Эффективность когнитивных испытаний и прогрессирование заболеваний в первичных и вторичных прогрессивных MS: анализ исследования SPRINT-MS.
Аннотация
Клинические испытания методов лечения сканирующих заболеваний (ДМТ) на множественный склероз (МЗ) все чаще включают когнитивные результаты, хотя воздействие ДМТ на когнитивное сознание остается неизвестным.
МЕТОДЫ
В ходе этого вторичного анализа данных, полученных из SPRINT-MS, стадия 2, случайная, контролируемая плацебопроба ибюдиласта для прогрессивных MS, мы провели оценку эффективности испытания с использованием символических дигитов (SDMT) и выборочного напоминающего теста (SRT) в отношении физических недостатков, объема мозга, оцениваемого с помощью магнитного резонансного изображения, и толщины волокна сетчатки нервной системы (RNFL) в течение 96 недель. Мы предполагаем, что участники судебных процессов продемонстрируют снижение результатов когнитивных тестов в течение 96 недель последующей деятельности с возможным различием между группами в пользу ibudylast.
Результаты
Были проанализированы данные по 255 участникам. В среднем показатели физического результата, паренхимальная фракция головного мозга и толщина RNFL ухудшились; средние показатели SDMT и SRT в целом остались неизменными. Никаких различий между группами лечения в когнитивных результатах в ходе последующей деятельности в течение 96 недель не наблюдалось. Эффекты практической деятельности, вероятно, способствуют достижению результатов.
ВЫВОДЫ
Наблюдаемая стабильность когнитивных оценок у лиц с прогрессивным MS в течение 96 недель последующей деятельности может отражать подлинную когнитивную стабильность. Однако сохраняется возможность того, что нынешние когнитивные измерительные приборы имеют психометрические недостатки, что требует дальнейших исследований.
Название и аннотация на языке оригинала
Cognitive test performance and disease progression in primary and secondary progressive MS: An analysis of the SPRINT-MS study.
BACKGROUND
Clinical trials of disease-modifying therapies (DMTs) for multiple sclerosis (MS) increasingly incorporate cognitive outcomes, although effects of DMTs on cognition remain unknown.
METHODS
In this secondary analysis of data from SPRINT-MS, a phase 2 randomized, placebo-controlled trial of ibudilast for progressive MS, we evaluated performance on Symbol Digit Modalities Test (SDMT) and Selective Reminding Test (SRT) in relation to physical disability, brain volume assessed with magnetic resonance imaging, and retinal nerve fiber layer (RNFL) thickness over 96-week follow-up. We hypothesize that trial participants would show a decline in cognitive test scores over 96 weeks of follow-up, with a possible between-group difference in favor of ibudilast.
RESULTS
Data from 255 participants were analyzed. On average, physical outcome measures, brain parenchymal fraction, and RNFL thickness worsened; average SDMT and SRT scores remained largely unchanged. There were no differences between treatment groups in cognitive outcomes at 96-week follow-up. Practice effects likely contributed to results.
CONCLUSIONS
Observed stability of cognitive scores in individuals with progressive MS over 96-week follow-up may reflect true cognitive stability. However, the possibility that current cognitive measurement instruments are psychometrically flawed remains, warranting further research.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.