Финголимод для детской множественной скlerозы: систематический обзор и мета-анализ группы Ped-MS
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Kaveyee Hasan, Etemadifar Masoud, Abhari Amir Parsa, Ramezani Aryana, Ebne-Ali-Heydari Yasin, Miralaei Pantea, Norouzi Mahdi, Eshraghi Reza, Salari Mehri, Deputy Stephen
Аннотация
ЦЕЛЬ: Провести всесторонний обзор эффективности и безопасности финголимода, единственной ДМТ, одобренной FDA для Пед-МС.
МЕТОДЫ: Наш обзор на основе PRISMA включал систематический поиск в PubMed, Embase, Web of Science и Scopus. Основной показатель для метаанализа был средняя разница (СР) в ежегодной частоте обострений (ЕО) после финголимода по сравнению с периодом до начала лечения. Вторичные результаты — изменение показателя расширенного статуса нарушений функции (EDSS) и доля пациентов с ПМС, продолжающих прием финголимода.
РЕЗУЛЬТАТЫ: Всего было идентифицировано 2997 статей из баз данных, после отбора и проверки включено 15 исследований, включающих 585 пациентов. Финголимод был связан с значительным изменением частоты обострений на уровне -1,17 обострений на пациента-год (95% ДИ -1,76 до -0,59) по сравнению с базовым состоянием. Финголимод не смог значительно снизить EDSS (p = 0,24) и показал изменение на уровне -0,27 по сравнению с базовым состоянием (95% ДИ -0,86 до 0,32). После почти 24 месяцев терапии финголимодом 79,8% пациентов с Пед-МС продолжали принимать финголимод и не перешли на другой метод терапии. Общее количество нежелательных реакций составило от 10,8% до 88%, наиболее часто отмечались лейкопения/лимфопения, головная боль, кашель и инфекции.
ВЫВОД: Финголимод, обладающий удобным способом приема (оральный), показал значительное влияние на ARR и стабилизировал EDSS. Большинство пациентов оставались на этом методе терапии после 24 месяцев, что свидетельствует об относительно благоприятной эффективности и приемлемой безопасности.
Оригинал публикации
Fingolimod for pediatric multiple sclerosis: The Ped-MS group systematic review and meta-analysis.
BACKGROUND: Selecting the optimum disease-modifying therapy (DMT) for pediatric multiple sclerosis (Ped-MS) poses a significant challenge and requires special attention. If untreated or treated inappropriately, PED-MS can lead to cognitive impairment affecting the patient's whole life and causing irreversible sequelae.
OBJECTIVE: To comprehensively review the efficacy and safety of fingolimod, the only FDA-approved DMT in Ped-MS.
METHODS: Our PRISMA-based review included a systematic search of PubMed, Embase, Web of Science, and Scopus. The primary endpoint for meta-analysis was the mean difference (MD) in annualized relapse rate (ARR) after fingolimod compared to before treatment. Secondary outcomes were the MD of Expanded Disability Status Scale (EDSS) and the proportion of Ped-MS patients persisting on fingolimod.
RESULTS: A total of 2997 articles were identified from databases, and after screening and selection, 15 studies encompassing 585 patients were included in our systematic review. Fingolimod was associated with a significant ARR change of -1.17 relapses per patient-year (95% CI -1.76 to -0.59) from baseline. Fingolimod was not able to significantly decrease EDSS (p = 0.24) and showed a - 0.27 change from baseline (95% CI -0.86 to 0.32). After almost 24 months of fingolimod therapy, 79.8% of Ped-MS patients were still on fingolimod and did not switch their DMT. Overall adverse events ranged from 10.8% to 88%, with leukopenia/lymphopenia, headache, cough, and infections being the most reported.
CONCLUSION: Fingolimod, with a convenient oral route of administration, showed a significant effect on ARR and stabilized EDSS. Most patients remained on this DMT after 24 months, which shows relatively favorable efficacy and acceptable safety.