Действенность и безопасность орлезумаба в педиатрическом многоклерозе.

ВВЕДЕНИЕ

Ocrelizumab, высокоэффективная антиCD20 моноклонная антитела, разрешена для использования взрослыми, однако педиатрические данные по-прежнему ограничены. Это ретроспективное когортное исследование позволяет оценить его безопасность и эффективность в отношении пациентов педиатрии с множественным склерозом (POMS) в двух третичных больницах в клинике ОАЕ-Кливленд Абу-Даби (ККАД) и медицинском центре Шейха Шахбута (SSMC).

МЕТОДЫ

Были проанализированы электронные медицинские записи пациентов, проходящих лечение острелизумаба в возрасте до 18 лет. Собранные данные включали демографические данные, характеристики заболеваний, использование ранее применявшихся методов лечения, позволяющих регулировать заболевания, коэффициенты рецидивов, результаты МРТ, уровни иммуноглобулина G (IgG) и оценки по расширенной шкале взносов для инвалидов (EDSS).

Результаты

Двадцать девять пациентов из числа пациентов из числа пациентов из числа пациентов из числа пациентов из числа пациентов из числа пациентов из числа инвалидов (19 пациентов из числа пациентов ККАД, 10 пациентов из числа пациентов из числа членов ССМС) получили оррелизумаб в возрасте до 18 лет. В основном доля женщин (6,25:1) и граждан ОАЭ (83%). Большинство из них вновь излучали эмиссию MS (97%), при этом средний возраст начала лечения составлял 14,6 года, а средний возраст начала лечения - 15,6 года. Медианное время с начала окролизумаба до последнего последующего периода составляло 15 месяцев. Ежегодный показатель рецидива (АРВ) в группе РМДС сократился на 97% после прохождения лечения. Оценки по СОДС оставались стабильными. У двух пациентов была небольшая реакция на вливание. Девять из них (31 процент) страдали инфекциями после лечения, в том числе четыре случая заболевания COVID-19. Один рецидив произошел во время ухода; у двух пациентов были новые повреждения МРТ. Уровни ИГГ оставались стабильными.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В этой группе острелизумаб был терпим к сокращению числа рецидивов и стабильному уровню инвалидности по сравнению с краткосрочными последующими мерами. Для подтверждения безопасности и эффективности необходимы более крупные перспективные исследования с более долгосрочными данными.