MedElevator Войти в исследования
← Поиск публикаций

DOI 10.1016/j.vaccine.2006.09.053

Медицинская библиотека · Vaccine · 2006

Прививки от столбняка и токсинов у взрослых подростков в сочетании с вакциной от клеточного коклюша имеют сопоставимую иммуногенную, но менее реагентную способность у детей в возрасте 4-6 лет по сравнению с вакциной от клеточного коклюша для педиатрии, а также против дифтерии и столбняка в сочетании с неактивной вакциной против полиомиелита.

Langley Joanne M, Predy Gerald, Guasparini R, Law Barbara, Diaz-Mitoma Francisco, Whitstitt Paul, Tapiero Bruce, Dionne Marc, Tomovici A, Mills Elaine, Halperin Scott A

Клиническое исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеМашинный перевод · не проверен

Аннотация

В Канаде пятая доза плановой детской иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита предоставляется в возрасте 4-6 лет. До 30% детей могут иметь значительную местную реакцию (краска, опухоль), которая может быть связана с коклюшем и антигенным содержанием дифтерии. Мы пытались определить, приведет ли комбинированный продукт с более низким содержанием коклюша и токсинов дифтерии (dTap) к уменьшению местных реакций и не будет иметь более низкого уровня иммуногенности по отношению к комбинированной вакцине с более высоким содержанием коклюша и дифтерии (дифтерия-тетанус-оклеточный коклюш-инактивированный вирус полиомиелита, DTaP-IPV). Здоровые дети в возрасте от 4 до 6 лет с полными сериями первичной иммунизации и четвертой дозой дифтерии и столбняковых токсинов на коклюшах, инъекцировавшихся полиомиелитом и гемофилозным гриппом типа B, были произвольно сняты с одной дозы dTap, за которой в течение 4 - 6 недель последовала одна доза IPV или контроль DTaP-IPV. Незамедлительные реакции в течение 30 минут, запрошенные места инъекции и системные реакции в течение 14 дней, а также незапрошенные неблагоприятные явления (АЭ) в течение 6 недель после вакцинации. Серум был собран до иммунизации, а через 4-6 недель после вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша (Ab). Размер выборки был рассчитан на то, чтобы обнаружить > или =10% разницу между эритемой, болью или опухолью в инъекционных площадках между группами 593 детей на восьми канадских площадках, которые закончили исследование; ни один участник не отказался от участия из-за AE. Все контрольные точки безопасности в дни 0-14 были менее часты у детей, случайных до DTap, чем у группы DTaP-IPV: эритема (34,6% против 51,7%), опухоль (24,2% против 33,8%) и боль (39,6% против 67,2%). Плотность также была менее распространенной (8,72% против 16,9%). Все дети в обеих исследовательских группах в течение 4-6 недель (> или = 0,10 IU/мL) имели уровень защиты Ab от дифтерии и столбняка. Большинство детей в каждой вакцине имели четырехкратное увеличение антител коклюша. Реакции на лихорадку и инъекции менее распространены у 4-6-летних детей, которые получают вакцину DTap по сравнению с DTaP-IPV, без неполноценной иммуногенности.

Для цитирования: Langley Joanne M, Predy Gerald, Guasparini R, Law Barbara, Diaz-Mitoma Francisco, Whitstitt Paul, Tapiero Bruce, Dionne Marc, Tomovici A, Mills Elaine, Halperin Scott A. An adolescent-adult formulation tetanus and diptheria toxoids adsorbed combined with acellular pertussis vaccine has comparable immunogenicity but less reactogenicity in children 4-6 years of age than a pediatric formulation acellular pertussis vaccine and diphtheria and tetanus toxoids adsorbed combined with inactivated poliomyelitis vaccine.. Vaccine. 2006. DOI: 10.1016/j.vaccine.2006.09.053.
Название и аннотация на языке оригинала

An adolescent-adult formulation tetanus and diptheria toxoids adsorbed combined with acellular pertussis vaccine has comparable immunogenicity but less reactogenicity in children 4-6 years of age than a pediatric formulation acellular pertussis vaccine and diphtheria and tetanus toxoids adsorbed combined with inactivated poliomyelitis vaccine.

In Canada, the fifth dose of the routine childhood immunization schedule against diphtheria, tetanus, pertussis and polio is given at 4-6 years of age. Up to 30% of children may have significant local reactions (redness, swelling) and this may be related to pertussis and diphtheria antigen content. We sought to determine if a combination product with lower content of pertussis and diphtheria toxoids (dTap) would result in fewer local reactions and not have inferior immunogenicity to a combination vaccine with higher pertussis and diphtheria content (diphtheria-tetanus-acellular pertussis-inactivated polio virus, DTaP-IPV). Healthy children aged 4-6 years with complete primary immunization series and a fourth dose of diphtheria and tetanus toxoids component pertussis inactivated polio and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine were randomized to one dose of dTap, followed in 4-6 weeks by one dose of IPV or control DTaP-IPV. Immediate reactions within 30 min, solicited injection site and systemic reactions within 14 days, and unsolicited adverse events (AE) within 6 weeks post-vaccination were monitored. Serum was collected prior to immunization, and 4-6 weeks after vaccine for diphtheria, tetanus and pertussis antibodies (Ab). Sample size was designed to detect > or =10% difference in injection site erythema, pain or swelling between groups 593 children at eight Canadian sites completed the study; no participant withdrew because of an AE. All safety endpoints on days 0-14 were less frequent in children randomized to the dTap than DTaP-IPV group: erythema (34.6% versus 51.7%), swelling (24.2% versus 33.8%) and pain (39.6% versus 67.2%). Fever was also less common (8.72% versus 16.9%). All children in both study groups had seroprotective Ab levels to diphtheria and tetanus at 4-6 weeks (> or =0.10 IU/mL). The majority of children in each vaccine arm had a four-fold increase in pertussis antibodies. Fever and injection site reactions are less common in 4-6 year-old-children who receive a dTap vaccine compared to DTaP-IPV, without inferior immunogenicity.

Предметные рубрики MeSH

Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.