DOI 10.1016/s0891-5520(05)70276-2
Комбинированные вакцины.
Аннотация
За последнее десятилетие было отмечено заметное увеличение числа вакцин, которые в настоящее время лицензируются и рекомендуются для использования у младенцев и детей. Хотя большинство согласны с тем, что желательно объединить как можно больше этих вакцин в одну инъекцию, безопасность и эффективность не должны приноситься в жертву. Очевидно, что возрождение менингита Хиб или кори (например) не является приемлемой ценой за удобство одной инъекции; однако не ясно, насколько значительным может быть снижение иммуногенности без уплаты такой цены. Эта загадка замедлила процесс использования полезных комбинированных вакцин, несмотря на единодушное мнение о том, что родители и практикующие врачи достигли предела в количестве инъекций, которые они будут делать детям младшего возраста. Мы ожидаем, что в течение следующих нескольких лет Соединенные Штаты обеспечат использование (по крайней мере) одной вакцины DTaP-IPV-Hib и одной вакцины DTaP-IPV-HB-HB с учетом очевидного отсутствия существенного сокращения иммуногенности этих конкретных комбинированных продуктов. В Соединенных Штатах также возможно получение информации о некоторых других комбинациях, используемых в настоящее время в Европе, с учетом подкрепления данных национального наблюдения или улучшения нашего понимания корреляций иммунитета. Усовершенствованные системы контроля за вакцинацией и контроль за эффективностью после реализации должны обеспечивать уверенность в том, что существенное снижение эффективности может быть обнаружено после получения личинки, и тем самым облегчить утверждение комбинаций, которые приводят к умеренному, но, возможно, несущественному снижению иммуногенности.
Название и аннотация на языке оригинала
Combination vaccines.
The past decade has shown a marked increase in the number of vaccines currently licensed and recommended for use in infants and children. Although most agree that it is desirable to combine as many of these vaccines as possible into a single injection, safety and efficacy must not be sacrificed. Clearly, a resurgence in Hib meningitis or measles (for example) would not be an acceptable price for the convenience of a single injection; but it is not clear how large a reduction in immunogenicity can be incurred without paying such a price. This conundrum has slowed the licensure of useful combination vaccines, despite a consensus that parents and practitioners have reached a limit to the number of injections they will deliver to young children. We anticipate US licensure for infant use of (at least) one DTaP-IPV-Hib vaccine and one DTaP-IPV-HB vaccine within the next few years, given the apparent lack of material reduction in immunogenicity of these specific combination products. Licensure in the United States of some of the other combinations now used in Europe is also possible, given supporting national surveillance data or improvements in our understanding of the correlates of immunity. Enhanced vaccination tracking systems and postmarketing efficacy surveillance should provide confidence that material reductions in efficacy could be detected following licensure, and thereby ease the approval of combinations that result in moderate, but perhaps immaterial, declines in immunogenicity.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.