Оценка быстрого и полностью автоматизированного обратного транскриптивного анализа ПЦР в режиме реального времени для диагностики энтеровирального менингита.
Аннотация
В качестве нового золотого стандарта для диагностики интровирального менингита появились тесты на амплификацию нуклеиновой кислоты (NAATs) для энтовирусной РНК в цереброспиновой жидкости (CSF), и их использование может улучшить управление и снизить расходы на уход за детьми, страдающими энтеровиральным менингитом. Xpert EV asasase (Cepheid, Sunnyvale, CA) — быстрый, полностью автоматизированный тест PCR в режиме реального времени на обнаружение энтеровирусной РНК, который был одобрен США. В марте 2007 года Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами для целей диагностики внутривенного потребления. В этом многоцентровом эксперименте мы установили клинические характеристики ЭВ-анализа Xpert у пациентов с симптомами менингита по отношению к клинической истине. Клиническая истина в отношении энтовирального менингита была определена как клиническое свидетельство менингита, отсутствие другого обнаруживаемого патогена в CSF и обнаружение энтоновируса в CSF либо с помощью двух справочных NAAT, либо с помощью вирусной культуры. В настоящее исследование могут быть включены в общей сложности 199 перспективных и 235 ретроспективно собранных образцов. Общая распространенность пертурбального менингита составила 26,04%. У Xpert EV-анализ имел чувствительность 94,69% (90% доверительный интервал [CI] = 89,79 - 97,66%), специфичность 100% (90% CI = 99,07 - 100%), положительное прогнозное значение 100%, отрицательное прогнозное значение 98,17 и точность 98,62% по отношению к клинической истине. ЭВ-анализ Xpert продемонстрировал высокую степень точности диагноза энтеровирального менингита. Простота и способность Xpert EV-анализа по требованию должны оказаться ценным дополнением к оценке предполагаемых случаев менингита.
Название и аннотация на языке оригинала
Evaluation of a rapid and completely automated real-time reverse transcriptase PCR assay for diagnosis of enteroviral meningitis.
Nucleic acid amplification tests (NAATs) for enterovirus RNA in cerebrospinal fluid (CSF) have emerged as the new gold standard for diagnosis of enteroviral meningitis, and their use can improve the management and decrease the costs for caring for children with enteroviral meningitis. The Xpert EV assay (Cepheid, Sunnyvale, CA) is a rapid, fully automated real-time PCR test for the detection of enterovirus RNA that was approved by the U.S. Food and Drug Administration for in vitro diagnostic use in March 2007. In this multicenter trial we established the clinical performance characteristics of the Xpert EV assay in patients presenting with meningitis symptoms relative to clinical truth. Clinical truth for enteroviral meningitis was defined as clinical evidence of meningitis, the absence of another detectable pathogen in CSF, and detection of enterovirus in CSF either by two reference NAATs or by viral culture. A total of 199 prospectively and 235 retrospectively collected specimens were eligible for inclusion in this study. The overall prevalence of enteroviral meningitis was 26.04%. The Xpert EV assay had a sensitivity of 94.69% (90% confidence interval [CI] = 89.79 to 97.66%), specificity of 100% (90% CI = 99.07 to 100%), positive predictive value of 100%, negative predictive value of 98.17, and an accuracy of 98.62% relative to clinical truth. The Xpert EV assay demonstrated a high degree of accuracy for diagnosis of enteroviral meningitis. The simplicity and on-demand capability of the Xpert EV assay should prove to be a valuable adjunct to the evaluation of suspected meningitis cases.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.