Antimicrobial agents and chemotherapy · 2016
Solithromycin Pharmacokinetics in Plasma and Dried Blood Spots and Safety in Adolescents.
Клиническое исследование I фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка NIH: внешняя программаНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Gonzalez Daniel, Palazzi Debra L, Bhattacharya-Mithal Leena, Al-Uzri Amira, James Laura P, Bradley John, Neu Natalie, Jasion Theresa, Hornik Christoph P, Smith P Brian, Benjamin Daniel K, Keedy Kara, Fernandes Prabhavathi, Cohen-Wolkowiez Michael
Аннотация
We assessed the pharmacokinetics and safety of solithromycin, a fluoroketolide antibiotic, in a phase 1, open-label, multicenter study of 13 adolescents with suspected or confirmed bacterial infections. On days 3 to 5, the mean (standard deviation) maximum plasma concentration and area under the concentration versus time curve from 0 to 24 h were 0.74 μg/ml (0.61 μg/ml) and 9.28 μg · h/ml (6.30 μg · h/ml), respectively. The exposure and safety in this small cohort of adolescents were comparable to those for adults. (This study has been registered at ClinicalTrials.gov under registration no. NCT01966055.).