initiated at an age younger than 18 years old with at least one year of follow-up were included. The primary end-point was the proportion of relapse-free patients at the end of observational period. The secondary end-points were the change of annualized relapse rate (ARR), Expanded Disability Status Scale (EDSS) score, and proportion of patients with no MRI activity (new/enlarging T2 lesions and gadolinium (Gd) enhancing lesions).
RESULTS
Of the 24 POMS patients enrolled in the study, 58.3 % were females with a mean age of 16.33 years. Prior to the administration of Ocrelizumab, all patients had clinical and radiological activities, of whom 23 were naïve and one had prior therapy. The median duration of follow-up under Ocrelizumab was 15 months. At the end of follow-up visits, 91.7 % of patients were relapse-free, with a decrease in the mean ARR from 1.08 to 0.08; p < 0.001. Nonetheless, only one patient (4.2 %) had MRI activity during the treatment course. Mean EDSS was stabilized in 75 % of patient and improved in 16.7 % patients. None of the patients had serious side effects
CONCLUSION
Ocrelizumab can be considered a safe and effective treatment for POMS with RRMS.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.