Долгосрочное восстановление и нарушение оси микробиота-гут-мозгов после травматического повреждения мозга (OVERCOME-TBI): протокол перспективного клинического исследования.

ВВЕДЕНИЕ: Травматическая травма головного мозга (ТБИ) является одной из основных причин долгосрочной инвалидности во всем мире, однако патофизиологические механизмы, лежащие в основе ее хронических последствий, по-прежнему недостаточно изучены. В дополнение к стойкой нейроинфламмации, факты говорят о том, что дисрегулирование кишечного микробиота влияет на восстановление мозга. В рамках исследования OVERCOME-TBI изучаются долгосрочные функциональные, когнитивные, визуальные, биохимические и желудочно-кишечные результаты после TBI всех различий с целью выявления биомаркеров и микробиомных сигнатур, связанных с прогрессивным нейродегенерацией и слабым восстановлением.МЕТОДЫ И АНАЛИЗ: Это перспективное, наблюдательное исследование с долгосрочными последующими мерами в отношении двух ранее созданных групп ТБР - решение по диагностике и планированию лечения травматологических травм на основе фактических данных (TBIcare, 2011 - 2013 годы) и патофизиологическая характеристика тяжелых травм (PACOS-TBI, 2020 - 2023 годы). Эта конструкция сочетает в себе перспективный сбор острых и субакуфных данных от первоначальных когорт с новыми межсекторальными оценками, проводимыми в периоды хронического воздействия (2-5 и 12-15 лет после получения травмы). Для проведения этих оценок хронического характера участники вновь общаются с ними и получают их повторное согласие. До 160 пациентов с ТБР и 30 ортопедическими травмами будут проходить мультимодальные обследования: неврологические и нейропсихологические тесты, продвинутые МРТ, включая многоскорлупную диффузию и функциональную МРТ, позитронную томографию выбросов (ПТТ) с радиолигандом [11C]PK11195, протеомику на основе крови, липидомику, метаболомику, картографию фекалий и кишечного микробиома и биопсию колоноскопии. Кроме того, 10 пациентов с множественным склерозом (как группа по позитивному контролю) пройдут сканирование и отбор проб для получения биомаркеров крови. Первичные результаты включают нейроэнфламационное бремя (биохимическое и ПЕТ), продольные функциональные результаты (расширенная шкала результатов Глазго) и кишечный микробиотический состав. Статистическое моделирование, включая регрессионные модели и машинное обучение, будет применяться для выявления прогнозов результатов и динамики заболеваний. ЭТИКА И РАСПРОСТРАНЕНИЕ: Этическое одобрение получено Комитетом по этическим вопросам графства служб благосостояния Юго-Западной Финляндии. Письменное осознанное согласие будет получено от всех участников. Результаты будут распространяться с помощью рецензируемых публикаций, презентаций на конференциях и привлечения заинтересованных сторон в целях разработки индивидуализированных диагностических и новых терапевтических целевых показателей для смягчения хронических последствий ТБР. СУДЕБНЫЙ РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: NCT06927063.